A Covaxin COVID-19 vakcina mellékhatásai

Ez a cikk ismerteti a Covaxin COVID-19 vakcina mellékhatásait és a sürgősségi felhasználási engedély körüli vitákat.

Milyen mellékhatásai vannak a Covaxinnak, a Bharat Biotech által kifejlesztett COVID-19 vakcinának?

A Covaxin egy COVID-19 oltóanyag, amelyet az indiai Bharat Biotech, az indiai biotechnológiai vállalat és az Indiai Orvosi Kutatási Tanács fejlesztett ki.

Ez egy kétdózisú vakcina, amelynek hatékonysági aránya 78%, az ideiglenes 3. fázisú klinikai adatok szerint.

Az indiai kábítószer-szabályozó hatóság, a Központi Kábítószer-ellenőrzési Szervezet, 2021. január 3-án engedélyezte ezt az oltást sürgősségi felhasználásra. Most már 18 éves és idősebb emberek beoltására használható. Indián túl a Covaxin vakcina sürgősségi felhasználásra 8 országban engedélyezett: Irán, Mexikó, Nepál, Fülöp-szigetek, Paraguay, Zimbabwe, Guyana és Mauritius.

A Covaxin, más néven BBV152 vakcina, egy olyan teljes vírus elleni vakcina, amelyet inaktivált vakcinának hívnak. Az inaktivált vakcina a vírus módosított vagy elhalt változatát tartalmazza, ebben az esetben a SARS-CoV-2-t, amely nem képes szaporodni, és ezért nem okozhat betegséget.

Az inaktivált vakcinában található vírus immunválaszt vált ki, és a testet antitestek termelésére készteti, felkészítve azt arra, hogy megvédje magát a lehetséges jövőbeli fertőzések ellen.

A Covaxin COVID-19 vakcina gyakori mellékhatásai

Az indiai kormány Egészségügyi és Családjóléti Minisztériuma (MoHFW) szerint a vakcina fő mellékhatásai a következők:

  • láz
  • fejfájás
  • ingerlékenység
  • fájdalom vagy duzzanat az oltás beadásának helyén

Ezek a mellékhatások átfedésben vannak más jelenleg rendelkezésre álló COVID-19 vakcinákkal. Ezek a mellékhatások néhány napig tarthatnak.

A vakcina 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálati adatai szerint egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik a fáradtság, a testfájdalmak, émelygés, hányás és hidegrázás. Komoly mellékhatásokat nem jelentettek.

A vakcina első dózisát kapó 380 résztvevő közül 3 vagy 6 mikrogramm koncentrációban 17 résztvevő, vagyis 4,5% tapasztalta az injekcióval kapcsolatos reakciókat, 23 résztvevő, azaz 6,1% szisztémás reakciókat tapasztalt, mint pl. testfájdalmak és láz. Hasonló számú mellékhatásról számoltak be a vakcina második adagját követően.

A MoHFW javasolja a paracetamol, más néven acetaminofen (Tylenol) szedését az enyhe mellékhatások némelyikének enyhítésére.

Allergia és egyéb ellenjavallatok

A Bharat Biotech vakcina adatlapja megjegyzi, hogy a súlyos allergiás reakció nagyon ritka, de lehetséges egy adag Covaxin beadása után.

A tájékoztató szerint egy súlyos allergiás reakció a következő tüneteket okozhatja:

  • nehéz légzés
  • az arc és a torok duzzanata
  • gyors szívverés
  • kiütések az egész testben
  • szédülés
  • gyengeség

Ez a vakcina ellenjavallt az allergiás kórtörténetben szenvedők számára, bár a tájékoztató nem részletezi, hogy ez az ellenjavallat átfogó-e, vagy csak azokra vonatkozik, akik allergiásak a vakcina összetevőire.

A tájékoztató arra is figyelmeztet, hogy akinek vérzési rendellenessége van, és aki terhes vagy szoptat, nem szabad beadni ezt az oltást.

A MoHFW honlapján az is szerepel, hogy a Covaxin vakcina nem befolyásolja a termékenységet, és hogy az ilyen állításoknak nincs alapja. A MoHFW megjegyzi, hogy hasonló pletykák voltak a kanyaró és a gyermekbénulás elleni oltásokról, de ez a két vakcina nem befolyásolja a termékenységet, amint azt a vizsgálatok kimutatták.

Vita a Covaxin COVID-19 vakcina jóváhagyásáról

A Covaxin sürgősségi felhasználási engedélyének gyorsaságára vegyes válaszok érkeztek.

Két tudományos közösség, az All India People’s Science Network és az All India Medicine Action Network bírálta az oltás engedélyezését. Az összes indiai orvosi akcióhálózat „a hatékonysági adatok hiányából fakadó súlyos aggodalmakra” hivatkozott.

Másrészt a The New Indian Express újság arról számolt be, hogy egy 45 fős tudós és orvosi szakértőkből álló csoport nyilatkozatot írt alá, amelyben azt állította, hogy a kritikusok „felelőtlen érdekérvényesítései” politikailag vezéreltek és károsítják a kutatás hitelességét.

A szakértők azt is megjegyezték, hogy “Ez a vakcina egy teljes vírus inaktivált vakcina, amely jobb védelmet nyújthat, még a vírus mutáns törzsei ellen is, mivel az immunválasz több antigén, és nem csak a tüskefehérje ellen hat.”

A 3. fázisú klinikai vizsgálati adatok júniusra várható végső elemzése további betekintést nyújt a vakcina hatékonyságába.

.

Tudj meg többet

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss