Az irritábilis bél szindróma székrekedéssel (IBS-C) gyakori gyomor-bélrendszeri (GI) rendellenesség. Ez az IBS egy olyan típusa, amely a betegségben szenvedők egyharmadát érinti.
Az IBS-C gyakori tünetei közé tartozik a puffadás, a kellemetlen érzés, a hasi fájdalom, valamint a székletürítés és a széklet megváltozása. A székrekedéssel járó IBS általában kemény székletet okoz, így a székletürítés nehézségei és a ritka bélmozgás is gyakori.
Jelenleg nincs gyógymód az IBS-C-re, de a megfelelő kezelési tervvel a tünetek kezelhetők. Az IBS-C kezelése gyakran életmódbeli változtatásokat és étrendet foglal magában, de bizonyos esetekben gyógyszeres kezelés is előírható.
Az egyik legújabb, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által az IBS-C kezelésére jóváhagyott orális gyógyszer a tenapanor (Ibsrela). Ha más gyógyszerek nem segítettek, kérdezze meg orvosát, hogy a tenapanor megfelelő-e az Ön számára.
A tenapanor története
A Tenapanort (Ibsrela) 2019 szeptemberében engedélyezte az FDA az IBS-C kezelésére, de az Egyesült Államokban csak néhány évvel később vezették be.
Az Ardelyx, a tenapanor gyártója az IBS-C helyett a hiperfoszfatémiára, egy olyan állapotra váltott, amely extra foszfort okoz a vérben.
A Tenapanor (Xphozah néven forgalmazva) célja, hogy segítsen a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknek ellenőrizni a foszfor mennyiségét a vérükben, különösen azoknál, akik nem reagáltak más terápiákra és dializáltak.
A gyógyszer a bélben fejtette ki hatását, és megakadályozta a foszfát felszívódását, kifejezetten blokkolva a nátrium-hidrogéncserélő 3 (NHE3) receptort.
A jelentések szerint naponta kétszer szájon át bevett egy tabletta elegendő volt a foszforfelvétel gátlására. A kutatók megállapították, hogy a gyógyszer leggyakoribb mellékhatása a hasmenés volt.
Miután az FDA 2021 júliusában felülvizsgálta a tenapanor-t a hiperfoszfatémia kezelésére, a gyógyszert újra felforgatták, és 2022 áprilisában piacra dobták, mint az első és egyetlen NHE3 inhibitort az IBS-C kezelésére.
Mi az a tenapanor (Ibsrela)?
Bár a gyógyszer bevezetése késett, a gyógyszer mögött álló tudomány ugyanaz maradt.
Továbbra is működik a bélben, különösen a vékony- és vastagbélben, hogy gátolja bizonyos anyagok felszívódását azáltal, hogy kikapcsolja a nátrium-hidrogéncserélő 3 (NHE3) receptort.
Míg a hiperfoszfatémiás betegeknél a foszfor felszívódásának megállítása volt a cél, addig az IBS-C-ben szenvedő betegeknél gátolja az étrendi nátriumfelvételt. Ez a belek vízelválasztásának növekedéséhez vezet.
A megnövekedett vízkiválasztás valószínűleg szerepet játszott abban, hogy a székrekedés nélküli hiperfoszfatémiában szenvedő betegek hasmenést tapasztaltak a gyógyszer szedése közben.
Hogyan segít az IBS-C esetén?
A Tenapanor fokozza a vízelválasztást, ami segít enyhíteni az IBS-C székrekedését.
A több víz a széklet eltávolítási folyamatában lágyabb és gyakoribb bélmozgásokat eredményezhet. Ez segíthet a puffadás és a hasi fájdalom csökkentésében is.
Ezenkívül a tenapanor pozitívan befolyásolja a zsigeri túlérzékenységet. Ez az állapot akkor fordul elő, amikor a zsigeri szervei – a hasban, a medencében és a mellkasban található lágy szervek – érzékenyebbek, és könnyebben okoznak fájdalmat és kényelmetlenséget.
A Tenapanor csökkenti a zsigeri túlérzékenységet, csökkenti a fájdalmat még akkor is, ha nincs székletürítése.
Mit mond a kutatás?
Az FDA főként két klinikai vizsgálatot alkalmazott a tenapanor IBS-C kezelésére szolgáló felülvizsgálata során.
Az a
Ez idő alatt felmérték a következő tüneteket:
- a székletürítés könnyűsége, időzítése és gyakorisága
- hasi fájdalom és kellemetlen érzés
- a teljes kiürülés érzése
- mentőgyógyszer (például hashajtó) alkalmazásának szükségessége
Azok, akik tenapanort kaptak, kevesebb hasi fájdalomról és bélmozgásról számoltak be, mint a placebo csoport.
Egy 2020-as klinikai vizsgálatban az IBS-C-ben szenvedő résztvevők napi kétszer 50 mg tenapanort vagy placebót kaptak 12 héten keresztül. Feljegyezték a tüneteik súlyosságát és azt, hogy enyhült-e a székrekedés.
12 hét után néhány ember 4 hétig szedte a tenapanort, míg mások placebóra váltottak az elvonási tünetek értékelésére. A vizsgálat végén többen, akik tenapanort szedtek, kevesebb székrekedésről és hasi fájdalomról számoltak be.
A klinikai vizsgálatokban több mint 1200 beteg vett részt. Azok, akik tenapanort kaptak, 30%-kal vagy nagyobb mértékben javultak a spontán székletürítés gyakoriságában és a hasi fájdalom súlyosságában, mint a placebót kapók.
Néhányan már a tenapanor napi kétszeri bevételét követő első héten javulásról számoltak be. A leggyakrabban jelentett tünet az volt
Mikor javasolt?
A Tenapanor csak felnőttek számára készült. Az IBS-C-ben szenvedők számára ajánlott, akik legalább 3 hónapon keresztül rendszeresen tapasztalnak két vagy több tünetet, beleértve:
- az elzáródás érzése vagy a belek teljes kiürülésének elmulasztása
- megerőltetés a székletürítés 25%-a vagy több ideje alatt
- kézi manőverekre van szükség a székletürítés legalább 25%-ának megkönnyítéséhez
Általában akkor javasolt, ha más kezelések – például stimuláns hashajtók, ozmotikus hashajtók vagy sóoldatú hashajtók – nem javítanak a tüneteken.
A Tenapanor nem kiegészítő gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem ajánlott más kezelési lehetőségekkel, például linaklotiddal (Linzess) együtt alkalmazni.
Ezenkívül nem ajánlott, ha mechanikus bélelzáródásra utaló jelet mutat. A tenapanor (Ibsrela) biztonságosságát terheseknél még nem igazolták.
Ha a tenapanor (Ibsrela) alkalmazását fontolgatja az IBS-C kezelésére, amely nem reagál más kezelésekre, forduljon orvosához.
Bár jelenleg nincs gyógymód az IBS-C-re, az új kutatások olyan innovatív gyógyszereket hoznak létre, mint például a tenapanor, amelyek segíthetnek a tünetek kezelésében.
Sok IBS-C-s beteg számára az életmódváltással járó gyógyszeres kezelés azt jelenti, hogy tartós megkönnyebbülés várható.
