Az Ön GYIK, megválaszolt kérdései: Biológia vs. Biohasonló szerek pikkelysömörben

Egyes pikkelysömörben szenvedő embereknél a pszoriázisos ízületi gyulladás is előfordul, amely az ízületi gyulladás krónikus és gyulladásos formája, amely a fő ízületeket, például a térdét és a csípőjét érinti.

A pszoriázisos ízületi gyulladás tünetei általában az ízületi fájdalom, duzzanat és bőrpír. Új irányelvek azt javasolják, hogy a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedők először a biológiai gyógyszerekhez forduljanak. Ennek ellenére sok kérdés övezi, hogy pontosan mik is azok a biológiai szerek, hogyan segíthetik az állapot kezelését, és hogyan használhatók biohasonló anyagok a biológiai szerek helyett.

A múltban a pszoriázisos ízületi gyulladást jellemzően injekciós és orális vényköteles gyógyszerekkel kezelték. Ezek közé tartoztak a gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív gyógyszerek.

Ezeket a gyógyszereket gyakran olyan öngondoskodási módszerekkel párosították, mint a jegesedés és a melegítés.

A gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív szerek, bár hasznosak egyes pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedők számára, mások számára kellemetlen mellékhatásokat okozhatnak. Lehetséges mellékhatások lehetnek:

  • gyomor irritáció
  • szív problémák
  • máj- és vesekárosodás

Mivel a biológiai szerek hatékonyabbak, ezeket a gyógyszereket jelenleg a közepesen súlyos vagy súlyos psoriaticus ízületi gyulladás kezelésére használják. Korábban a biológiai gyógyszereket csak akkor vették figyelembe, ha más kezelések nem működtek. A biológiai szerek hatásosabbnak bizonyultak, mint a hagyományos gyógyszerek, de drágábbak is.

A biológiai anyagokat is nehéz megkülönböztetni a biohasonló anyagoktól, amelyek az eredetileg jóváhagyott gyógyszer hasonló változatai.

Íme a válaszok a biológiai anyagokkal és a biohasonló szerekkel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre, amikor a pszoriázisos ízületi gyulladás kezeléséről van szó:

Mi a különbség a biológiai és a biohasonló szerek között?

A nevek hasonlónak tűnhetnek, de a biológiai anyagok és a biohasonló anyagok nem teljesen ugyanazok.

A hagyományos szisztémás gyógyszerekkel ellentétben a biológiai szerek az immunrendszer meghatározott területeit célozzák meg. Ezeket a gyógyszereket élő szervezetekből, például állatokból, élesztőből és baktériumokból állítják elő.

Különösen a pszoriázisos ízületi gyulladás esetén a biológiai szerek blokkolhatják az aktivált immunsejtek által termelt fehérjéket. Ezek a gyulladásos citokinek okozzák a betegség tüneteit és a betegség progressziójához vezetnek.

A biológiai gyógyszereket általában injekcióban vagy IV infúzióban adják be. Mivel a biológiai anyagok fehérjék, a gyomorenzimek inaktiválnák őket.

A biohasonló gyógyszerek egyfajta biológiai gyógyszer, amelyet az eredeti Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott biológiai gyógyszer után mintáztak. Ezeknek a gyógyszereknek más engedélyezési eljárása van. A biohasonló anyagok gyorsabban haladhatnak végig a fejlesztési és jóváhagyási folyamaton.

Bár kissé eltér egymástól, az FDA jóváhagyási folyamata azt mutatja, hogy a biohasonló szerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az általuk modellezett biológiai termékek.

A biohasonló anyagok jobbak, mint a biológiai szerek?

A biohasonló szerek nem feltétlenül jobbak, mint a biológiai szerek, de vannak előnyei is.

A biohasonló anyagok ugyanolyan erősségűek és dózisúak, mint a biológiai szerek. Ugyanolyan aminosav-szekvenciával rendelkeznek, ami azt jelenti, hogy mindkét gyógyszer ugyanúgy működik.

A biohasonló gyógyszerek azonban kevesebbe kerülnek, mint a biológiai szerek, akárcsak a legtöbb generikus gyógyszer. Az Arthritis Foundation becslése szerint a biológiai gyógyszerek havonta több ezer dollárba is kerülhetnek egyes embereknek. A biohasonló anyagok ezért költségmegtakarításuk miatt vonzóbbak lehetnek, mint a biológiai szerek.

Ellentétben a generikus gyógyszerekkel, amelyek egy kémiai gyógyszer másolata, a biohasonló gyógyszereket biológiai anyagok alapján modellezték, ami azt jelenti, hogy a kettő között kis különbségek lehetnek. Egyes arthritis psoriaticában szenvedők attól tartanak, hogy a gyógyszerészek szó nélkül helyettesíthetik a biológiailag hasonló készítményt. Az orvosok szintén aggodalmukat fejezik ki ezzel kapcsolatban.

Sok állam elfogad vagy fontolgat a gyógyszertári helyettesítésekről szóló törvények elfogadásán, így előfordulhat, hogy nincs ok az aggodalomra, attól függően, hogy hol él.

A biohasonló anyagok biztonságosabbak, mint a biológiai szerek?

A biohasonló anyagok ugyanolyan biztonságosak, mint a biológiai szerek. Mindkettőt alapos tesztelésnek vetik alá, mielőtt megkapják az FDA jóváhagyását, így a biohasonló készítmények és a biológiai szerek egyformán biztonságos kezelési lehetőségeket kínálnak az ízületi gyulladás pszoriázisában.

Az Országos Psoriasis Alapítvány azt javasolja, hogy a biológiai és biohasonló szerek lehetséges mellékhatásai is megegyeznek. Ezek a következők lehetnek:

  • hasi fájdalom
  • influenzaszerű tünetek
  • fejfájás
  • reakciók az injekció beadásának helyén
  • felső légúti fertőzések

Miért olcsóbbak a biohasonló anyagok, mint a biológiai szerek?

A biohasonló készítmények általában olcsóbbak, mint a biológiai szerek, mivel az eredeti gyógyszerfejlesztés már megtörtént, és a marketing- és gyártási költségek gyakran alacsonyabbak.

A biológiai szerekkel ellentétben a biohasonló anyagok nem márkás termékek. Ez azt jelenti, hogy nincs hozzájuk csatolva az eredeti szabadalom jóváhagyásából származó név, ami miatt a drágább oldalon futhatnak.

A biohasonló anyagok előállítása is kevesebbe kerülhet, mint a biológiai szerek előállítása. A biohasonló anyagok sokkal kevesebb kutatást, fejlesztést és tesztelést igényelnek, mivel maga a biológiai szer már létezik. Egyes online kiskereskedők, például a GoodRx, kedvezménykupont kínálhatnak nem márkás termékekre, például biohasonló termékekre, ami szintén csökkentheti a költségeket.

Miért olyan drágák a biológiai gyógyszerek?

A biológiai gyógyszerek drágák, mert élő szervezetekből készülnek. Az ilyen típusú gyógyszerek előállítása lényegesen többe kerül, mint a vegyi anyagokból készült gyógyszerek.

Bár egyes biológiai szerek beadhatók otthon öninjekcióval, mások IV infúziót igényelnek, ami tovább növeli a költségeket.

Mivel a biológiai gyógyszereket úgy tervezték, hogy az immunrendszer bizonyos területeit célozzák meg, alaposabb kutatáson, fejlesztésen és tesztelésen esnek át. Ez szerepet játszik az árban.

Egy 2018-as jelentés azt sugallja, hogy a biológiai szerek és a biohasonló szerek évente átlagosan 10 000–30 000 dollárba kerülhetnek, a piacon lévő legdrágább biológiai szerek esetében néha 500 000 dollár fölé is. A jelentés azzal is érvel, hogy a rendelkezésre állás nagy szerepet játszik a költségek növekedésében, nem pedig csökkenésében.

A biztosítás is hatással lehet az esetlegesen felmerülő költségekre. Ez azt jelenti, hogy az ár a csomag típusától és a fedezettől függően változhat.

A biológiai szerek és a biohasonló szerek egyaránt az FDA által jóváhagyott gyógyszerek, amelyeket a pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére és kezelésére használnak. Sok hasonlóság van bennük, de a biohasonló termékek nem rendelkeznek márkajelzéssel, és általában olcsóbbak.

Orvosa segíthet eldönteni, hogy ezeknek a gyógyszereknek az egyike elérhető-e, és jó választás-e az Ön számára.

Related Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published.