Dimetil-fumarát szisztémás 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)
Dimetil-fumarát
Általános név: dimetil-fumarát [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]
Márkanevek: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Adagolási forma: orális késleltetett hatóanyag-leadású kapszula (-; 120 mg; 240 mg)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok
Mi az a dimetil-fumarát?
A dimetil-fumarátot a sclerosis multiplex kiújuló formáinak kezelésére használják felnőtteknél (beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a visszaeső-remittáló betegséget és az aktív, másodlagosan progresszív betegséget).
A dimetil-fumarát olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.
Figyelmeztetések
A dimetil-fumarát súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan súlyosbodhatnak.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Ne alkalmazzon dimetil-fumarátot, ha súlyos allergiás reakciója volt dimetil-fumarátra vagy diroximel-fumarátra (Vumerity).
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
-
aktív fertőzés; vagy
-
alacsony fehérvérsejtszám (WBC).
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.
Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a dimetil-fumarát babára gyakorolt hatását.
A dimetil-fumarát 18 évnél fiatalabb személyek számára nem engedélyezett.
Hogyan kell bevenni a dimetil-fumarátot?
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs olyan állapota, amely megakadályozná a dimetil-fumarát biztonságos alkalmazását.
Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.
A dimetil-fumarátot étkezés közben vagy anélkül is beveheti. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele segíthet megelőzni a kipirulást (hirtelen felmelegedés, bőrpír vagy bizsergő érzés).
Nyelje le a kapszulát egészben, és ne törje össze, rágja meg, törje fel vagy nyissa fel.
A dimetil-fumarát használata során gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
Tárolja ezt a gyógyszert az eredeti tartályban szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől távol.
Mi történik, ha kihagyok egy adagot?
A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.
Mi történik, ha túladagolok?
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.
Mit kell kerülni a dimetil-fumarát szedése közben?
Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.
A dimetil-fumarát mellékhatásai
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A dimetil-fumarát súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan súlyosbodhatnak.
Azonnal hívja orvosát, ha:
-
a herpeszvírus tünetei – influenzaszerű tünetek, ajakherpesz a száj körül, bizsergő vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés, égető fájdalom a combban vagy a hát alsó részén;
-
alacsony fehérvérsejtszám – láz, szájfekélyek, bőrfekélyek, torokfájás, köhögés, légzési nehézségek; vagy
-
májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), fáradtság, viszketés, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).
A dimetil-fumarát gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:
-
gyomorfájdalom, emésztési zavar, hányinger, hányás, hasmenés;
-
bőrpír, bőrkiütés, viszketés; vagy
-
kipirulás (hirtelen felmelegedés, bőrpír vagy bizsergő érzés).
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.
A dimetil-fumarát adagolási információi
Szokásos felnőtt adag szklerózis multiplex esetén:
Kezdő adag: 120 mg szájon át naponta kétszer 7 napig
Fenntartó adag: 240 mg szájon át naponta kétszer
Engedélyezett javallat: Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek kezelése.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a dimetil-fumarátot?
Más gyógyszerek befolyásolhatják a dimetil-fumarátot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.
Népszerű GYIK
A Tecfidera immunszuppresszáns?
Igen, a Tecfidera valóban elnyomja az immunrendszert. Bár a szakértők nem tudják pontosan, hogyan teszi ezt a Tecfidera, a Tecfidera-t összefüggésbe hozták a limfocitaszám csökkenésével és számos súlyos opportunista vírusfertőzéssel, például progresszív multifokális leukoencephalopathiával és herpes zosterrel, valamint nem gyakori gombás és bakteriális fertőzésekkel.
Abbahagyhatom a Tecfidera szedését? Mi történik, ha megteszem?
Úgy tűnik, hogy a Tecfidera hirtelen leállítása nem jár visszapattanó betegségre, ellentétben néhány más SM gyógyszerrel, mint például a Tysabri vagy a Gilenya. A vizsgálatok kimutatták, hogy a Tecfidera-t szedő betegek többsége két éven belül abbahagyja vagy másik kezelésre vált.
Ihat alkoholt a Tecfidera szedése közben?
Bár nincs közvetlen kölcsönhatás az alkohol és a Tecfidera (dimetil-fumarát) között, ne igyon túl sok alkoholt a Tecfidera szedése alatt, mert növelheti a mellékhatások, például a gyomorgyulladás (gasztritisz) kockázatát, különösen akiknek kórtörténetében gyomorpanasz szerepel. A Tecfidera bevétele után legalább egy óráig kerülnie kell az alkoholfogyasztást, különösen az erős szeszes italok fogyasztását; mindazonáltal egy pohár alkohol, időnként a Tecfidera adagjától eltérő napszakban, megfelelőnek tekinthető.
Mi okozza a kipirulást Tecfiderával?
Az emberek 40%-a számol be a kipirulásról a Tecfidera mellékhatásaként, és bár a szakértők nem biztosak abban, hogy a Tecfidera hogyan okoz kipirulást, azt feltételezik, hogy a Tecfidera által érintett egyik útvonal, a HCAR2 okozhatja. Amikor a Tecfidera metabolitja, az MMF a HCAR2-hez kötődik, különböző sejttípusokban prosztanoidképző enzimeket indukál. Ezek az enzimek prosztaglandinokat képeznek, amelyek egyéb hatások mellett jelzik a kapillárisok megnyílását, ami kipirulást okoz.
Gilenya vs Tecfidera. Hogyan viszonyulnak?
A Gilenya és a Tecfidera egyaránt betegségmódosító orális gyógyszer, amelyet az SM kezelésére engedélyeztek. Mindkettő egyformán hatásos, bár a Tecfiderát nagyobb valószínűséggel hagyják abba 24 hónapon belül, mint a Gilenya-t. A Gilenya felnőttek és 10 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére engedélyezett, a Tecfidera pedig csak 18 év feletti felnőttek számára engedélyezett. A Gilenya gyakori mellékhatásai közé tartoznak a szívritmuszavarok, a hasmenés, a fertőzések és a májenzimek szintjének emelkedése, valamint a Tecfidera gyakori mellékhatásai kipirulás, gyomor-bélrendszeri zavarok és fertőzések. A Tecfidera valamivel drágább, mint a Gilenya.
Mennyi ideig szedheti a Tecfiderát?
A Tecfidera mindaddig szedhető, amíg továbbra is klinikai haszna van, és nem tapasztal elviselhetetlen vagy súlyos mellékhatásokat.
További GYIK
- Melyek a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt új gyógyszerek?
További információ
Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.
Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.
Discussion about this post