Ciltacabtagene autoleucel Felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Ciltacabtagene autoleucel

Általános név: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Márkanév: Carvykti
Adagolási forma: intravénás szuszpenzió (-)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek

Mi az a ciltacabtagene autoleucel?

A Ciltacabtagene autoleucel egy immunterápiás gyógyszer, amelyet a myeloma multiplex kezelésére alkalmaznak felnőtteknél. ciltacabtagene autoleucelt legalább négy másik kezelés sikertelensége után kell beadni.

A Ciltacabtagene autoleucel speciális program keretében kapható. Regisztrálnia kell a programban, és ismernie kell a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A Ciltacabtagene autoleucel felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ennek a gyógyszernek egy súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma, amely lázat, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak rendelkezésre állnak olyan gyógyszerek, amelyek gyorsan kezelhetik ezt az állapotot, ha előfordul.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• neurológiai problémák (például szélütés, görcsrohamok, memóriavesztés);

• légzési gondok;

• szív problémák;

• máj- vagy vesebetegség;

• friss vagy aktív fertőzés; vagy

• alacsony vérszám.

A nőknek terhességi tesztet kell végezniük a ciltacabtagene autoleucel beadása előtt. A Ciltacabtagene autoleucel-kezelés alatt fogamzásgátlót is alkalmaznia kell a terhesség megelőzésére. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell alkalmazni a ciltacabtagene autoleucelt?

A Ciltacabtagene autoleucel csak hivatalos kórházban vagy klinikán kapható, és speciálisan képzett egészségügyi szakembereknek kell beadniuk.

A Ciltacabtagene autoleucelt a leukaferézisnek (LOO-kuh-fuh-REE-sis) nevezett eljárás után adják be.

A leukaferézis során a vér egy részét egy vénába helyezett kis csövön (katéteren) keresztül gyűjtik össze. A katéter egy olyan géphez van csatlakoztatva, amely elválasztja a fehérvérsejteket a vér más részeitől. A sejteket ezután egy laboratóriumba küldik, ahol ciltacabtagene autoleucelt készítenek belőlük, ami 4-5 hétig tart.

Körülbelül 3 nappal a ciltacabtagene autoleucel beadása előtt kemoterápiás előkezelésben részesül, hogy felkészítse szervezetét a ciltacabtagene autoleucelre.

Közvetlenül azelőtt, hogy megkapná a ciltakabtagene autoleucelt, más gyógyszereket fognak kapni a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Miután szervezete készen áll a ciltacabtagene autoleucel befogadására, a kezelőorvosa vénába fecskendezi a gyógyszert IV-en keresztül.

A ciltacabtagene autoleucel beadása után szorosan figyelni fogják, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója vagy súlyos mellékhatásai.

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer nem okozott káros hatásokat.

A ciltacabtagene autoleucel használata növelheti más rák kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról. Lehet, hogy élete végéig rákszűrésre lesz szüksége.

A Ciltacabtagene autoleucel téves eredményeket adhat a humán immundeficiencia vírus (HIV) kimutatására irányuló laboratóriumi vizsgálat során. Mondja el bármely Önt kezelő orvosnak, hogy Ciltacabtagene autoleucelt szed.

Legalább 4 hétig tartózkodjon azon kórház vagy klinika közelében, ahol ciltacabtagene autoleucelt kapott. Kerülje el, hogy olyan távol legyen, hogy 2 óránál tovább tartson, amíg vissza kell utaznia a kórházba.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagyja valamelyik kemoterápiás kezelését, vagy ha kihagy egy adagot a gyógyszereiből, hogy megelőzze a ciltakabtagene autoleucel mellékhatásait.

Mi történik, ha túladagolok?

Orvosi környezetben a túladagolást gyorsan kezelik.

Mit szabad kerülni a ciltacabtagene autoleucel alkalmazása során?

A ciltacabtagene autoleucel gyengeséget, álmosságot, zavartságot, memória- vagy koordinációs problémákat és görcsrohamokat okozhat. Kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését legalább 8 hétig a Ciltacabtagene autoleucel-kezelést követően.

Kérdezze meg orvosát, mielőtt „élő” oltást kapna. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Ne adjon vért, szervet, szöveteket vagy sejteket.

Ciltacabtagene autoleucel mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A ciltakabtagene autoleucel súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha ennek az állapotnak a jelei vannak: láz, hidegrázás, légzési nehézség, súlyos hányás vagy hasmenés, remegés, remegés, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés vagy nagyon fáradtság. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei a CRS gyors kezelésére, ha előfordul.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• zavartság, eszméletvesztés, görcsrohamok, beszéd-, olvasási vagy írási problémák, depresszió;

• a kezek és lábak bizsergése és zsibbadása, a láb és a kar gyengesége, az arc zsibbadása; vagy

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, influenzaszerű tünetek, szájfekélyek, bőrsebek, könnyű véraláfutások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

A ciltacabtagene autoleucel gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• zavartság, köhögés, légzési nehézség, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés vagy nagyon fáradtság;

• fejfájás, szédülés;

• beszédproblémák;

• alacsony vérsejtszám;

• láz, hidegrázás, fáradtság vagy a fertőzés egyéb jelei;

• csökkent étvágy, székrekedés, hányinger vagy hasmenés; vagy

• ízületi vagy izomfájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Ciltacabtagene autoleucel adagolási információi

Szokásos felnőtt adag myeloma multiplex esetén:

Egy tasakként szállítva, egyetlen adaggal IV infúzióhoz:
Javasolt dózistartomány: 0,5-1,0 × 10(6) CAR-pozitív életképes T-sejt testtömeg-kilogrammonként
Maximális adag 1×10(8) CAR-pozitív életképes T-sejt egyetlen infúziónként
A kezelés időtartama: Az egyszeri IV infúziót 2,5 órán belül kell beadni

Hozzászólások:
– Ez a gyógyszer csak autológ használatra szolgál. A páciens azonosítójának meg kell egyeznie a gyógyszerkazettán és az infúziós zsákon található azonosítókkal. Ne használja, ha a betegspecifikus címkéken szereplő információk nem egyeznek.

Felhasználás: Relapszusban vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, négy vagy több korábbi terápia után, beleértve a proteaszóma inhibitort, immunmoduláló szert és anti-CD 38 monoklonális antitestet.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a ciltacabtagene autoleucelt?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a ciltacabtagene autoleucelt, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.