Siltuximab
Általános név: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]
Márkanév: Sylvant
Adagolási forma: intravénás por injekcióhoz (100 mg; 400 mg)
Gyógyszerosztály: Interleukin inhibitorok
Mi az a siltuximab?
A siltuximabot a multicentrikus Castleman-kór (MCD) kezelésére használják. Az MCD egy ritka állapot, amelyben a szervezet túl sok fehérvérsejt-típust termel. Az MCD növelheti bizonyos rákos megbetegedések kockázatát azáltal, hogy megváltoztatja az immunrendszer működését.
A siltuximab nem alkalmazható humán immunhiány vírusban (HIV) vagy humán herpeszvírus-8-ban szenvedő betegeknél.
A siltuximab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.
Figyelmeztetések
Ne alkalmazza a siltuximabot, ha súlyos fertőzése van. Mondja el kezelőorvosának, ha nemrégiben fertőzésre utaló jeleket észlelt (láz, hidegrázás, testfájdalmak).
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Nem kezelhető sziltuximabbal, ha allergiás rá, vagy ha súlyos fertőzése van.
Ha súlyos betegsége van lázzal vagy bármilyen fertőzéssel, előfordulhat, hogy meg kell várnia, amíg jobban lesz, mielőtt sziltuximabot kapna. Mondja el kezelőorvosának, ha nemrégiben fertőzésre utaló jeleket észlelt (láz, hidegrázás, testfájdalmak).
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
-
krónikus fertőzés;
-
gyomor- vagy bélbetegség, beleértve a fekélyt vagy a divertikulitist;
-
gyomor- vagy bélvérzés;
-
köszvény; vagy
-
ha nemrégiben kapott valamilyen védőoltást, vagy ha esedékes kap egy oltást.
A siltuximab károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazása során és legalább 3 hónapig az utolsó adag bevétele után.
A gyógyszer alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.
Hogyan adják be a siltuximabot?
A siltuximabot vénába adott infúzióban adják be, általában 3 hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.
Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása legalább 1 órát vehet igénybe.
A siltuximab növelheti a vérzés vagy fertőzés kockázatát. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége. Az eredmények alapján a siltuximab-kezelések késhetnek.
Mi történik, ha kihagyok egy adagot?
Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a siltuximab injekcióhoz.
Mi történik, ha túladagolok?
Mivel a siltuximabot egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.
Mit kell kerülni a siltuximab kezelés alatt?
Ne kapjon „élő” vakcinát a sziltuximab alkalmazása közben. Előfordulhat, hogy a vakcina nem hat olyan jól, és nem védi meg teljes mértékben a betegségektől. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.
A siltuximab mellékhatásai
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; mellkasi szorító érzés, nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha hányingere van, vagy hátfájást, melegséget vagy bőrpírt, mellkasi fájdalmat, szívdobogó szívverést, mellkasi csapkodást vagy arcduzzanatot tapasztal.
A siltuximab súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:
-
véres vagy kátrányos széklet, köhögés véres nyálkával vagy kávézaccnak tűnő hányással;
-
fertőzés jelei, például láz, hidegrázás, fájdalmas szájsebek, nyelési fájdalom, megfázás vagy influenza tünetei, köhögés, légzési nehézség; vagy
-
veseproblémára utaló jelek – kevés vagy egyáltalán nincs vizelés; fájdalmas vagy nehéz vizelés; duzzanat a lábában vagy a bokájában; súlyos fájdalom az oldalán vagy a hát alsó részén.
A siltuximab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:
-
súlygyarapodás;
-
viszketés vagy kiütés;
-
megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás; vagy
-
magas húgysavszint a vérében (veseproblémákhoz vagy köszvényes tünetekhez vezethet, mint például ízületi merevség, fájdalom vagy duzzanat).
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.
A siltuximab adagolási információi
Szokásos felnőtt adag Castleman-kór esetén:
11 mg/ttkg IV 1 órán keresztül 3 hetente a kezelés sikertelenségéig
A kezelés kritériumai:
– Követelmények az első adag beadása előtt: Az abszolút neutrofilszámnak (ANC) 1 x 10(9) vagy nagyobbnak kell lennie ÉS a trombocitaszámnak 75 x 10(9) vagy nagyobbnak kell lennie ÉS a hemoglobinnak 17 g/dl-nél kisebbnek kell lennie. .
– Újrakezelés kritériumai: Az abszolút neutrofilszámnak (ANC) 1 x 10(9) vagy nagyobbnak kell lennie ÉS a vérlemezkeszámnak 50 x 10(9) vagy nagyobbnak, ÉS a hemoglobinnak 17 g/dl-nél kisebbnek kell lennie.
Hozzászólások:
– Ezt a gyógyszert nem vizsgálták MCD-ben szenvedő betegeknél, akik HIV-pozitívak vagy HHV-8-pozitívak, mivel egy nem klinikai vizsgálatban nem kötődött a vírus által termelt IL-6-hoz.
– Végezzen hematológiai laboratóriumi vizsgálatokat minden adag beadása előtt az első 12 hónapban, majd minden 3 adagolási ciklusban.
– Ne kezdje el a kezelést súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél, amíg a fertőzés meg nem szűnik.
– Hagyja abba a kezelést azoknál a betegeknél, akiknél súlyos infúzióval összefüggő reakciók, anafilaxiás reakciók, súlyos allergiás reakciók vagy citokin felszabadulási szindrómák lépnek fel. Ne kezdje újra a kezelést.
Felhasználás: Multicentrikus Castleman-kórban (MCD) szenvedő betegek kezelésére, akik humán immundeficiencia vírus (HIV) negatív és humán herpeszvírus-8 (HHV-8) negatívak.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a siltuximabot?
Más gyógyszerek befolyásolhatják a sziltuximabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.
További információ
Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.
Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.






Discussion about this post