Boszentán felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Boszentán

Általános név: boszentán [ boe-SEN-tan ]
Márkanév: Tracleer
Adagolási formák: orális tabletta (125 mg; 62,5 mg); Orális tabletta, diszpergálható (32 mg)
Gyógyszerosztály: Pulmonális hipertónia kezelésére szolgáló szerek

Mi az a boszentán?

A boszentán csökkenti a vérnyomást a tüdejében, segítve a szívet a vér hatékonyabb pumpálásában.

A Boszentánt pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél. Javítja a testedzési képességét, és megakadályozza állapota rosszabbodását.

A Boszentán csak speciális program keretében kapható minősített gyógyszertárban. Regisztrálnia kell a programban, és tisztában kell lennie a gyógyszer szedésének kockázataival és előnyeivel.

A Boszentán olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza a boszentánt, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A boszentán-kezelés előtt, alatt és után terhességi tesztet kell végeznie. Használjon rendkívül hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a boszentán alkalmazása során és legalább 30 napig az utolsó adag bevétele után.

Bizonyos más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a boszentánnal, ezért nem szabad őket egyidejűleg alkalmazni. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről.

A boszentán súlyos májproblémákat okozhat. Májfunkcióját gyakran ellenőrizni kell.

Azonnal hívja orvosát, ha májproblémák jelei vannak, például hányinger, hányás, láz, felső hasi fájdalom, fáradtság vagy sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

A Boszentán speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a boszentánt, ha allergiás rá, vagy ha terhes vagy teherbe eshet a kezelés alatt.

Egyes gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha boszentánnal együtt alkalmazzák. Kezelőorvosa módosíthatja kezelési tervét, ha Ön is alkalmazza:

• ciklosporin; vagy

• gliburid.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség;

• folyadékvisszatartás;

• cukorbetegség;

• autoimmun rendellenesség, például rheumatoid arthritis vagy pikkelysömör; vagy

• szív- vagy veseátültetés.

Ne alkalmazza a boszentánt, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ez a gyógyszer súlyos születési rendellenességeket okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha kimarad a menstruációja, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshetett a kezelés alatt.

A kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. A kezelés ideje alatt minden hónapban, valamint a gyógyszer szedésének abbahagyása után 1 hónapon belül újraellenőrzik Önt.

Még ha nem is tervez terhességet, akkor is teherbe eshet, ha:

• pubertásba lépett (még akkor is, ha még nem indult meg a menstruációja);

• még soha nem volt méheltávolítás, vagy petefészkét nem távolították el; vagy

• nem ment át menopauzán (soha nem volt 12 egymást követő hónap menstruáció nélkül).

A boszentán szedése közben és az utolsó adag bevétele után legalább 30 napig a fogamzásgátlás rendkívül hatékony formáját vagy két módszert együttesen kell alkalmaznia.

• A petevezeték lekötése önmagában is hatékony fogamzásgátló módszer.

• Az intrauterin eszköz (IUD) önmagában is hatékony fogamzásgátló módszer.

• Ha fogamzásgátló tablettát, implantátumot, injekciót, bőrtapaszt vagy hüvelygyűrűt használ, akkor a fogamzásgátlás kiegészítő védőformáját kell használnia, például óvszert, rekeszizom vagy méhnyakvédő sapkát. Mindig használjon spermicid gélt vagy betétet a fogamzásgátlás gát formájával együtt.

• Ha csak egy gátmódszert használ, akkor tartalékként egy második gátmódszert kell használnia. Például az óvszer mellett használjon membránt vagy nyaksapkát, valamint spermicid gélt vagy betétet.

• Ha szexuális partnere vazektómián esett át, akkor is alkalmaznia kell egy második fogamzásgátlási módszert – akár gát módszert, akár hormonális formát (fogamzásgátló tabletták, injekciók, bőrtapasz vagy hüvelygyűrű).

A Boszentán betegtájékoztatóval érkezik a fogamzásgátlás elfogadható formáiról, amelyeket a gyógyszer szedése közben kell alkalmazni. Gondosan kövesse ezeket az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha Ön a gyógyszert szedő leánygyermek szülője vagy gondozója, beszéljen a gyermek orvosával, ha a pubertás bármely jelét észleli (mellfejlődés vagy szeméremszőrzet), még akkor is, ha a menstruáció még nem kezdődött el.

A boszentán csökkentheti a spermiumok számát, és befolyásolhatja a férfiak termékenységét (az Ön gyermekvállalási képességét).

A gyógyszer alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan szedjem a boszentánt?

A boszentánt általában naponta kétszer kell bevenni. Kezelőorvosa 4 hetes kezelés után módosíthatja az adagot. Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A boszentánt étkezés közben vagy anélkül is beveheti.

Ne nyelje le a diszpergálódó tablettát egészben. Helyezze kis mennyiségű vízbe, és hagyja, hogy a tabletta feloldódjon a folyadékban. A tabletta nem oldódik fel teljesen. Óvatosan keverje össze, és azonnal igya meg ezt a keveréket.

Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy a diszpergálódó tablettának csak a felét használja fel, törje el a tablettát a rajta lévő törővonalnál, és csak az egyik tablettát oldja fel vízben. A fel nem használt tabletta felét helyezze vissza a buborékcsomagolásba tárolás céljából, és használja fel 7 napon belül. Ne törje fel a tablettát kisebb darabokra.

A boszentán súlyos májproblémákat okozhat. Májfunkcióját ellenőrizni kell a boszentán szedésének megkezdése előtt, majd havonta ismételten a kezelés alatt.

Előfordulhat, hogy vérsejtjeit is ellenőrizni kell a kezelés alatt és a boszentán szedésének abbahagyását követő 3 hónapig.

Nem szabad hirtelen abbahagynia a boszentán alkalmazását. A hirtelen leállás ronthatja állapotát. Kövesse orvosa utasításait az adag csökkentésével kapcsolatban.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a boszentán alkalmazása során?

Ne szexeljen védekezés nélkül, ha teherbe eshet.

A boszentán mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Forduljon orvoshoz, ha súlyos gyógyszerreakciója van, amely testének számos részét érintheti. A tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, láz, duzzadt mirigyek, izomfájdalmak, súlyos gyengeség, szokatlan véraláfutások vagy a bőr vagy a szemek besárgulása.

A boszentán súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• duzzanat a lábakban vagy a bokában, súlygyarapodással vagy anélkül;

• könnyed érzés, mintha elájulnál;

• alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység) – sápadt bőr, szokatlan fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak;

• májproblémák – hányinger, hányás, láz, felső hasi fájdalom, fáradtság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása); vagy

• új tüdőproblémák – szorongás, verejtékezés, sápadt bőr, súlyos légszomj, zihálás, zihálás, köhögés habos nyálkával, mellkasi fájdalom, gyors vagy egyenetlen szívverés.

A boszentán gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás, ízületi fájdalom;

• alacsony vérnyomás, ájulás;

• kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés);

• szabálytalan szívverés; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A boszentán adagolási információi

Szokásos felnőtt adag pulmonális hipertónia esetén:

Kezdő adag: 62,5 mg szájon át naponta kétszer 4 hétig
Fenntartó adag: A kezdő adagot követően napi kétszer 125 mg-ra emelje szájon át

Hozzászólások:
– Úgy tűnik, hogy a napi kétszeri 125 mg-ot meghaladó adagok nem jártak elegendő mértékben a hepatotoxicitás megnövekedett kockázatának ellensúlyozására.

Alkalmazása: Pulmonális artériás hipertónia (PAH) (WHO 1. csoport) kezelésére a mozgásképesség javítására és a klinikai rosszabbodás csökkentésére.

Szokásos gyermekadag pulmonális hipertónia esetén:

3-12 év:
4-8 kg: 16 mg szájon át naponta kétszer
8 kg-nál nagyobb és 16 kg között: 32 mg szájon át naponta kétszer
16 kg-nál nagyobb és 24 kg között: 48 mg szájon át naponta kétszer
24 kg-nál nagyobb és 40 kg között: 64 mg szájon át naponta kétszer

12 évnél több:
-40 kg-nál kevesebb: 62,5 mg szájon át naponta kétszer
-40 kg-nál nagyobb: 62,5 mg szájon át naponta kétszer 4 hétig, majd emelje napi kétszer 125 mg-ra szájon át

Alkalmazás: 3 éves vagy idősebb, idiopátiás vagy veleszületett PAH-ban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia javítására, ami várhatóan a testmozgási képesség javulását eredményezi.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a boszentánt?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• rifampin;

• takrolimusz;

• warfarin (Coumadin, Jantoven);

• gombaellenes gyógyszerek – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;

• HIV/AIDS gyógyszer, amely ritonavirt tartalmaz – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira és mások;

• a fogamzásgátlás hormonális formái – fogamzásgátló tabletták, injekciók, bőrtapaszok vagy implantátumok; vagy

• „sztatin” gyógyszer a magas koleszterinszint kezelésére – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor és mások.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer is befolyásolhatja a boszentánt. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.