Nusinersen injekció használat, mellékhatások és figyelmeztetések

Nusinersen (injekció)

Általános név: nusinersen (injekció) [ NUE-si-NER-sen ]
Márkanév: Spinraza
Adagolási forma: intratekális oldat (12 mg/5 ml)
Kábítószer osztály: Különféle, nem kategorizált szerek

Mi az a nusinersen?

A Nusinersen úgy fejti ki hatását, hogy segíti a szervezetet az izommozgást szabályozó idegek működéséhez nélkülözhetetlen fehérje előállításában. Ez a fehérje hiányzik azokban az emberekben, akik egy adott gén mutációja által okozott spinális izomsorvadásnak nevezett öröklött rendellenességben szenvednek.

A Nusinersen a spinális izomsorvadás kezelésére szolgál felnőtteknél, gyermekeknél és csecsemőknél.

A Nusinersen olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a nusinersen injekció beadására.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Nem kezelhető nusinersennel, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• vesebetegség; vagy

• vérzési problémák.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.

Hogyan adják be a nusinersent?

Kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, nincsenek olyan állapotok, amelyek megakadályoznák a nusinersen biztonságos kezelését.

A Nusinersent közvetlenül az agyat és a gerincvelőt körülvevő folyadékba (cerebrospinális folyadék) fecskendezik be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be Önnek.

A nusinersen injekció körülbelül 1-3 percig tart. Kaphat nyugtatót, amely segít ellazulni és kényelmesen érzi magát az injekció beadása alatt.

A Nusinersen-t általában 4 „telítődózis” injekcióból álló sorozatban adják be, amit „fenntartó” injekció követ.

Az első 3 telítő adagot általában 2 hét különbséggel adják be, majd 1 hónappal később a 4. telítő adagot. A fenntartó adagokat ezután 4 havonta egyszer adják be.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a nusinersen injekció beadására. Előfordulhat, hogy az adagolási ütemezést módosítani kell, hogy elegendő idő legyen az adagok között.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a nusinersent egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit kell kerülni a nusinersen szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Nusinersen mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Nusinersen súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés (orr-, száj-, hüvely- vagy végbél), lila vagy vörös, tűpontos foltok a bőr alatt;

• mellkasi fájdalom, légszomj;

• vörös bőrkiütés; vagy

• veseproblémák – habzó vizelet; vörös vagy barna színű vizelet; duzzanat az arcban, a gyomorban, a kezében vagy a lábában.

A Nusinersen befolyásolhatja a gyermekek növekedését. Mondja el kezelőorvosának, ha gyermeke nem normális ütemben nő a nusinersen alkalmazása során.

A nusinersen gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• hátfájás;

• hányinger, hányás, székrekedés; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Nusinersen adagolási információk

Szokásos felnőtt adag spinális izomsorvadásra:

Telítő adag: 12 mg intratekálisan 14 naponként 3 adagig, majd 12 mg intratekálisan 30 nappal a 3. adag után
Fenntartó adag: 12 mg intratekálisan 4 havonta egyszer

Hozzászólások:
– Az adagoláshoz fontolja meg a szedációt; fontolja meg az ultrahangot vagy más képalkotó technikákat a terápia irányítására.
– Beadás előtt távolítson el 5 ml-t a cerebrospinális folyadékból; intratekális bolus injekcióként, 1-3 perc alatt, spinális érzéstelenítő tűvel adjuk be.
– Ha a telítő adag késik vagy kimarad, adja be a lehető leghamarabb, legalább 14 nap elteltével az adagok között, és folytassa az adagolást az előírás szerint.
-Ha a fenntartó adag késik vagy kimarad, adja be a lehető leghamarabb, és folytassa az adagolást 4 havonta.

Használata: Spinalis izomsorvadás (SMA) kezelésére

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag spinális izomsorvadásra:

Telítő adag: 12 mg intratekálisan 14 naponként 3 adagig, majd 12 mg intratekálisan 30 nappal a 3. adag után
Fenntartó adag: 12 mg intratekálisan 4 havonta egyszer

Hozzászólások:
– Az adagoláshoz fontolja meg a szedációt; fontolja meg az ultrahangot vagy más képalkotó technikákat a terápia irányítására, különösen fiatalabb betegeknél.
– Beadás előtt távolítson el 5 ml-t a cerebrospinális folyadékból; intratekális bolus injekció formájában, 1-3 perc alatt, spinális érzéstelenítő tű segítségével
– Ha a telítő adag késik vagy kimarad, adja be a lehető leghamarabb, legalább 14 nap elteltével az adagok között, és folytassa az adagolást az előírás szerint.
-Ha a fenntartó adag késik vagy kimarad, adja be a lehető leghamarabb, és folytassa az adagolást 4 havonta.

Használata: Spinalis izomsorvadás (SMA) kezelésére

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a nusinersent?

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a nusinersennel, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját az összes jelenleg használt gyógyszerről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.