Onasemnogene abeparvovec Zolgensma felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma)

Általános név: onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) [ ON-a-SEM-noe-jeen-A-be-PAR-voe-vek ]
Márkanevek: Zolgensma (2,6-3,0 kg), Zolgensma (3,1-3,5 kg), Zolgensma (3,6-4,0 kg), Zolgensma (4,1-4,5 kg), Zolgensma (4,6-5,0 kg), … mind a 22 márka

Zolgensma (5,1-5,5 kg), Zolgensma (5,6-6,0 kg), Zolgensma (6,1-6,5 kg), Zolgensma (6,6-7,0 kg), Zolgensma (7,1-7,5 kg), Zolgensma (7,6-8,0 kg), Zolgensma ( 8,1-8,5 kg), Zolgensma (8,6-9,0 kg), Zolgensma (9,1-9,5 kg), Zolgensma (9,6-10,0 kg), Zolgensma (10,1-10,5 kg), Zolgensma (10,6-11,0 kg), Zolgensma (11.1. 11,5 kg), Zolgensma (11,6-12,0 kg), Zolgensma (12,1-12,5 kg), Zolgensma (12,6-13,0 kg), Zolgensma (13,1-13,5 kg)

Adagolási forma: intravénás készlet (20 billió vg/ml)
Kábítószer osztály: Különféle, nem kategorizált szerek

Mi az onasemnogene abeparvovec?

Az Onasemnogene abeparvovec-et gerincvelői izomsorvadás kezelésére használják 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akiknek specifikus génmutációja van, amely befolyásolja az izmok idegi jeleit.

Előfordulhat, hogy az onasemnogene abeparvovec nem hatásos olyan gyermekeknél, akik teljesen lebénultak vagy lélegeztetőgépre van szükségük.

Az Onasemnogene abeparvovec olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ez a gyógyszer súlyos májkárosodást okozhat, különösen azoknál a gyermekeknél, akiknek már májproblémái vannak. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy gyermekének nincsenek olyan állapotai, amelyek miatt az onasemnogén abeparvovec alkalmazása nem biztonságos.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

az onasemnogene abeparvovec súlyos májkárosodást okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha gyermekének valaha is voltak májproblémái.

Előfordulhat, hogy nem biztonságos szoptatni gyermekét, amíg ezt a gyógyszert kapja. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be az onasemnogene abeparvovecet?

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy gyermekének nincsenek olyan állapotai, amelyek miatt az onasemnogén abeparvovec alkalmazása nem biztonságos.

Az Onasemnogene abeparvovecet vénába adott infúzióban adják be, általában csak egyszer. Egy egészségügyi szolgáltató adja be gyermekének ezt az injekciót.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása körülbelül 1 órát vehet igénybe.

Gyermeke szteroid gyógyszert kaphat az onasemnogene abeparvovec súlyos mellékhatásainak megelőzésére. Addig adjon szteroidot gyermekének, ameddig orvosa felírta. Az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot, miközben gyermeke folytatja a szteroid szedését.

Gyermekének gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége májműködésének ellenőrzésére.

Előfordulhat, hogy gyermekét be kell oltani a légúti syncytial (sin-SISH-ul) vírus vagy az RSV ellen. Kövesse az orvos utasításait az oltással kapcsolatban.

Ha gyermeke röviddel a szteroid gyógyszer bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Hívja az orvost utasításért.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Az Onasemnogene abeparvovec-et egyszeri adagban alkalmazzák, és nincs napi adagolási rendje.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel az onasemnogene abeparvovec-et egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit szabad kerülni az onasemnogene abeparvovec szedése közben?

Ha gyermeke szteroid gyógyszert is szed, bizonyos vakcinákat nem kaphat. Ha gyermekének bármilyen oltás esedékes, először kérdezze meg orvosát, mielőtt gyermeke megkapja az oltást.

Az Onasemnogene abeparvovec átjuthat gyermeke székletébe (bélmozgás). Legalább 1 hónapig azután, hogy gyermeke megkapta az adagot, kerülje, hogy a széklet a kezével vagy más felületekkel érintkezzen. Viseljen gumikesztyűt a gyermek testnedveinek takarítása, szennyezett szemét vagy ruhanemű kezelése vagy pelenkázás közben. A használt pelenkákat zárja el eldobható zacskókba, és dobja a szemetesbe. Mosson kezet a kesztyű levétele előtt és után. A szennyezett ruhát és ágyneműt a többi ruhaneműtől elkülönítve mossa.

Az Onasemnogene abeparvovec mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha gyermekénél allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha gyermeke:

• sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása); vagy

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, lila vagy vörös foltok a bőr alatt.

Az onasemnogene abeparvovec gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányás; vagy

• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Az Onasemnogene abeparvovec adagolási információi

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag spinális izomsorvadásra:

Az infúzió beadása előtt:
– A májfunkció felmérése klinikai vizsgálattal és laboratóriumi vizsgálatokkal (ALT, AST, összbilirubin és protrombin idő)
– Kreatinint, teljes vérképet (beleértve a hemoglobin- és vérlemezkeszámot) és a troponin-I-t
– Az AAV9 elleni antitestek jelenlétének értékelése

Kortikoszteroid
– Kezdje el a szisztémás kortikoszteroidok szedését 1 nappal az IV infúzió előtt, és folytassa összesen 30 napig (megfelel az 1 mg/ttkg/nap orális prednizolonnak)

Egyszeri adag: 1,1 x 10(14) vektor genom/kg IV vénás katéteren keresztül 60 percen keresztül

Hozzászólások:
– Lásd: Egyéb megjegyzések/Adminisztrációs tanácsok az adminisztrációval kapcsolatos útmutatásért; a gyártó termékcímkéjén található egy adagtáblázat, amely tartalmazza az adag térfogatát (ml) a súly alapján.
– Előrehaladott spinális izomsorvadásban (pl. végtagok teljes bénulása, tartós lélegeztetőgép-függőség) szenvedő betegek alkalmazását nem értékelték.
– Az ismételt beadás biztonságosságát és hatékonyságát nem értékelték.

Alkalmazás: 2 évnél fiatalabb, a túlélési motoros neuron 1 gén bi-allél mutációival járó spinális izomsorvadásban szenvedő betegek kezelésére; mivel a kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés károsan befolyásolhatja a neurológiai fejlődést, az infúziót el kell halasztani a megfelelő teljes terhességi kor eléréséig.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az onasemnogén abeparvovecet?

Más gyógyszerek hatással lehetnek az onasemnogén abeparvovecre, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát gyermeke összes jelenlegi gyógyszeréről, valamint minden olyan gyógyszerről, amelyet a gyermek elkezd vagy abbahagy.

Népszerű GYIK

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.