Az etanercept (Enbrel) egy biológiai, betegségmódosító reumás gyógyszer (DMARD) és tumornekrózis-faktor (TNF) gátló szer. Az orvosok az etanerceptet számos gyulladásos betegség kezelésére alkalmazzák, többek között a reumás ízületi gyulladás, a pszoriázisos ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica, a nem radiográfiai axiális spondyloarthritis, a plakkos pszoriázis és a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás bizonyos formáinak kezelésére.
Az etanercept gyógyszer egyik elterjedt kereskedelmi neve az Enbrel, emellett számos biológiai hasonmás is kapható, például a Benepali, az Erelzi és az Eticovo.
Az etanercept hatékonyan csökkenti a gyulladást, a fájdalmat és az ízületi tüneteket olyan betegségek esetén, mint a reumás ízületi gyulladás, a pszoriázisos ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica, bár a kezelésre adott válasz mértéke személyenként eltérő. Ez a gyógyszer a reumás ízületi gyulladás esetén az ízületi károsodás lassítására is alkalmas, de jelentős kockázatokkal jár – többek között súlyos fertőzésekkel –, ezért orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Az etanercept a tumor nekrózis faktor (TNF) gátlásán keresztül fejti ki hatását – ez egy olyan fehérje (citokin), amelyet az immunsejtek termelnek, és amely segít szabályozni a szervezet gyulladásos és immunválaszát. Ha a TNF túlzott mennyiségben termelődik, krónikus gyulladást és szöveti károsodást okozhat olyan betegségekben, mint például a reumás ízületi gyulladás. Az etanercept a TNF-hez kötődve megakadályozza, hogy az aktiválja a sejteket, így csökkenti a gyulladásos betegségekkel járó gyulladást, duzzanatot, fájdalmat és szöveti károsodást.
Az etanercept (Enbrel) hatékonyságát biztosító immunszuppresszió azonban számos mellékhatást is okozhat. A TNF hozzájárul a szervezet bizonyos fertőzések elleni védekezéséhez, és részt vesz az immunfelügyeletben. A TNF gátlása ezért növelheti bizonyos fertőzések kialakulásának valószínűségét, vagy lehetővé teheti a látens fertőzések – különösen a tuberkulózis vagy a hepatitis B – újraaktiválódását.
Az etanercept (Enbrel) gyógyszer mellékhatásai
Az etanercept (Enbrel) főbb mellékhatásai a következők:
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, beleértve a bőrpír, viszketés, fájdalom, duzzanat, véraláfutás vagy vérzés
- Felső légúti fertőzések és egyéb fertőzések
- Súlyos fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, a cellulitist és a szepszist
- Tuberkulózis és opportunista fertőzések
- Fejfájás
- Bőrkiütés és viszketés
- Láz
- Allergiás reakciók, beleértve az urticariát és az angioödémát
- Autoantitest-képződés és lupus-szerű reakciók
- Rendellenes vérsejtszámok, beleértve a thrombocytopeniát, a leukopeniát, a neutropeniát és a pancytopeniát
- Demielinizáló idegrendszeri rendellenességek
- A pangásos szívelégtelenség súlyosbodása vagy újbóli kialakulása
- Intersticiális tüdőbetegség és pneumonitis
- Májenzim-eltérések és autoimmun hepatitis
- Gyulladásos bélbetegség
- Bőrrák és egyéb rosszindulatú daganatok
- Súlyos bőrreakciók (ritkán)
- Görcsrohamok, uveitis és egyéb, ritkábban előforduló neurológiai vagy gyulladásos reakciók.
A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.
1. Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók az etanercept leggyakoribb mellékhatásai. Az injekció beadásának helye körül bőrpír, viszketés, fájdalom, duzzanat, zúzódás vagy enyhe vérzés jelentkezhet.
A reakció azért alakul ki, mert az injekció irritálja a bőrt és az alatta lévő szöveteket, emellett a helyi immunválaszok is hozzájárulhatnak hozzá. Mivel az etanercept maga egy nagy molekulájú fehérje, amelyet a bőr alá injekcióznak, a helyi szöveti reakció észrevehetőbb lehet, mint sok hagyományos tabletta esetében.
Az injekció beadásának helyén jelentkező problémákat csökkentheti, ha nem mindig ugyanazt a helyet használja, hanem váltogatja az injekció beadásának helyét. Az is kényelmesebbé teheti az injekció beadását, ha a gyógyszert a termék használati utasításának megfelelően megfelelő hőmérsékletre melegíti. Kövesse az ajánlott injekciós technikát, és kerülje az injekció beadását olyan bőrfelületre, amelyen már zúzódás, heg, bőrpír vagy irritáció látható.
2. Fertőzések
Az Enbrel-lel kezelt emberek közül sokan kapnak fertőzéseket, mivel az etanercept gátolja a TNF-et – egy olyan citokint, amely hozzájárul a mikroorganizmusok elleni immunvédelemhez. A TNF részt vesz a gyulladásos reakciók kialakulásában és fenntartásában, amelyek segítenek a szervezetnek bizonyos fertőzések leküzdésében.
A fertőzések többsége nem súlyos. Ugyanakkor súlyos fertőzések is előfordulhatnak. A súlyos fertőzések közé tartozik a tüdőgyulladás, a cellulitisz, a szepszis, a húgyúti fertőzések, az osteomyelitisz, valamint egyéb bakteriális, vírusos, gombás és opportunista fertőzések.
Csökkentheti a fertőzés kockázatát, ha a gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztatja orvosát az ismétlődő fertőzésekről. Ha a kezelés során láz, tartós köhögés, légszomj, fájdalmas vizelés, szokatlan bőrelváltozások vagy egyéb fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek, haladéktalanul értesítse orvosát. Orvosának fel kell mérnie a fertőzés kockázatát az etanercept alkalmazásának megkezdése előtt, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha súlyos fertőzés alakul ki.
Kerülnie kell továbbá a súlyos fertőző betegségekben szenvedő személyekkel való felesleges érintkezést, és gondoskodnia kell az ajánlott védőoltások beadásáról. Az etanercept-kezelés ideje alatt nem szabad élő vakcinákat beadni, mivel az immunszuppresszió növelheti az élő vakcinaorganizmusokkal kapcsolatos kockázatot.
3. Tuberkulózis és opportunista fertőzések
A tuberkulózisra különös figyelmet kell fordítani, mivel a TNF fontos szerepet játszik a Mycobacterium tuberculosis visszaszorításában. A TNF blokkolása elősegítheti a látens tuberkulózis aktiválódását.
Az Enbrel (etanercept) gyógyszert szedő betegeknél opportunista fertőzések is előfordulhatnak, ideértve az invazív gombás fertőzéseket, az atipikus mikobaktérium-fertőzéseket, a listeriózist, a legionellózist és bizonyos vírusfertőzéseket.
A kezelés megkezdése előtt orvosának fel kell mérnie, hogy aktív vagy látens tuberkulózisa van-e. Látens tuberkulózis esetén általában az etanercept alkalmazása előtt megkezdik a tuberkulózis megelőző kezelését. Az etanercept alkalmazásának megkezdéséről szóló döntés egyénre szabott haszon-kockázat értékelésen alapul. Az aktív tuberkulózis az etanercept alkalmazásának elhalasztását indokolja.
Tájékoztatnia kell orvosát, ha olyan területeken élt vagy járt, ahol a tuberkulózis vagy bizonyos gombás fertőzések gyakoriak, illetve ha korábban már volt kitéve tuberkulózisnak. A kezelés alatt jelentkező tartós köhögés, megmagyarázhatatlan fogyás, éjszakai izzadás vagy hosszan tartó láz esetén haladéktalan orvosi vizsgálat szükséges.
4. A hepatitis B reaktivációja
Az etanercept esetenként előidézheti a hepatitis B reaktivációját azoknál a személyeknél, akik korábban már átestek a fertőzésen. A TNF-blokád gyengítheti a hepatitis B-vírus elleni immunválasz hatékonyságát, ami a vírus szaporodásának fokozódásához vezethet.
Az etanercept-kezelés megkezdése előtt hepatitis B-szűrésen kell részt vennie. Ha korábbi vagy jelenlegi hepatitis B-fertőzésre utaló jelek állnak fenn, orvosa felkérhet egy hepatitis B-specialistát a betegség nyomon követésére és kezelésére. Azoknál a betegeknél, akiknél az etanercept-kezelés során aktív hepatitis B alakul ki, abba kell hagyniuk az etanercept szedését, és megfelelő vírusellenes kezelést kell kapniuk.
5. Fejfájás, láz, bőrkiütés és viszketés
Az etanerceptet (Enbrel) szedő betegek körülbelül 2–3%-ánál jelentkezik fejfájás, láz, bőrkiütés és viszketés. Ezek a reakciók általában enyhék.
6. Allergiás reakciók
Az etanercept viszonylag enyhe csalánkiütéstől kezdve súlyos túlérzékenységig vagy anafilaxiáig terjedő allergiás reakciókat okozhat. A súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók ritkák.
Az allergiás reakciók tünetei között szerepelhet csalánkiütés, duzzanat, az arc vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, zihálás vagy szédülés.
Sürgősen orvosi segítséget kell kérnie, ha légzési nehézséget, torok- vagy nyelvduzzanatot, kiterjedt csalánkiütést, súlyos szédülést vagy az anafilaxia egyéb tüneteit tapasztalja.
Tájékoztassa orvosát a latexérzékenységéről is, mivel az Enbrel előretöltött injekciós toll bizonyos alkotóelemei természetes gumilatexet tartalmaznak, amely érzékeny személyeknél túlérzékenységi reakciót okozhat.
7. Vérsejt-rendellenességek
Ritka esetekben az etanercept (Enbrel) befolyásolhatja a vérsejtek termelődését. A jelentett rendellenességek között szerepel a thrombocytopenia, az anaemia, a leukopenia, a neutropenia és a pancytopenia.
Ennek oka lehet a vérsejtek immunmediált pusztulása, illetve az immunrendszerre és a csontvelő szabályozására gyakorolt hatások.
Ha tartós láz, torokfájás, szokatlan véraláfutások, vérzés, kifejezett sápadtság vagy visszatérő fertőzések jelentkeznek, haladéktalanul forduljon orvosához. A teljes vérkép segíthet a súlyos rendellenességek felismerésében.
8. Neurológiai demielinizációs rendellenességek
A ritka neurológiai reakciók közé tartoznak a sclerosis multiplexhez hasonló központi idegrendszeri demielinizációs rendellenességek, az optikus neuritisz és a transzverzális myelitisz. Perifériás demielinizációs rendellenességekről, többek között a Guillain–Barré-szindrómáról és a krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiáról is beszámoltak.
A TNF komplex hatást gyakorol az idegrendszerre és az immunszabályozásra, ezért a TNF gátlása befolyásolhatja a demielinizáló betegségeket az arra hajlamos egyéneknél.
Tájékoztassa orvosát, ha sclerosis multiplexben, látóideg-gyulladásban, egyéb demielinizáló rendellenességben szenved, vagy ha kórtörténete ilyen betegségre utal. Az olyan neurológiai tünetek, mint a gyengeségérzet, zsibbadás, látásváltozások, egyensúlyi problémák vagy megmagyarázhatatlan neurológiai hiányállapotok, azonnali kivizsgálást igényelnek.
9. Szívelégtelenség
Az etanercept (Enbrel) súlyosbíthatja a pangásos szívelégtelenséget. Ritka esetekben ez a gyógyszer újonnan kialakuló szívelégtelenséget okozhat.
A TNF összetett hatást gyakorol a szívműködésre, és a TNF gátlása nem feltétlenül javítja a már kialakult szívelégtelenséget. A klinikai bizonyítékok inkább arra utalnak, hogy a TNF-gátlás súlyosbíthatja a fejlett szívelégtelenség bizonyos formáit.
Az etanerceptet ezért szívbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazzák, és nem tekintik rutinszerű kezelési lehetőségnek súlyos szívbetegségben szenvedők esetében. A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát a szívelégtelenségre utaló kórtörténetről.
10. Májproblémák és autoimmun reakciók
Az etanercept a májenzimszintek emelkedését, ritkán pedig autoimmun hepatitiszt okozhat. Ez a gyógyszer autoantitestek képződését, vasculitist, lupus-szerű szindrómát és bőrlupust is okozhat.
Az autoantitestek kialakulása a TNF-gátlás ismert mellékhatása, bár a gyógyszert szedő betegek többségénél az autoantitestek kialakulása nem feltétlenül jár autoimmun betegséggel. A gyógyszert szedők kis hányadánál azonban az immunrendszerben bekövetkező változások klinikai tüneteket, például lupus-szerű tüneteket okozhatnak.
11. Tüdőkomplikációk
Az etanercept (Enbrel) alkalmazásával összefüggésben intersticiális tüdőbetegségről, pneumonitisről és pulmonális fibrózisról számoltak be.
A kutatók még nem ismerik teljes mértékben ennek a mellékhatásnak a mechanizmusát. Az immunmoduláció megváltoztathatja a tüdőszövetben zajló gyulladásos folyamatokat, míg egyes tüdőtünetek a TNF-gátlás során gyakrabban előforduló fertőzésekből is származhatnak. Ezért fontos megkülönböztetni a gyógyszerrel összefüggő tüdőbetegségeket a fertőzésektől.
12. Rosszindulatú daganatok és bőrrák
Mivel a TNF részt vesz az immunfelügyeletben, a TNF-gátlás aggodalmakat keltett a rosszindulatú daganatok kialakulásával kapcsolatban. Az etanercept-kezelés során limfómáról, leukémiáról, melanómáról és nem melanómás bőrrákokról számoltak be.
13. Egyéb ritka vagy nagyon ritka mellékhatások
Az etanercept (Enbrel) szedő betegeknél gyulladásos bélbetegségek, uveitisz, szkleritisz, glomerulonephritisz, görcsrohamok, súlyos bőrreakciók és egyéb immunmediált szövődmények előfordulásáról számoltak be. Ezek az esetek azonban ritkák vagy nagyon ritkák.
A súlyos bőrreakciók, mint például a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis, különösen fontosak, bár nagyon ritkák. A gyorsan terjedő bőrkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, fájdalmas bőr, illetve a száj, a szem vagy a nemi szervek érintettsége sürgős orvosi vizsgálatot igényel.
A fentiek az etanercept (Enbrel) mellékhatásai. A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók és a fertőzések. A súlyosabb szövődmények – ideértve a súlyos fertőzéseket, a tuberkulózist, a hepatitis B reaktivációját, a vérképzési rendellenességeket, a demielinizáló betegségeket és a szívelégtelenség súlyosbodását – sokkal ritkábban fordulnak elő, de gondos figyelmet igényelnek. Egyéb reakciók nagyon ritkák.
Discussion about this post