Az oszteoporózis észrevétlenül gyengíti a csontokat, amíg egy esés vagy egy mindennapi mozdulat csonttörést nem okoz. Súlyos oszteoporózisban szenvedők vagy különösen magas töréskockázatúak számára a csontállomány helyreállítása ugyanolyan fontos, mint a csontvesztés lassítása. A teriparatid (kereskedelmi neve: Forsteo) egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyek az új csontképződés serkentésével képesek ezt a célt elérni. Mivel azonban a teriparatid a kalcium-anyagcserére is hatással van, ez a gyógyszer számos nemkívánatos mellékhatást okozhat, az átmeneti szédüléstől a megemelkedett vérkalciumszintig.
Mi a teriparatid (Forsteo)?
A teriparatid az emberi mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) első 34 aminosavának szintetikus változata. Az anabolikus (csontépítő) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A teriparatidot (Forsteo) olyan csontritkulásban szenvedő betegeknek írják fel, akiknél magas vagy nagyon magas a töréskockázat, ideértve a csontritkulásban szenvedő posztmenopauzális nőket, az elsődleges vagy hipogonadális csontritkulásban szenvedő férfiakat, valamint a hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléssel összefüggő csontritkulásban szenvedő férfiakat és nőket.
A teriparatid rendkívül hatékonyan csökkenti az osteoporotikus törések, különösen a csigolyatörések előfordulását. Egy nagy léptékű klinikai vizsgálatban ez a gyógyszer a placebóhoz képest körülbelül 65%-kal csökkentette az új csigolyatörések kockázatát, a nem csigolyatörésekét pedig körülbelül 62%-kal. Ugyanakkor nem bizonyosodott be, hogy a teriparatid jelentősen csökkentené a csípőtörések kockázatát.
A teriparatid (Forsteo) gyógyszert általában naponta egyszer, 20 mikrogrammos adagban bőr alá injekciózzák. A kezelés általában egy személy életében legfeljebb két évre korlátozódik.
Hogyan hat a teriparatid (Forsteo) gyógyszer?
A teriparatid aktiválja a csontsejtek PTH1-receptorának nevezett receptorát. Fontos tényező a gyógyszer adagolásának gyakorisága. Ha a teriparatid-gyógyszert rövid, szakaszos adagokban adják be, az serkenti az oszteoblasztok aktivitását, és nettó növekedést eredményez a csontképződésben.
Az osteoblastok az új csontképződésért felelős sejtek. A teriparatid ismételt, napi adagolása fokozza az osteoblastok aktivitását, a csontképződést és a csont ásványianyag-sűrűségét. A teriparatid a kalcium-anyagcserére is hatással van: a D-vitamin-anyagcserén keresztül közvetetten növeli a bélben rendelkezésre álló kalcium mennyiségét, és csökkenti a vizelettel történő kalciumveszteséget.
A teriparatid (Forsteo) gyógyszer mellékhatásai
A teriparatid (Forsteo) mellékhatásai a következők:
- Fájdalom, beleértve a karokban vagy a lábakban jelentkező fájdalmat
- Ízületi fájdalom
- Hányinger
- Szédülés
- Fejfájás
- Lábgörcsök
- Erőtlenség vagy fáradtság
- Átmeneti hiperkalcémia
- Megnövekedett kalciumszint a vizeletben
- Megnövekedett húgysavszint
- Ortosztatikus hipotenzió
- Szinkópe vagy ájulás
- Gyomor-bélrendszeri tünetek, például székrekedés, hasmenés, emésztési zavarok és hányás
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
- Vesekövek súlyosbodása hajlamos egyéneknél
- Túlérzékenységi reakciók (ritkán)
- Lehetséges kölcsönhatás a digoxinnal a vér kalciumszintjének átmeneti emelkedése miatt.
A következőkben ismertetjük a mellékhatásokat, és útmutatást adunk azok elkerülésére vagy enyhítésére.
1. Fájdalom és ízületi fájdalom
A fájdalom a teriparatid leggyakrabban jelentett mellékhatása, amely a gyógyszert szedő emberek 10–20%-ánál jelentkezik.
A kutatók még nem ismerik pontosan a generalizált fájdalom vagy ízületi fájdalom mögött álló biológiai mechanizmust. A fájdalom inkább a csontátalakulásban, az izomaktivitásban vagy az alapbetegségként fennálló csontritkulásban bekövetkező változásokat tükrözheti, mintsem a teriparatid közvetlen toxikus hatását.
A kellemetlenséget vagy fájdalmat csökkentheti, ha a felírt adagot szedi, és nem vesz be többletadagokat, valamint ha fenntartja a megfelelő fizikai aktivitást. Ha a fájdalom tartós vagy súlyos lesz, jelezze orvosának. Az orvos eldönti, hogy a fájdalom a gyógyszerrel kapcsolatos-e, vagy új törést, illetve más mozgásszervi problémát jelez.
2. Hányinger
A hányinger gyakori gyomor-bélrendszeri mellékhatás, amely a Forsteo (teriparatid) gyógyszert szedő betegek körülbelül 9%-ánál jelentkezik.
A teriparatid befolyásolhatja a kalcium-anyagcserét és az autonóm idegrendszeri reakciókat, és ezek a hatások hozzájárulhatnak az émelygés kialakulásához.
Az émelygést csökkentheti, ha elegendő mennyiségű vizet iszik, és kis adagú, rendszeres étkezéseket fogyaszt. Ha az émelygés tartós marad, hányást okoz, vagy akadályozza a táplálkozást és a folyadékpótlást, forduljon orvosához, ne pedig saját kezdeményezésére szakítsa meg a kezelést.
3. Szédülés és fejfájás
A teriparatidot szedő betegek körülbelül 7%-ánál jelentkezik szédülés vagy fejfájás.
A szédülés részben a teriparatid vérnyomásra gyakorolt átmeneti hatásának tudható be, különösen az injekció beadása után. A teriparatid átmeneti ortosztatikus hipotenziót okozhat, ami azt jelenti, hogy a vérnyomás csökkenhet, amikor feláll.
Csökkentheti az esés kockázatát, ha az első adagokat olyan helyen veszi be, ahol leülhet vagy lefeküdhet, ha szédülni kezdene. Székről vagy ágyból lassan álljon fel, és kerülje az autózást vagy a gépek kezelését, ha szédülést érez.
Ha elájul, súlyos szédülést, mellkasi fájdalmat, légszomjat vagy szívritmuszavart tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz.
4. Lábgörcsök
A teriparatid (Forsteo) gyógyszert szedő emberek körülbelül 2%-a számol be lábgörcsökről.
A kalcium-anyagcsere és a neuromuszkuláris aktivitás változásai hozzájárulhatnak az izomgörcsök kialakulásához.
A megfelelő mennyiségű vízfogyasztás, a megfelelő fizikai aktivitás és a kíméletes nyújtás csökkentheti a lábgörcsöket. Ne szedjen automatikusan nagy mennyiségű kalcium- vagy elektrolit-kiegészítőt, mert a túlzott kiegészítés egyéb problémákat okozhat. Ha a lábgörcsök tartósak maradnak, vagy ha gyengeséget érez, szabálytalan szívverést tapasztal, vagy a kalcium-egyensúly zavarára utaló tünetei vannak, beszéljen orvosával.
5. Átmeneti hiperkalcémia
A hiperkalcémia azt jelenti, hogy a vér kalciumszintje a normálisnál magasabb. A teriparatid átmenetileg emelheti a szérumkalciumszintet, mivel a PTH-jelátvitel növeli a kalcium rendelkezésre állását.
Az időzítés fontos. A teriparatid a szérumkalciumra gyakorolt maximális hatását az injekció beadása után körülbelül 4–6 órával éri el.
Az enyhe hiperkalcémia hányingert, székrekedést, gyengeséget, fáradtságot vagy fokozott szomjúságot okozhat. A jelentősebb kalciumszint-emelkedés zavartságot, kiszáradást, szívritmuszavart vagy veseelégtelenséget okozhat.
Nem szabad túlzott mennyiségű kalcium-kiegészítőt szednie pusztán azért, mert teriparatid-kezelés alatt áll. Orvosa az étrendi bevitel és a laboratóriumi eredmények alapján tudja eldönteni, hogy szüksége van-e kalcium- és D-vitamin-kiegészítésre. Azoknál, akiknél alapbetegségként hiperkalcémia áll fenn, általában kerülni kell a teriparatid alkalmazását.
6. Megnövekedett vizeletkalcium-szint és vesekövek
A teriparatid növelheti a vizelettel kiválasztódó kalcium mennyiségét. A megnövekedett vizeletkalcium-koncentráció elméletileg hozzájárulhat a vesekövek kialakulásához hajlamos egyéneknél.
Ha korábban már voltak visszatérő vesekövei, orvosa fontolóra veheti a vizeletkalcium-szint ellenőrzését a teriparatid-kezelés előtt vagy alatt. A megfelelő folyadékbevitel fenntartása csökkentheti a köveket képező anyagok koncentrációját, kivéve, ha Önnek olyan egyéb egészségügyi állapota van, amely folyadékbevitel-korlátozást igényel.
Súlyos oldalfájdalom, vér a vizeletben, láz vagy vizelési nehézségek esetén forduljon orvoshoz.
7. Megemelkedett húgysavszint
A teriparatid emelheti a szérum húgysavszintjét. Ennek a mellékhatásnak a mechanizmusa a teriparatid vesei ásványianyag-anyagcserére és -metabolizmusra gyakorolt hatásaihoz kapcsolódik.
A klinikai vizsgálatokban a teriparatiddal kezelt betegek 3%-ánál a szérum húgysavszint meghaladta a normál tartomány felső határát, szemben a placebóval kezelt betegek 1%-ával. Fontos megjegyezni, hogy bár a húgysavszint emelkedett, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki több köszvényes esetet, ízületi fájdalmat vagy vesekövet.
A legtöbb ember esetében a húgysavszint enyhe emelkedése nem igényel beavatkozást. Ha köszvénye van, vagy korábban már volt emelkedett húgysavszintje, tájékoztassa erről orvosát, hogy a teljes kezelési tervet megfelelően nyomon lehessen követni.
8. Ájulás és alacsony vérnyomás
A teriparatid (Forsteo) gyógyszer alkalmanként átmeneti vérnyomásesést okozhat, amikor testhelyzetet vált.
Ez a reakció általában az első néhány injekció beadása után jelentkezik. A vérnyomás hirtelen csökkenése átmenetileg csökkentheti az agy vérellátását, ami szédülést vagy ájulást okozhat.
Az első adagok beadása során, ha tünetek jelentkeznek, üljön le vagy feküdjön le a teriparatid beadása közben. A lassú felállás és a megfelelő mennyiségű víz fogyasztása szintén csökkentheti a kockázatot. Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket vagy más, szédülést okozó gyógyszereket szed, orvosának esetleg felül kell vizsgálnia a gyógyszerkombinációt.
Mivel az oszteoporózisban szenvedőknél egy esés súlyos törést okozhat, az ismétlődő ájulásokat soha nem szabad figyelmen kívül hagyni.
9. Gyomor-bélrendszeri tünetek
A teriparatidot (Forsteo) szedő betegek körülbelül 3–5%-ánál jelentkeznek az émelygésen kívül egyéb emésztőrendszeri tünetek is, például székrekedés, hasmenés, emésztési zavarok vagy hányás.
A megfelelő folyadékbevitel, a kiegyensúlyozott étrend és a megfelelő mennyiségű élelmi rost fogyasztása enyhítheti az enyhe tüneteket.
Ha a hányás vagy a hasmenés súlyos, fennáll a kiszáradás veszélye, ezért forduljon orvosához.
10. Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók
Mivel a teriparatidot (Forsteo) szubkután injekció formájában adják be, reakciók jelentkezhetnek, például bőrpír, kellemetlen érzés, duzzanat vagy irritáció.
Az injekció beadásának helyét a comb és a has megfelelő területei között váltogatva csökkenthető az ugyanazon a helyen fellépő ismételt irritáció. Kövesse az orvosa által tanított injekciós technikát, és kerülje az injekció beadását láthatóan irritált, sérült vagy fertőzött bőrre.
11. Osteosarcoma és az állatkísérletekből származó figyelmeztetés
Az osteosarcomára külön figyelmet kell fordítani, mivel a teriparatidhoz a csontrákra vonatkozó fontos figyelmeztetés kapcsolódik.
A teriparatidnak való nagyon magas expozíció osteosarcomát okozott patkányokban. Nem egyértelmű, hogy ez az állatkísérletekből származó eredmény releváns-e az emberekre nézve, és az embereken végzett vizsgálatok nem mutattak ki megnövekedett osteosarcoma-kockázatot. Az amerikai Bone Health and Osteoporosis Foundation (Csont-egészségügyi és Osteoporózis Alapítvány) szintén megjegyzi, hogy a teriparatiddal kezelt embereken végzett vizsgálatok nem mutattak ki megnövekedett osteosarcoma-kockázatot.
A aggodalom mindazonáltal elég komoly ahhoz, hogy az orvosok kerüljék a teriparatid alkalmazását olyan betegeknél, akiknél már eleve megnövekedett az osteosarcoma kockázata. Ilyenek azok a személyek, akiknél bizonyos csontdaganatok, csontáttétek, Paget-kór, korábbi, a csontvázra irányuló sugárkezelés, nyitott növekedési lemezek vagy az osteosarcomával összefüggő bizonyos örökletes rendellenességek állnak fenn.
Az állatkísérletek eredményeit ezért nem szabad úgy értelmezni, hogy a teriparatid általánosan csontdaganatot okoz az emberekben. Ez a figyelmeztetés inkább azt jelenti, hogy az orvosok elkerülik a felesleges kockázatot azoknál a betegeknél, akiknél már eleve fennáll az osteosarcoma kialakulásának hajlam.
Discussion about this post