Amit tudunk a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina

A Johnson & Johnson (J&J) vakcina egy adagos vakcina, amely segíthet megelőzni a COVID-19-et. Ez a harmadik COVID-19 vakcina felhatalmazott a Food and Drug Administration (FDA) által sürgősségi használatra az Egyesült Államokban.

A világ számos pontján végzett nagyszabású klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a J&J vakcina egyetlen adagja hatékonyan megelőzte a COVID-19-et. Azt találták, hogy a vakcina több vírusváltozat ellen is védelmet nyújthat.

Az alábbiakban mindent összefoglalunk, amit eddig tudunk a J&J COVID-19 vakcina hatékonyságáról. További információért folytassa az olvasást.

Mennyire hatékony a Johnson & Johnson vakcina?

A J&J vakcina hatékonyságát egy klinikai vizsgálatban tesztelték, amelyben részt vett több mint 40.000 emberek. Az FDA felülvizsgálta ezeket az adatokat, valamint a Johnson & Johnson által biztosított gyártási információkat, amikor a sürgősségi felhasználási engedély megadása mellett döntött.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményei azt mutatták, hogy a J&J vakcina védelmet nyújthat a COVID-19 enyhe vagy közepes, valamint súlyos és kritikus esetei ellen.

Nézzük meg közelebbről.

Enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19

A legtöbb embernél a COVID-19 enyhe vagy közepesen súlyos betegség. Sokan otthon is felépülhetnek az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 betegségből.

A J&J vakcina enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 esetén 14 nappal az oltás után a következő volt:

Átfogó: 66,3 százalék
Egyesült Államok: 74,4 százalék
Brazília: 66,2 százalék
Dél-Afrika: 52 százalék

Súlyos vagy kritikus COVID-19

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint 20 százalék A COVID-19-fertőzöttek súlyos vagy kritikus betegségben szenvednek, amely gyakran kórházi kezelést igényel.

A J&J vakcina hatékonysága súlyos és kritikus COVID-19 esetén 14 nappal az oltás után:

Átfogó: 76,3 százalék
Egyesült Államok: 78 százalék
Brazília: 81,9 százalék
Dél-Afrika: 73,1 százalék

Ezenkívül a J&J vakcinát kapó személyek kisebb valószínűséggel kerültek kórházba, mint azok, akik nem kapták meg az oltást. Valójában a J&J vakcina 93 százalékban volt hatékony a COVID-19 miatti kórházi kezelés megelőzésében 14 nappal az oltás után, és 100 százalékos hatékonysággal 28 nappal azután.

Pontosan mit jelentenek ezek a számok?

A vakcina hatékonysága a megbetegedések százalékos csökkenésének mértéke az oltott emberek körében.

Szerint a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC)a vakcina hatékonyságának számítása a következő: kockázat a be nem oltott csoportok körében – kockázat a beoltott csoportok körében/ kockázat a be nem oltott csoportok körében

A klinikai vizsgálat során J&J vakcinát kapott emberek között 66,3 százalékkal csökkent az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 megbetegedések száma azokhoz képest, akik nem kapták meg.

Mennyi ideig védi Önt a Johnson & Johnson vakcina?

Egyelőre nem ismert, hogy a J&J és a Moderna vakcina mennyi ideig véd a COVID-19 ellen. A kutatások szerint a Pfizer vakcina 6 hónapig nyújt védelmet, de a vizsgálatok folyamatban vannak.

A J&J vakcina korábbi klinikai vizsgálatai azt találták, hogy a vakcina egyetlen adagja erős immunválaszt váltott ki a legtöbb emberben. A 71 nappal később elvégzett mérések azt mutatták ki, hogy az antitestek szintje stabil maradt vagy emelkedett.

Összességében további kutatásra van szükség annak meghatározásához, hogy a J&J vakcina meddig nyújt védelmet a COVID-19 ellen. Lehetséges, de nem biztos, hogy a jövőben szükség lehet egy boosterre.

Hogyan hasonlítható össze a Johnson & Johnson vakcina hatékonysága a Moderna és a Pfizer vakcináéval?

Kíváncsi lehet arra, hogy a J&J vakcina hatékonysága hogyan viszonyul a másik két, az Egyesült Államokban engedélyezett COVID-19 vakcinához. Ezek a Pfizer és a Moderna által gyártott mRNS vakcinák.

A Pfizer vakcina klinikai vizsgálataiból származó adatok 95 százalékos hatékonyságot mutattak ki 7 nappal a második adag után. A Moderna vakcina klinikai vizsgálati adatai 94,1 százalékos hatékonyságról számoltak be 14 nappal a második adag után.

Ezek a számok sokkal magasabbnak tűnhetnek, mint a J&J vakcina adatai. Fontos azonban megjegyezni, hogy nem lehet közvetlenül összehasonlítani a három COVID-19 vakcina között. Ennek az az oka, hogy a klinikai vizsgálatok:

különböző protokollokat használtak
sokféle embercsoportot foglalt magában számos földrajzi helyen
a járvány különböző pontjain hajtották végre

Az FDA megjegyzi, hogy a három oltóanyag hatékonyságának közvetlen összehasonlításának egyetlen módja egy közvetlen klinikai vizsgálat. Ez még nem történt meg.

Az CDC jelenleg nem javasolja az egyik vakcina használatát a másikkal szemben.

Az egyszeri adag előnye

Amint azt korábban tárgyaltuk, a J&J vakcina korai klinikai vizsgálatai azt találták, hogy egyetlen adag robusztus és stabil immunválaszt váltott ki a legtöbb emberben. Ez az oka annak, hogy a nagyobb léptékű klinikai vizsgálatok egyadagos oltási renddel folytak.

A Pfizer és a Moderna vakcina egy adag után alacsonyabb immunválaszt produkált. Ennek megfelelően egy második adagot is hozzáadtak az immunválasz fokozásához. Néhány valós adatok azt jelzik, hogy ezek a vakcinák egy adag után jó védelmet nyújtanak, de további kutatásra van szükség.

Klinikai vizsgálatok is folynak a kétadagos J&J vakcina hatékonyságának felmérésére.

Az egyszeri dózisú COVID-19 vakcina másik előnye, hogy felgyorsíthatja az oltás ütemét. Amikor ez megtörténik, nagyban segíthet a COVID-19 esetek csökkentésében, ezáltal csökkentve a kórházi kezelések és a halálozások számát.

A Johnson & Johnson vakcina védelmet nyújt a tünetmentes COVID-19 ellen?

A J&J vakcina klinikai vizsgálatának előzetes adatai azt mutatják, hogy a J&J vakcina védelmet nyújthat a tünetmentes COVID-19 ellen. A tünetmentesség azt jelenti, hogy egy személynek nincsenek tünetei, de továbbra is képes lehet a SARS-CoV-2 vírust másokra terjeszteni.

A J&J vakcina klinikai vizsgálatában 2650 résztvevőt teszteltek COVID-19 antigénteszttel 71 nappal az oltás után. Ez a teszt 18 tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzést azonosított a beoltott csoportban és 50-et a be nem oltott csoportban.

Ezen adatok alapján a kutatók úgy becsülték, hogy a J&J vakcina legalább 66 százalékos volt a tünetmentes COVID-19 megelőzésében. Ez összevethető a vakcina általános hatékonyságával az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 megelőzésben.

A Pfizer és a Moderna vakcina a tünetmentes COVID-19-et is megelőzheti. Jelenlegi kutatás azt jelzi, hogy a vakcinák jelentősen csökkenthetik a tünetmentes COVID-19 arányát.

Miért szüneteltették egy időre a Johnson & Johnson vakcina beadását?

2021. április 13-án az FDA és a CDC ajánlott szünet a J&J oltásoknál. Ez a szünet a ritka, de súlyos vérrögképződés eseteit tovább vizsgálta.

Ezeket a vérrögöket az agy nagy ereiben vagy a test más részein találták, és alacsony vérlemezkeszámmal jártak együtt. Ennek az állapotnak az orvosi kifejezése a thrombosis thrombocytopenia szindrómával (TTS).

A legtöbb TTS eset 18 és 48 év közötti felnőtt nőknél fordult elő. A tünetek körülbelül egy-két héttel a J&J vakcina beadása után jelentkeztek. Egyes esetekben a TTS halált okozott.

2021. április 23-án az FDA és a CDC ajánlott a J&J oltások újraindítása. Az alapos felülvizsgálatot követően megállapították, hogy a vakcina előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Összességében a J&J vakcina biztonságos és hatékony. A CDC becslése szerint a TTS-ben előfordul 7 az 1 millióból 18 és 49 év közötti női felnőttek, akik megkapják a J&J vakcinát. Az 50 év feletti férfiak és nők még alacsonyabb kockázatnak vannak kitéve.

Mennyire hatékony a Johnson & Johnson vakcina a COVID-19 változatai ellen?

Teljesen normális, hogy a vírusok mutálódnak. Amikor ez megtörténik, új változatok jelenhetnek meg.

Eddig az új koronavírus számos változatát azonosították. Ezek némelyike aggodalmat keltett a közegészségügyi tisztviselők körében. Ennek az az oka, hogy a változatok fertőzőbbek lehetnek, vagy elkerülhetik az immunválaszt.

A J&J vakcina klinikai vizsgálata némi jelzést adhat arra vonatkozóan, hogy a vakcina mennyire hatékony ezekkel a változatokkal szemben. Ennek az az oka, hogy a vizsgálatot akkor végezték el, amikor a vírusváltozatok bizonyos helyeken nagyon gyakoriak voltak.

A vizsgálat idején Dél-Afrikában a szekvenált COVID-19 esetek 95 százalékát a B.1.351 variáns okozta. A J&J vakcina hatékonysága ezen a helyen 52 százalék volt az enyhe és közepesen súlyos COVID-19, és 73,1 százalék a súlyos és kritikus COVID-19 esetében.

Hasonlóképpen, Brazíliában a szekvenált COVID-19 esetek 69 százalékát a P.2 származás okozta. A J&J vakcina hatékonysága Brazíliában 66,2 százalék volt az enyhe és közepes fokú COVID-19, és 81,9 százalék a súlyos és kritikus COVID-19 esetében.

A Johnson & Johnson vakcina klinikai vizsgálatának demográfiai adatai

A két mRNS vakcinával összehasonlítva a J&J vakcina klinikai vizsgálata beleértve több faji vagy etnikai hátterű ember, akik nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve a COVID-19 fertőzésnek. Ez azért fontos, mert segít a kutatóknak jobb képet alkotni a vakcina hatékonyságáról számos különböző faji és etnikai csoportban.

A táblázat a három vakcinakísérlet demográfiai adatait foglalja össze.

	Johnson & Johnson	Pfizer-BioNTech	Moderna
fehér	62,1%	82%	79,4%
spanyol vagy latin	45,1%	26,2%	20%
Fekete vagy afroamerikai	17,2%	10%	9,7%
Amerikai őslakos	8,3%	kevesebb mint 1%	kevesebb mint 1%
ázsiai vagy ázsiai amerikai	3,5%	4%	4,7%
Csendes-óceáni szigetlakó vagy őslakos hawaii	0,3%	kevesebb mint 1%	kevesebb mint 1%
Több verseny	5,4 százalék	Nem jelentették	Nem jelentették

Néhány embernek kerülnie kell a Johnson & Johnson vakcina beadását?

Azok az emberek, akik súlyos vagy azonnali allergiás reakciót tapasztaltak a J&J vakcina bármely összetevőjére, nem kaphatják meg a J&J vakcinát. Az ellátottak és gondozók tájékoztatója tartalmazza a az összetevők listája.

Az CDC megjegyzi, hogy az 50 év alatti női felnőtteknek tisztában kell lenniük a TTS kockázatával a J&J oltást követően. Ha a TTS aggodalomra ad okot, akkor a többi COVID-19 vakcina nem jár ezzel a nagyon ritka mellékhatással.

Alsó vonal

A J&J vakcina a harmadik COVID-19 vakcina, amelyet az FDA sürgősségi használatra engedélyezett az Egyesült Államokban. Egyetlen adagból áll, amely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a COVID-19 megelőzésében.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a J&J vakcina számos típusú COVID-19 megelőzésére képes. Általános hatékonysága 66,3 százalék volt az enyhe és közepesen súlyos COVID-19, és 76,3 százalék a súlyos és kritikus COVID-19 esetében. Ezenkívül 100 százalékos védelmet nyújt a COVID-19 miatti kórházi kezelés ellen 28 nappal az oltás után.

A J&J vakcina védelmet nyújthat a tünetmentes COVID-19, valamint egyes vírusváltozatok ellen is. Egyelőre nem tudni, meddig tart az oltásvédelem. A jövőben szükség lehet egy emlékeztető oltásra.

A három engedélyezett COVID-19 vakcina hatékonyságát nem lehet közvetlenül összehasonlítani, mivel a kísérletek a járvány különböző helyszínein és különböző időpontokban zajlottak. Jelenleg egyetlen oltás sem ajánlott a többihez képest.