Taliglucerase alfa felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Taligluceráz alfa

Általános név: alfa taligluceráz [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Márkanév: Elelyso
Adagolási forma: intravénás por injekcióhoz (200 egység)
Gyógyszerosztály: Lizoszomális enzimek

Mi az alfa taligluceráz?

A taliglucerázt enzimpótlóként alkalmazzák I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegeknél, felnőtteknél és legalább 4 éves gyermekeknél.

A Gaucher-kór olyan genetikai állapot, amelyben a szervezetből hiányzik az egyes zsíranyagok (lipidek) lebontásához szükséges enzim. A lipidek felhalmozódhatnak a szervezetben, és olyan tüneteket okozhatnak, mint a könnyű zúzódások vagy vérzés, gyengeség, vérszegénység, csont- vagy ízületi fájdalom, megnagyobbodott máj vagy lép, vagy legyengült csontok, amelyek könnyen törhetők.

A taligluceráz javíthatja a máj, a lép, a csontok és a vérsejtek állapotát I. típusú Gaucher-kórban szenvedőknél. A taligluceráz azonban nem gyógyítja ezt az állapotot.

A taligluceráz olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Néhány ember, aki alfa-taligluceráz injekciót kapott, reakciót tapasztalt a gyógyszer beadásakor vagy akár 3 órával később. Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha hirtelen fejfájása, szédülése, melegsége vagy bizsergése, mellkasi fájdalma, sípoló légzése, hányingere vagy vörös bőrkiütése van.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha terhes. Nem ismert, hogy az alfa-taligluceráz károsítja-e a magzatot. A kezeletlen vagy kontrollálatlan I-es típusú Gaucher-kór azonban a terhesség alatt új vagy súlyosbodó tüneteket okozhat az anyában, vagy szövődményeket okozhat a babában, például növekedési problémákat vagy vérzést. A betegség kezelésének előnyei meghaladhatják a magzatot érintő kockázatokat.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be az alfa-taliglucerázt?

Az alfa-taliglucerázt vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Más gyógyszereket is kaphat az allergiás reakció megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

Más gyógyszereket is kaphat az alfa-taligluceráz bizonyos mellékhatásainak megelőzésére.

Az alfa-taliglucerázt általában minden második héten adják be. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot, hogy a legjobb eredményt érje el.

Az alfa-taligluceráz adagja a testtömeg alapján történik (különösen gyermekek és tinédzserek esetében). Az adagolási igénye változhat, ha hízik vagy fogy.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót az alfa-taligluceráz injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni az alfa taligluceráz szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Taliglucerase alfa mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány ember, aki alfa-taligluceráz injekciót kapott, reakciót tapasztalt a gyógyszer beadásakor vagy akár 3 órával később. Azonnal mondja el gondozóinak, ha:

• szédülés vagy olyan érzés, mintha elájulna;

• mellkasi szorító érzés, zihálás;

• duzzanat az arcában;

• köhögés, torok irritáció;

• kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés);

• hányinger, hányás;

• bőrkiütés, viszketés vagy bőrpír.

Az alfa-taligluceráz gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• kiütés, viszketés, melegség vagy bizsergő érzés;

• szédülés vagy fáradtság érzése;

• hányinger, gyomorfájdalom, hányás; vagy

• ízületi fájdalom, hátfájás, fájdalom a karokban vagy a lábakban.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A taligluceráz alfa adagolási információi

Szokásos felnőtt adag Gaucher-kór esetén:

Kezelési naiv:
-Kezdő adag: 60 egység/kg IV minden második héten

Konverzió imiglucerázból:
– Stabil dózisú imiglucerázt szedő betegek esetén: Kezdje ugyanazzal az egység/ttkg adaggal IV. minden második héten

A dózismódosításnak az egyén terápiás céljain kell alapulnia

Hozzászólások:
– Intravénás infúzióként 60-120 percen keresztül minden második héten; felnőtt betegeknél 1,2 ml/perc kezdeti infúziós sebességet kell alkalmazni.
-Az infúzió tolerálhatóságának megállapítása után az infúzió sebessége növelhető, de nem haladhatja meg a 2,2 ml/perc maximális ajánlott infúziós sebességet; az infúziót legalább 60 perc alatt kell beadni.

Felhasználás: Hosszú távú enzimpótló terápiára (ERT) 1-es típusú Gaucher-kór megerősített diagnózisában szenvedő betegeknél

A Gaucher-kór szokásos gyermekgyógyászati ​​adagja:

4 éves vagy idősebb:
Kezeletlen: Kezdő adag: 60 egység/kg IV minden második héten

Konverzió imiglucerázból:
– Stabil dózisú imiglucerázt szedő betegek: Kezdje ugyanazzal az egység/ttkg dózissal IV minden második héten

A dózismódosításnak az egyén terápiás céljain kell alapulnia

Hozzászólások:
– Intravénás infúzió formájában, 60-120 percen keresztül minden második héten; felnőtt betegeknél 1,2 ml/perc kezdeti infúziós sebességet kell alkalmazni.
-Az infúzió tolerálhatóságának megállapítása után az infúzió sebessége növelhető, de nem haladhatja meg a 2,2 ml/perc maximális ajánlott infúziós sebességet; az infúziót legalább 60 perc alatt kell beadni.

Felhasználás: 1-es típusú Gaucher-kór megerősített diagnózisával rendelkező betegek kezelésére.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az alfa taliglucerázt?

Más gyógyszerek befolyásolhatják az alfa-taliglucerázt, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.