A Pfizer arra kéri az amerikai szabályozó hatóságokat, hogy engedélyezzék az 5 és 11 év közötti gyermekek oltását.
A Pfizer Inc. és a BioNTech arra kérte az Egyesült Államok szabályozó hatóságait, hogy engedélyezzék a COVID-19 elleni oltóanyag használatát 5 és 11 év közötti gyermekek számára – közölte a Pfizer csütörtöki Twitter-üzenetében. Ha a szabályozó hatóságok beleegyeznek, a vakcina beadása heteken belül megkezdődhet.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia adatai szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA) érkezett kérelem, mivel a gyermekek COVID-19-fertőzöttsége megugrott, és szeptember elején érte el legmagasabb pontját a járvány idején.
Az FDA október 26-ra tűzte ki a külső tanácsadók találkozójának időpontját, és megvitatják a Pfizer alkalmazását, lehetővé téve, hogy a gyerekek röviddel azután megkezdhessék a vakcinák beadását.
A gyors engedélyezés segíthet mérsékelni az esetek potenciális megugrását idén ősszel, mivel az iskolák már országszerte megnyílnak.
A vállalatok szeptember 20-án közölték, hogy ez a vakcina már engedélyezett 12-15 éves tinédzserek számára, és teljes mértékben engedélyezett 16 év felettiek számára, és egy 2268 résztvevős klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy erős immunválaszt vált ki a célcsoportban. .
A Pfizer-BioNTech vakcinát 12-15 éves tinédzserek körében engedélyezték nagyjából egy hónappal azután, hogy ezek a cégek beadták az engedélyt.
Míg a gyerekek kevésbé fogékonyak a súlyos COVID-19-re, átterjedhetik a vírust másokra, beleértve a sebezhető populációkat is, amelyek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a súlyos betegségeknek.
Discussion about this post