Ez a cikk a Covaxin COVID-19 vakcina mellékhatásait és a sürgősségi felhasználási engedélyezésével kapcsolatos vitákat ismerteti.
A Covaxin egy COVID-19 vakcina, amelyet a Bharat Biotech, egy indiai biotechnológiai vállalat és az Indian Council of Medical Research fejlesztett ki.
Ez egy kétadagos vakcina, amelynek hatékonysága 78%-os a 3. fázisú köztes klinikai adatok szerint.
India kábítószer-szabályozó hatósága, a Central Drugs Standard Control Organisation 2021. január 3-án engedélyezte ezt az oltóanyagot sürgősségi használatra. Mostantól 18 év felettiek oltására is használható. Indián kívül a Covaxin vakcina sürgősségi felhasználásra 8 országban engedélyezett: Iránban, Mexikóban, Nepálban, a Fülöp-szigeteken, Paraguayban, Zimbabwében, Guyanában és Mauritiuson.
A Covaxin, más néven BBV152 vakcina, a teljes vírus elleni vakcina egy típusa, amelyet inaktivált vakcinának neveznek. Az inaktivált vakcina a vírus módosított vagy elhalt változatát tartalmazza, jelen esetben a SARS-CoV-2-t, amely nem replikálódik, és így nem okozhat betegséget.
Az inaktivált vakcinában lévő vírus immunválaszt vált ki, és antitestek termelésére készteti a szervezetet, így felvértezi magát a potenciális jövőbeli fertőzésekkel szemben.
A Covaxin COVID-19 vakcina gyakori mellékhatásai
Az indiai kormány Egészségügyi és Családjóléti Minisztériuma (MoHFW) szerint a vakcina fő mellékhatásai a következők:
- láz
- fejfájás
- ingerlékenység
- fájdalom vagy duzzanat a vakcina beadási helyén
Ezek a mellékhatások átfedésben vannak a jelenleg elérhető többi COVID-19 vakcina mellékhatásaival. Ezek a mellékhatások néhány napig tarthatnak.
A vakcina 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálati adatai szerint az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik a fáradtság, testfájdalmak, hányinger, hányás és hidegrázás. Súlyos mellékhatásokról nem számoltak be.
A 380 résztvevő közül, akik megkapták az oltóanyag első adagját 3 vagy 6 mikrogrammos koncentrációban, 17 résztvevőnél, azaz 4,5%-ánál jelentkeztek injekcióval összefüggő reakciók, és 23 résztvevőnél (6,1%) szisztémás reakciók, mint pl. testfájdalmak és láz. Hasonló számú mellékhatást jelentettek a vakcina második adagja után.
A MoHFW a paracetamol, más néven acetaminofen (Tylenol) szedését javasolja ezen enyhe mellékhatások enyhítésére.
Allergiák és egyéb ellenjavallatok
A Bharat Biotech vakcina adatlapja megjegyzi, hogy a súlyos allergiás reakció nagyon ritka, de lehetséges egy adag Covaxin beadása után.
Az adatlap szerint egy súlyos allergiás reakció a következő tüneteket okozhatja:
- nehéz légzés
- az arc és a torok duzzanata
- gyors szívverés
- kiütések az egész testben
- szédülés
- gyengeség
Ez a vakcina ellenjavallt olyan személyek számára, akiknek anamnézisében allergia szerepel, bár az adatlap nem határozza meg, hogy ez az ellenjavallat mindenre kiterjed-e, vagy csak azokra az emberekre vonatkozik, akik allergiásak a vakcina összetevőire.
Az adatlap arra is felhívja a figyelmet, hogy senkinek, akinek vérzési rendellenessége van, és aki terhes vagy szoptat, nem szabad beadni ezt a vakcinát.
A MoHFW honlapján az is szerepel, hogy a Covaxin vakcina nem befolyásolja a termékenységet, és az ilyen állításoknak nincs alapjuk. A MoHFW megjegyzi, hogy hasonló pletykák keringtek a kanyaró és a gyermekbénulás elleni oltásról, de ez a két vakcina nem befolyásolja a termékenységet, amint azt a vizsgálatok kimutatták.
Vita a Covaxin COVID-19 vakcina jóváhagyásával kapcsolatban
Vegyes reakciók érkeztek a Covaxin sürgősségi felhasználási engedélyezésének sebességére.
Két tudományos közösség, az All India People’s Science Network és az All India Medicine Action Network bírálta a vakcina engedélyezését. Az All India Medicine Action Network „súlyos aggodalmakra hivatkozott, amelyek a hatékonysági adatok hiányából fakadnak”.
Másrészt a The New Indian Express újság arról számolt be, hogy egy 45 tudósból és orvosszakértőből álló csoport nyilatkozatot írt alá, amelyben azt állítják, hogy a kritikusok „felelőtlen kijelentései az érdekekre vonatkozóan” politikai indíttatásúak, és sértik a kutatás hitelességét.
A szakértők azt is megjegyezték, hogy „ez a vakcina egy teljes vírussal inaktivált vakcina, amely jobb védelmet nyújthat még a vírus mutáns törzsei ellen is, mivel az immunválasz több antigén ellen is, és nem csak a tüskeprotein ellen fog hatni.”
A 3. fázisú klinikai vizsgálati adatok végső elemzése, amely júniusban várható, további betekintést nyújt a vakcina hatékonyságába.
