A szelumetinib felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Selumetinib

Általános név: selumetinib [ SEL-ue-MET-i-nib ]
Márkanév: Koselugo
Adagolási forma: orális kapszula (10 mg; 25 mg)
Gyógyszerosztály: Multikináz inhibitorok

Mi az a selumetinib?

A szelumetinibet a neurofibromatózis (egy genetikai rendellenesség, amely az idegeken daganatok kialakulását okozza) kezelésére használják legalább 2 éves gyermekeknél.

A neurofibromatózis daganatokat okozhat az agyban vagy a gerincvelőben, tanulási zavarokat, daganatokat a bőrön vagy a bőr alatt, vagy csontdeformitást okozhat. A plexi alakú neurofibrómák olyan nagy daganatok, amelyek a test bármely részén idegekből nőnek ki, és később rákossá válhatnak.

A Selumetinib olyan plexiform neurofibromában szenvedő gyermekek számára készült, akiket sebészileg nem lehet eltávolítani.

A szelumetinib olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

A szelumetinib nem adható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Mondja el kezelőorvosának, ha gyermekének valaha volt:

• szív problémák;

• látási problémák; vagy

• májproblémák.

A pubertás korba lépett lánynak negatív terhességi tesztet kell végeznie a kezelés megkezdése előtt.

A szelumetinib károsíthatja a születendő babát, ha az anya vagy az apa szelumetinibet alkalmaz.

• Azoknak a lányoknak, akik képesek teherbe esni, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében a szelumetinib szedése alatt.

• Azoknak a fiúknak, akiknek női szexpartnerük van, és akik képesek teherbe esni, szintén hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a szelumetinib szedése alatt.

• Folytassa a fogamzásgátló alkalmazását a szelumetinib utolsó adagja után legalább 1 hétig.

• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa szelumetinibet szed.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

Hogyan kell szednem a selumetinibet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Vegye be a szelumetinibet egy pohár vízzel éhgyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben, körülbelül 12 óránként vegye be. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Nyelje le a kapszulát egészben, és ne törje össze, rágja meg, törje fel vagy nyissa fel.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szelumetinibet szedő gyermeknek nehézségei vannak a kapszulát egészben lenyelni.

Ha röviddel a szelumetinib bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő ütemezett adagolási időpontig, hogy ismét bevegye a gyógyszert.

Mondja el kezelőorvosának, ha laza a széklete. Hasmenés elleni gyógyszert kaphat. Addig alkalmazza ezt a gyógyszert, ameddig kezelőorvosa felírta.

Igyon sok folyadékot, ha hasmenése van.

A szelumetinib a normálisnál kevesebb vért pumpálhat a szívében. A gyógyszer szedése alatt 3-6 havonta ellenőrizni kell szívműködését.

A szelumetinib szemproblémákat is okozhat, amelyek vaksághoz vezethetnek. Gyakori látásvizsgálatra lesz szüksége, és az eredmények alapján a következő adag elhalasztható.

A szelumetinib adagja a testfelületen (magasság és súly) alapul. Az adagolási igénye változhat, ha hízik vagy fogy, vagy ha még mindig nő.

Ne változtassa meg az adagot vagy az adagolási rendet orvosa tanácsa nélkül.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Tartsa a kapszulákat az eredeti tartályukban, a nedvességelnyelő tartósítószert tartalmazó csomaggal vagy kannával együtt.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha a következő adag kevesebb mint 6 órán belül esedékes. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a selumetinib szedése közben?

A grapefruit kölcsönhatásba léphet a szelumetinibbel, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát.

Kerülje az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-kiegészítő szedését.

A szelumetinib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A szelumetinib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• súlyos vagy folyamatos hasmenés;

• hólyagosodással vagy hámlóval járó bőrkiütés, vagy bármilyen bőrkiütés, amely nagy bőrfelületet fed le;

• szívproblémák – fáradtság, szapora szívverés, köhögés, sípoló légzés, légszomj, duzzanat az alsó lábakban;

• látásváltozások – homályos látás, látásvesztés, sötét foltok vagy „lebegő” látása a látásában;

• megmagyarázhatatlan izomfájdalom, érzékenység vagy gyengeség (különösen, ha láza, szokatlan fáradtsága vagy sötét színű vizelete is van).

A hasmenés a szelumetinib gyakori mellékhatása. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha először hasmenése van a selumetinib szedése közben.

Bizonyos mellékhatások esetén az adagok beadását elhalaszthatják vagy véglegesen leállíthatják.

A szelumetinib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányinger, hányás, gyomorfájdalom;

• viszkető;

• száraz bőr, pattanások, kiütések;

• bőrpír a körmök körül;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• szájfájdalom vagy fájdalom, duzzadt íny;

• izom- vagy csontfájdalom;

• fejfájás; vagy

• láz.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Selumetinib adagolási információi

Fibromatosis esetén szokásos gyermekgyógyászati ​​adag:

2 éves és idősebb:
25 mg/m2 szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

AJÁNLOTT ADAG A TESTFELÜLET ALAPJÁN (BSA):
-BSA kevesebb, mint 0,55 mg/m2: Nincs adagjavaslat.
-BSA 0,55-0,69 m2: 20 mg/m2 szájon át reggel és 10 mg/m2 este
-BSA 0,7-0,89 m2: 20 mg/m2 szájon át reggel és 20 mg/m2 este
-BSA 0,9-1,09 m2: 25 mg/m2 szájon át reggel és 25 mg/m2 este
-BSA 1,1-1,29 m2: 30 mg/m2 szájon át reggel és 30 mg/m2 este
-BSA 1,3-1,49 m2: 35 mg/m2 szájon át reggel és 35 mg/m2 este
-BSA 1,5-1,69 m2: 40 mg/m2 szájon át reggel és 40 mg/m2 este
-BSA 1,7-1,89 m2: 45 mg/m2 szájon át reggel és 45 mg/m2 este
-BSA 1,9 mg/m2 vagy nagyobb: 50 mg szájon át reggel és 50 mg/m2 este

Alkalmazás: 2 éves és idősebb, 1-es típusú neurofibromatosisban (NF1) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelése, akiknek tüneti, inoperábilis plexiform neurofibrómái (PN) vannak.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a szelumetinibet?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Más gyógyszerek befolyásolhatják a szelumetinibet, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.