Bedaquiline felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Bedaquiline

Általános név: bedaquiline [ bed-AK-wi-leen ]
Márkanév: Sirturo
Adagolási forma: orális tabletta (100 mg; 20 mg)
Gyógyszerosztály: Diarilkinolinok

Mi az a bedakvilin?

A bedaquilin egy antibiotikum, amelyet más gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a tüdő tuberkulózisának kezelésére, amely ellenálló volt más antibakteriális gyógyszerekkel szemben.

A Bedaquiline felnőttek és legalább 5 éves, és legalább 15 kilogramm súlyú gyermekek kezelésére szolgál.

A bedaquilin súlyos és néha végzetes mellékhatásokat okozhat. A bedaquilint csak akkor szabad alkalmazni, ha nincs más kezelési lehetősége.

A Bedaquiline olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A bedaquilin súlyos és néha végzetes mellékhatásokat okozhat. Ezt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha nincs más kezelési lehetősége. Csak az előírt adagot használja ebből a gyógyszerből, és kövesse a beteg minden utasítását a biztonságos használat érdekében.

A bedaquilin súlyos mellékhatásokat okozhat a szívében. Mondja el kezelőorvosának, ha gyors vagy szabálytalan szívverése van, és hirtelen szédül, mint például, hogy elájul.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szívproblémák vagy szívritmuszavar;

• alulműködő pajzsmirigy;

• hosszú QT-szindróma (önnél vagy egy családtagnál);

• humán immunhiány vírus (HIV);

• máj- vagy vesebetegség; vagy

• elektrolit-egyensúlyzavar (például alacsony kalcium-, kálium- vagy magnéziumszint a vérben).

Kövesse orvosa utasításait a bedakvilin használatával kapcsolatban, ha terhes. A terhesség alatti tuberkulózis károsíthatja az anyát és a babát is.

Ha szoptat, tájékoztassa kezelőorvosát, ha csökkent étvágyat, álmosságot, hányingert, gyomorfájdalmat vagy duzzanatot, sötét vizeletet, agyagszínű székletet vagy a szoptató baba bőrének vagy szemének sárgulását észleli.

Hogyan kell szedni a bedakvilint?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Ezt a gyógyszert orvosi rendelőben vagy más klinikán kaphatja meg.

A bedaquilint általában minden nap 2 héten át, majd csak hetente háromszor kell bevenni (legalább 48 óra az adagok között) a következő 22 héten keresztül. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait. Előfordulhat, hogy a kezelés első 2 hetét követően minden adaghoz kevesebb tablettát kell bevennie.

A bedakvilint mindig étkezés közben vegye be.

Vegye be a 100 milligrammos (mg) tablettát vízzel. Nyelje le a tablettát egészben, és ne törje össze, rágja vagy törje fel.

A 20 mg-os tabletta szükség esetén az osztott vonal mentén eltörhető.

Ha nem tud egészben lenyelni egy 20 mg-os tablettát, feloldhatja a tablettát vízben, majd összekeverheti egy itallal vagy lágy étellel. Olvassa el és gondosan kövesse a 20 mg-os tabletta összekeverésére vonatkozó összes utasítást, hogy megkönnyítse a lenyelést. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti ezeket az utasításokat.

Gyermekek és tinédzserek esetében az adagok a testsúlyon alapulnak. Gyermeke adagja változhat, ha a gyermek hízik vagy fogy.

Folytassa a gyógyszer alkalmazását, még akkor is, ha tünetei gyorsan javulnak. Az adagok kihagyása ellenállóvá teheti fertőzését a gyógyszerekkel szemben.

A bedaquilin nem alkalmazható más tuberkulózis elleni gyógyszer nélkül. Használjon minden gyógyszert az utasításoknak megfelelően. Ne változtassa meg az adagot, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését orvosa tanácsa nélkül.

Szükség lehet orvosi vizsgálatokra a szívműködés ellenőrzéséhez.

Tárolja ezt a gyógyszert az eredeti tartályban, szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől védve. Ne használja a bedakvilint a címkén feltüntetett lejárati idő lejárta után.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Ha kihagyott egy adagot a kezelés első 2 hetében: Hagyja ki a kihagyott adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha kihagyott egy adagot a 3. héten vagy később: Vegye be az adagot a lehető leghamarabb, és folytassa a gyógyszer szedését a heti 3 alkalommal.

Ne használjon két adagot egyszerre.

Hívja fel orvosát útmutatásért, ha nem biztos benne, mit tegyen, ha kihagyott egy adagot.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a bedakvilin szedése közben?

Az alkoholfogyasztás növelheti a májkárosodás kockázatát.

Kerülje a gyógynövény-kiegészítő szedését.

Bedaquiline mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A bedaquilin súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• gyors vagy heves szívverés, csapkodás a mellkasban, légszomj és hirtelen fellépő szédülés (például elájulhat);

• mellkasi fájdalom;

• kávézaccnak tűnő vér vagy hányás köhögése; vagy

• májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), fáradtság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

A bedaquilin gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• vért felköhögni;

• mellkasi fájdalom;

• hányinger, gyomorfájdalom;

• fejfájás;

• ízületi fájdalom; vagy

• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Bedaquiline adagolási információi

Szokásos felnőtt adag tuberkulózis esetén – rezisztens:

1. és 2. hét: 400 mg szájon át naponta egyszer
3. és 24. hét: 200 mg szájon át hetente háromszor, legalább 48 óra elteltével az adagok között
A terápia időtartama: 24 hét

Hozzászólások:
– A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást.
– A kezelést közvetlenül megfigyelhető terápiával (DOT) kell végezni.
– Ezt a gyógyszert a köpettenyészet konverziós ideje alapján hagyták jóvá klinikai vizsgálatok során; a további jóváhagyás a megerősítő vizsgálatok ellenőrzésén és klinikai előnyein alapulhat.
-A gyógyszer alkalmazását olyan fertőzésekre kell korlátozni, ahol más módon nem biztosítható hatékony kezelési rend.
– A kezelést legalább 3 olyan egyéb gyógyszerrel kell alkalmazni, amelyekre az in vitro multidrug rezisztens tuberkulózis (MDR-TB) izolátum érzékenynek bizonyult VAGY legalább 4 másik gyógyszerrel, amelyekre az izolátum valószínűleg fogékony lehet, ha – A vitro eredmények nem érhetők el.

Alkalmazás: A kombinált terápia része a Mycobacterium tuberculosis által okozott tüdő MDR-TB kezelésében

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag tuberkulózis esetén – rezisztens:

12 éves és idősebb:
30 kg és több:
– 1. és 2. hét: 400 mg szájon át naponta egyszer
– 3-24. hét: 200 mg szájon át hetente háromszor, legalább 48 óra elteltével az adagok között
-A terápia időtartama: 24 hét

Hozzászólások:
– A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást.
– A kezelést a DOT-nak kell végeznie, és más antimikobakteriális szerekkel kombinálva kell adni.
– Ezt a gyógyszert a köpettenyészet konverziós ideje alapján hagyták jóvá klinikai vizsgálatok során; a további jóváhagyás a megerősítő vizsgálatok ellenőrzésén és klinikai előnyein alapulhat.
-A gyógyszer alkalmazását olyan fertőzésekre kell korlátozni, ahol más módon nem biztosítható hatékony kezelési rend.
– A kezelést legalább 3 másik gyógyszerrel kell alkalmazni, amelyekre az in vitro MDR-TB izolátum érzékenynek bizonyult VAGY legalább 4 másik olyan gyógyszerrel, amelyekre az izolátum valószínűleg érzékeny, ha nem állnak rendelkezésre in vitro eredmények .

Felhasználás: A kombinált terápia része az M tuberculosis által okozott tüdő MDR-TB kezelésében

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a bedakvilint?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

A bedaquilin súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Sok gyógyszer befolyásolhatja a bedakvilint. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges interakció szerepel itt. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.