Szapropterin felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Szapropterin

Általános név: szapropterin [ SAP-roe-TER-in ]
Márkanév: Kuvan
Adagolási formák: belsőleges por feloldáshoz (100 mg; 500 mg); orális tabletta, oldható (100 mg)
Gyógyszerosztály: Különféle metabolikus szerek

Mi az a szapropterin?

A fenilketonuria (PKU) olyan rendellenesség, amelyben a szervezet nem tudja lebontani a fenilalanint. Az emelkedett fenilalanin szint gondolkodási és viselkedési problémákat okozhat.

A szapropterint a fenilalanin vérszintjének csökkentésére használják bizonyos típusú PKU-ban szenvedőknél.

A szapropterin olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a szapropterint, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• gyomorfekély vagy vérzés; vagy

• kevés vagy nincs étvágy, vagy ha alultáplált.

Nem ismert, hogy a szapropterin károsítja-e a születendő babát. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a szapropterin babára gyakorolt ​​​​hatását.

Nem ismert, hogy a szapropterin átjut-e az anyatejbe, vagy károsíthatja-e a szoptató babát. Mondja el orvosának, ha szoptat.

A Sapropterin nem engedélyezett 1 hónaposnál fiatalabb személyek számára.

Hogyan kell szednem a sapropterint?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti ezeket az utasításokat.

A szapropterin túl alacsony fenilalaninszintet okozhat azoknál a 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akik ezt a gyógyszert használják.

Az idősebb gyermekek hosszabb ideig használhatják a szapropterint, mint a fiatalabb gyermekek. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

A gyógyszert étkezés közben vegye be minden nap ugyanabban az időben.

A tablettát egészben lenyelheti, vagy feloldhatja 4-8 uncia vízben vagy almalében.

• Beletelhet néhány percbe, amíg a tabletta feloldódik, és apró darabokat láthat a folyadékban. Ezeket a darabokat biztonságosan lenyelheti.

• Keverje össze a keveréket, majd igya meg az egészet a tabletta feloldódása után 15 percen belül.

• A teljes adag eléréséhez adjon még egy kevés vizet ugyanabba a pohárba, óvatosan forgassa meg, és azonnal igya meg.

• A tablettát össze is törheti, és kis mennyiségű puha étellel, például pudinggal vagy almaszósszal keverheti.

A belsőleges oldathoz való port 4-8 uncia vízben vagy almalében kell feloldani.

• Ha ezt a gyógyszert egy 22 fontnál kisebb súlyú csecsemőnek adja, feloldhatja a port akár 1 teáskanál vízben vagy almalében. Ezután egy szájfecskendővel adja be a folyadékot a babának. Ha nincs adagolófecskendője, kérjen egyet gyógyszerészétől.

• Keverje össze a keveréket, majd igya meg az egészet a por feloldódása után 30 percen belül.

• A port összekeverheti kis mennyiségű puha étellel, például pudinggal vagy almaszósszal.

• A keverék fogyasztása vagy elfogyasztása előtt győződjön meg arról, hogy a por teljesen feloldódott.

A szapropterin adagja a testtömeg alapján történik (különösen gyermekek és tinédzserek esetében). Az adagolási igénye változhat, ha hízik vagy fogy.

Előfordulhat, hogy a szapropterin alkalmazása során speciális diétát kell követnie. Kövesse orvosa vagy dietetikusa összes utasítását. Tájékozódjon azokról az ételekről, amelyeket érdemes enni vagy elkerülni állapota kontrollálása érdekében.

A szapropterin alkalmazása során gyakori vérvizsgálatokra lehet szüksége.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Használaton kívül tartsa az üveget szorosan lezárva.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egy nap.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a szapropterin szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A szapropterin mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés, kiütés; zihálás, köhögés, nehéz légzés; hányinger, szédülés; kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés); az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A szapropterin súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• viselkedésbeli változások, görcsrohamok vagy beszédproblémák;

• étvágytalanság, nyelési nehézség, torokfájdalom, súlyos gyomorpanasz vagy fájdalom, hányinger, hányás;

• véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy kávézaccnak tűnő hányás; vagy

• hiperaktív viselkedés.

A szapropterin gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• hasmenés;

• hányás; vagy

• orrfolyás vagy orrdugulás, torokfájás, köhögés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szapropterin adagolási információk

Szokásos felnőtt adag fenilketonuria esetén:

Kezdő adag: 10-20 mg/ttkg szájon át naponta egyszer
-A vér fenilalanin (Phe) szintjét 1 hét elteltével, majd időszakosan meg kell mérni; az adagot napi 20 mg/ttkg-ra kell emelni, ha a vér Phe-szintje nem csökkent
Fenntartó adag: A válaszkészség megállapítása után az adagot 5-20 mg/ttkg/nap tartományban kell módosítani a biokémiai válasz függvényében.

Nem válaszolók:
-Azokat a betegeket, akiknek a fenilalanin szintje nem csökken a napi 20 mg/ttkg/nap 1 hónapos kezelés hatására, nem reagálónak kell tekinteni, és a kezelést abba kell hagyni.

Hozzászólások:
-Ezt a gyógyszert fenilalanin-korlátozott diétával együtt kell alkalmazni.
-A meglévő étrendi fehérje- és Phe-bevitelt nem szabad módosítani az értékelési időszak alatt
– A terápiára adott választ a vér fenilalaninszintjének változása határozza meg.

Használata: A vér fenilalaninszintjének csökkentésére tetrahidrobiopterin- (BH4-) reszponzív fenilketonuria (PKU) miatti hiperfenilalaninémiában szenvedő betegeknél.

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag fenilketonuria esetén:

1 hónaptól 6 évig:
– Kezdő adag: 10 mg/ttkg szájon át naponta egyszer

7 éves vagy idősebb:
– Kezdő adag: 10-20 mg/ttkg szájon át naponta egyszer

-Mérje meg a vér fenilalanin szintjét 1 hét után, majd rendszeresen; a dózist napi 20 mg/ttkg-ra kell emelni, ha a vér fenilalanin szintje nem csökkent
Fenntartó adag: A válaszkészség megállapítása után az adagot 5-20 mg/ttkg/nap tartományban kell módosítani a biokémiai válasz függvényében.

Nem válaszolók:
-Azokat a betegeket, akiknek a fenilalanin szintje nem csökken a napi 20 mg/ttkg/nap 1 hónapos kezelés hatására, nem reagálónak kell tekinteni, és a kezelést abba kell hagyni.

Hozzászólások:
-Ezt a gyógyszert fenilalanin-korlátozott diétával együtt kell alkalmazni.
-A meglévő étrendi fehérje- és Phe-bevitelt nem szabad módosítani az értékelési időszak alatt
– A terápiára adott választ a vér fenilalaninszintjének változása határozza meg.

Használata: A vér fenilalaninszintjének csökkentésére tetrahidrobiopterin- (BH4-) reszponzív fenilketonuria (PKU) miatti hiperfenilalaninémiában szenvedő betegeknél.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a szapropterint?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• levodopa;

• metotrexát;

• rákgyógyszer; vagy

• impotencia vagy pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer – szildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják a szapropterint, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.