Az Ivacaftor felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Ivakaftor

Általános név: ivakaftor [ EYE-va-KAF-tor ]
Márkanév: Kalydeco
Adagolási formák: orális granulátum feloldáshoz (25 mg; 50 mg; 75 mg); orális tabletta (150 mg)
Gyógyszerosztály: CFTR potenciátorok

Mi az ivakaftor?

Az Ivacaftor cisztás fibrózis kezelésére szolgál felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 4 hónaposak és legalább 5 kilogramm súlyúak.

Az Ivacaftor csak cisztás fibrózissal összefüggő specifikus génmutációban szenvedő betegeknél alkalmazható. Az ivakaftor szedése előtt szükség lehet egy orvosi vizsgálatra, hogy megbizonyosodjon arról, hogy rendelkezik-e ezzel a génmutációval.

Az Ivacaftor olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és mindenről, amelyet elkezd vagy abbahagyja. Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet, és néhány gyógyszert nem szabad együtt alkalmazni.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Egyes gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha ivakaftorral együtt alkalmazzák. Kezelőorvosa módosíthatja kezelési tervét, ha Ön is alkalmazza:

• rifabutin vagy rifampin;

• Orbáncfű; vagy

• görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség; vagy

• vesebetegség.

Nem ismert, hogy az ivakaftor károsítja-e a magzatot. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Az Ivacaftor nem adható 4 hónaposnál fiatalabb gyermeknek, vagy májproblémákkal küzdő gyermeknek, aki 4 hónapos és 6 hónaposnál fiatalabb.

Hogyan kell szedni az ivakaftort?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Az ivakaftort zsírt tartalmazó élelmiszerekkel vegye be, mint például vaj, mogyoróvaj, tojás, sajt, teljes tej, joghurt vagy sajtos pizza. Nagyon gondosan kövesse orvosa utasításait.

Az ivakaftor orális granulátum használata: Keverje össze a granulátumot 1 teáskanál folyékony vagy lágy élelmiszerrel, például vízzel, gyümölcslével, tejjel, pudinggal, joghurttal vagy almaszósszal. Egyszerre csak 1 adagot keverjen össze, és a keverést követő 1 órán belül használja fel. Adja meg a gyermeket zsíros étellel közvetlenül a granulátumkeverék beadása előtt vagy közvetlenül utána.

Az adagokat rendszeres időközönként, 12 órás időközönként vegye be.

Az ivakaftor adagja a gyermekek életkorától és testtömegétől függ. A 4 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknek szájon át történő granulátumot kell bevenniük. A 6 éves és idősebb gyermekeknek tablettát kell bevenniük.

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége májműködésének ellenőrzéséhez.

A gyógyszert használó gyermeknek gyakori szemvizsgálatra lehet szüksége.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Minden tablettát tartson a fóliás buborékcsomagolásban, amíg készen nem áll a bevételre.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint lehet, használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha több mint 6 órát késik az adaggal. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni az ivakaftor szedése közben?

Kerülje a gépjárművezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy az ivakaftor milyen hatással lesz Önre. A reakcióid károsodhatnak.

A grapefruit és a sevillai narancs kölcsönhatásba léphet az ivakaftorral, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek és narancslekvárok használatát.

Az ivakaftor mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az ivakaftor súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• súlyos gyomorfájdalom;

• látási problémák, szemfájdalom;

• alacsony vércukorszint – fejfájás, éhség, izzadás, ingerlékenység, szédülés, hányinger, gyors szívverés és szorongás vagy remegés; vagy

• májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), hányinger, hányás, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Az ivakaftor gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• szédülés;

• kiütés;

• fejfájás;

• hasi fájdalom, hányinger, hasmenés; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, orrfolyás, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Az Ivacaftor adagolási információi

Szokásos felnőtt adag cisztás fibrózis esetén:

150 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel együtt

Hozzászólások:
– Példák zsírtartalmú élelmiszerekre: tojás, vaj, mogyoróvaj, sajtos pizza és teljes tejből készült tejtermékek.
-Ha a beteg genotípusa ismeretlen, jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni a CFTR mutáció jelenlétének kimutatására, majd kétirányú szekvenálást kell ellenőrizni, ha azt a mutációs teszt használati útmutatója javasolja.

Felhasználások:
-Cisztás fibrózis kezelésére olyan betegeknél, akiknél a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) génjének egyetlen mutációja van, amely reagál az ivakaftor potencírozására klinikai és/vagy in vitro vizsgálati adatok alapján.

Szokásos gyermekadag cisztás fibrózis esetén:

Orális granulátumok:
Életkor: 4 hónapos kortól 6 hónapnál kevesebbig:
Súly: 5 kg vagy nagyobb: 25 mg szájon át 12 óránként
– Használata nem javasolt májkárosodás esetén, illetve olyanoknál, akik egyidejűleg mérsékelt vagy erős CYP450 3A gátlókat szednek.

Kor: 6 hónapos vagy idősebb:
Súly: 5 és kevesebb, mint 7 kg: 25 mg szájon át 12 óránként
Súly: 7 és kevesebb, mint 14 kg: 50 mg szájon át 12 óránként
Súly: 14 kg vagy nagyobb: 75 mg szájon át 12 óránként

Orális tabletta:
Életkor: 6 éves és idősebb: 150 mg szájon át 12 óránként

Hozzászólások:
-Az adagokat közvetlenül zsírtartalmú ételek fogyasztása előtt vagy után kell bevenni; a zsírtartalmú ételek például a következők: tojás, vaj, mogyoróvaj, sajtos pizza és teljes tejből készült tejtermékek.
-A dózismódosítás javasolt 6 hónapos vagy idősebb, májkárosodásban szenvedő és/vagy egyidejűleg mérsékelt vagy erős CYP450 3A gátlókat szedő betegeknél.
-Ha a beteg genotípusa ismeretlen, az FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni a CFTR mutáció jelenlétének kimutatására, majd kétirányú szekvenálást kell ellenőrizni, ha azt a mutációs teszt használati útmutatója javasolja.

Felhasználások:
– Cisztás fibrózis kezelésére olyan 4 hónapos vagy idősebb betegeknél, akiknél a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) génjében egy mutáció található, amely klinikai és/vagy in vitro vizsgálati adatok alapján reagál az ivakaftor potencírozására.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az ivakaftort?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• egy antibiotikum – ciprofloxacin, klaritromicin, eritromicin, telitromicin; vagy

• gombaellenes szerek – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek hatással lehetnek az ivakaftorra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Népszerű GYIK

További GYIK

• Mi a különbség a Symdeko és az Orkambi között?
• Mi a különbség a Symdeko és a Kalydeco között?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.