Az etanercept felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Általános név: etanercept [ ee-TAN-er-sept ]
Márkanevek: Enbrel, Erelzi előretöltött fecskendő, Erelzi Sensoready Pen, Enbrel SureClick, Enbrel előretöltött fecskendő, Enbrel Mini előretöltött patron
Adagolási formák: szubkután kit (25 mg); szubkután oldat (25 mg/0,5 ml; 50 mg/ml)
Gyógyszerosztályok: Reumaellenes szerek, TNF alfa gátlók

Mi az etanercept?

Az etanercept egy tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a rheumatoid arthritis, az arthritis psoriatica vagy a spondylitis ankylopoetica által okozott ízületi károsodásának megelőzésére.

Az etanercept plakkos pikkelysömör kezelésére is alkalmazható felnőtteknél és legalább 4 éves gyermekeknél.

Az etanerceptet poliarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére használják legalább 2 éves gyermekeknél.

Az etanerceptet néha egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.

Az etanercept olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az etanercept hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel (láz, köhögés, éjszakai izzadás, sápadt bőr, zúzódások vagy vérzés, étvágytalanság, fogyás, nagyon fáradtság).

Az etanercept alkalmazása növelheti bizonyos ráktípusok, köztük a limfóma kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg kezelőorvosát az Ön konkrét kockázatáról.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza az etanerceptet, ha allergiás rá, vagy ha súlyos fertőzése van, például szepszisben (a szervezet egészében terjedő fertőzés).

Mondja el kezelőorvosának, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

• láz, hidegrázás, izzadás, influenzaszerű tünetek, nagyon fáradtság;

• köhögés, légszomj, vérköhögés;

• hasmenés, fogyás;

• bőrmelegedés vagy bőrpír, nyílt sebek; vagy

• fokozott vizelés, égő érzés vizelés közben.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• gyenge immunrendszer, HIV, tuberkulózis;

• hepatitisz B;

• cukorbetegség;

• pangásos szívelégtelenség;

• idegrendszeri rendellenesség, például szklerózis multiplex vagy Guillain-Barré-szindróma;

• rohamok;

• latex allergia; vagy

• ha bármilyen oltás beadását tervezik.

Az etanercept-kezelés megkezdése előtt a gyermekeknek minden gyermekkori védőoltást meg kell kapniuk.

Az etanercept alkalmazása növelheti bizonyos ráktípusok, köztük a limfóma kialakulásának kockázatát. Ez főleg TNF-blokkolókat használó gyermekeknél és tinédzsereknél fordult elő. Azonban bárki, akinek gyulladásos autoimmun betegsége van, nagyobb a limfóma kockázata. Beszéljen orvosával a saját kockázatáról.

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha volt tuberkulózisa, vagy ha a háztartásában bárki tuberkulózisban szenved. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha nemrégiben utazott. A tuberkulózis és néhány gombás fertőzés gyakrabban fordul elő a világ bizonyos részein, és előfordulhat, hogy utazás közben is ki volt téve a fertőzésnek.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Tájékoztassa csecsemője orvosát, ha etanerceptet alkalmazott terhesség alatt, különösen mielőtt a baba bármilyen gyermekkori védőoltást kapna.

Előfordulhat, hogy az etanercept alkalmazása során nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell alkalmazni az etanerceptet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Mielőtt elkezdené az etanercept-kezelést, kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs fertőzése.

Az etanerceptet a bőr alá kell beadni. Egy egészségügyi szolgáltató megtaníthatja Önnek, hogyan kell saját maga megfelelően használni a gyógyszert. Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes utasítást.

Ne rázza fel ezt a gyógyszert. Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Ne használja, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

Előfordulhat, hogy az etanerceptet folyadékkal (hígítóval) kell összekevernie. Ha saját maga alkalmaz injekciót, győződjön meg arról, hogy tudja, hogyan kell megfelelően keverni és tárolni a gyógyszert.

Az etanercept adagja gyermekeknél a testtömeg alapján történik. Gyermeke adagszükséglete változhat, ha a gyermek hízik vagy fogy.

Ha műtétre van szüksége, előre tájékoztassa a sebészt, hogy etanerceptet használ.

Az etanercept hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, az etanercept alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Gyakori májfunkciós vizsgálatokra lehet szüksége a gyógyszer alkalmazása során, valamint néhány hónapig a abbahagyása után.

Gondosan kövesse a gyógyszerhez mellékelt összes tárolási utasítást. A patronok, injekciós tollak, előretöltött fecskendők, injekciós üvegek és a hígítószer meghatározott hőmérsékleten csak bizonyos számú napig vagy hétig stabilak. Dobja ki az ezen időn belül fel nem használt gyógyszert.

A felbontatlan etanerceptet az eredeti dobozában tárolja a hűtőszekrényben. Fénytől védeni kell. Nem fagyasztható. Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő lejárta után.

Az etanerceptet rövid ideig szobahőmérsékleten is tárolhatja. Az Enbrel szobahőmérsékleten legfeljebb 14 napig tárolható. Az Erelzi szobahőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható. Ha a gyógyszert szobahőmérsékleten tárolja, a használt márkánál megadott idő elteltével dobja ki.

Óvja a gyógyszert a fénytől és az extrém meleg vagy hideg hőmérséklettől. Ha a gyógyszer szobahőmérsékletű, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.

Minden patron, injekciós toll vagy előretöltött fecskendő csak egyszeri használatra szolgál. Egy használat után dobja ki, még akkor is, ha még van benne gyógyszer.

Egy tűt és fecskendőt csak egyszer használjon, majd helyezze egy szúrásbiztos „éles” tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanítására vonatkozóan. Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagyott egy adag etanerceptet.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni az etanercept alkalmazása során?

Kerülje az etanercept befecskendezését a zúzódásos, érzékeny, vörös vagy kemény bőrbe.

Ne kapjon „élő” vakcinát az etanercept alkalmazása közben. Előfordulhat, hogy a vakcina nem hat olyan jól, és nem védi meg teljes mértékben a betegségektől. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő) és a zoster (övsömör).

Kerülje el, hogy olyan emberek közelében tartózkodjon, akik betegek vagy fertőzésben szenvednek. Hívja orvosát megelőző kezelésre, ha bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve. Ezek az állapotok súlyosak vagy akár végzetesek is lehetnek az etanerceptet használó embereknél.

Az etanercept mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Súlyos és néha végzetes fertőzések is előfordulhatnak.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• láz, hidegrázás, influenza tünetei;

• sápadt bőr, könnyű zúzódások vagy vérzés;

• fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az etanercept injekció helyén (az injekció beadása után több mint 5 napig);

• limfóma jelei – láz, éjszakai izzadás, fogyás, gyomorfájdalom vagy duzzanat, duzzadt mirigyek (a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban);

• tuberkulózis jelei – köhögés, éjszakai izzadás, étvágytalanság, fogyás, nagyon fáradtság;

• új vagy súlyosbodó pikkelysömör – bőrpír vagy hámló foltok, megemelkedett, gennyel teli dudorok;

• idegrendszeri problémák – szédülés, zsibbadás vagy bizsergés, látási problémák vagy gyenge érzés a karokban vagy lábakban;

• szívelégtelenség jelei – légszomj, duzzanat az alsó lábakban;

• lupuszszerű szindróma – ízületi fájdalom vagy duzzanat, mellkasi kellemetlen érzés, légszomj, bőrkiütés az arcán vagy a karján (napfény hatására rosszabbodik); o

• májproblémák – jobb oldali felső gyomorfájdalom, hányás, fáradtság, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek besárgulása.

Az etanercept gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fájdalom, duzzanat, viszketés vagy bőrpír, ahol a gyógyszert beadták; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az etanerceptet?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• abatacept (Orencia);

• anakinra (Kineret);

• ciklofoszfamid (Cytoxan); vagy

• inzulin vagy orális cukorbetegség gyógyszer.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják az etanerceptet, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Melyek az új gyógyszerek a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére?
• Melyek az új gyógyszerek a plakkos pikkelysömör kezelésére?
• Hány biohasonló készítményt hagytak jóvá az Egyesült Államokban?
• Mennyi idő alatt hat az Enbrel?
• Meddig hagyható az Enbrel hűtetlenül?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.