Pralsetinib felhasználás, mellékhatások és figyelmeztetések

Pralsetinib

Általános név: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]
Márkanév: Gavreto
Adagolási forma: orális kapszula (100 mg)
Gyógyszerosztály: Multikináz inhibitorok

Mi az a pralsetinib?

A pralsetinibet a test más részeire átterjedt (áttétet adó) nem-kissejtes tüdőrák kezelésére alkalmazzák.

A pralsetinibet csak akkor alkalmazzák, ha rákja specifikus genetikai markerrel rendelkezik (rendellenes „RET” génfúzió). Orvosa megvizsgálja Önt erre a génfúzióra.

A pralsetinibet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a pralsetinibre, de további vizsgálatokra van szükség.

A pralsetinib olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

tüdő- vagy légzési problémák, kivéve a tüdőrákot;
vérzési problémák; vagy
magas vérnyomás.

A pralsetinib károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa pralsetinibet alkalmaz.

Ha Ön nő, ne alkalmazza a pralsetinibet, ha terhes. Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Használjon hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, amíg ezt a gyógyszert szedi, és legalább 2 hétig az utolsó adag bevétele után.
Ha Ön férfi, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást, ha szexpartnere teherbe tud esni. Az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig alkalmazzon fogamzásgátlót.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa pralsetinibet szed.

A pralsetinib kevésbé hatásossá teheti a hormonális fogamzásgátlást, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. A terhesség megelőzésére a pralsetinib alkalmazása során használjon gátat védő fogamzásgátlást: óvszert, membránt, nyaksapkát vagy fogamzásgátló szivacsot.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

A Pralsetinib nem engedélyezett 18 évesnél fiatalabb személyek számára.

Hogyan kell szednem a pralsetinibet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Vegye be a pralsetinibet éhgyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Ha röviddel a pralsetinib bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő ütemezett adagolási időpontig, hogy ismét bevegye a gyógyszert.

Vérnyomását gyakran ellenőrizni kell, és gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.

Ha műtétre van szüksége, mondja el sebészének, hogy jelenleg ezt a gyógyszert használja. Lehet, hogy egy rövid időre meg kell állnia.

Ne változtassa meg az adagot, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését orvosa tanácsa nélkül.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a pralsetinib szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A pralsetinib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A pralsetinib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

láz, hidegrázás;
új vagy súlyosbodó köhögés, légszomj vagy mellkasi fájdalom;
súlyos fejfájás, szédülés, zavartság, beszédzavar;
minden seb, amely nem gyógyul be;
szokatlan vérzés – véraláfutás, orrvérzés, fogínyvérzés, rendellenes hüvelyi vérzés, bármilyen vérzés, amely nem áll el;
a testen belüli vérzés jelei – gyengeség, álmosság, rózsaszín vagy barna vizelet, véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy kávézaccnak tűnő hányás;
alacsony vérsejtszám – láz, fáradtság, torokfájás, szájsebek, bőrfekélyek, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj; vagy
májproblémák – hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), fáradtság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A pralsetinib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

magas vérnyomás;
alacsony vérsejtszám vagy egyéb kóros laboratóriumi vizsgálatok;
izom- vagy ízületi fájdalom;
fáradtság érzése; vagy
székrekedés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Pralsetinib adagolási információk

Szokásos felnőtt adag nem kissejtes tüdőrák esetén:

400 mg szájon át naponta egyszer
A kezelés időtartama: Folytassa a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Hozzászólások:
-A betegek kiválasztása a RET (transzfekció során átrendeződött) génfúzió megléte alapján.
– Az FDA által jóváhagyott RET-génfúziós tesztekről szóló információk a http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics címen érhetők el.

Felhasználás: Az FDA által jóváhagyott teszttel kimutatott, metasztatikus RET fúziós pozitív nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére.

Szokásos felnőtt adag pajzsmirigyrák esetén:

400 mg szájon át naponta egyszer
A kezelés időtartama: Folytassa a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Hozzászólások:
-A betegek kiválasztása RET (transzfekció során átrendeződött) génfúzió (pajzsmirigyrák) vagy RET génmutáció (MTC) jelenléte alapján.
-Azonban jelenleg nem állnak rendelkezésre az FDA által jóváhagyott génfúziós tesztek a RET génfúzióra (pajzsmirigyrákra) és a RET génmutációkra.

Felhasználások:
– Előrehaladott vagy metasztatikus RET mutáns medulláris pajzsmirigyrák (MTC) kezelésére, amely szisztémás terápiát igényel.
– Előrehaladott vagy metasztatikus RET fúziós pozitív pajzsmirigyrák kezelésére, akik szisztémás terápiát igényelnek, és akik radioaktív jód-refrakterek (ha a radioaktív jód megfelelő).

Szokásos gyermekadag pajzsmirigyrák esetén:

12 éves vagy idősebb: 400 mg szájon át naponta egyszer
A kezelés időtartama: Folytassa a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a pralsetinibet?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről. Számos gyógyszer befolyásolhatja a pralsetinibet, különösen:

antibiotikum vagy gombaellenes gyógyszer;
vírusellenes gyógyszer HIV vagy hepatitis C kezelésére;
rákgyógyszer;
bizonyos koleszterin gyógyszerek; vagy
rohamgyógyszer.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja a pralsetinibet. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.