A Migalastat felhasználásai, mellékhatásai és figyelmeztetései

Migalastat

Általános név: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Márkanév: Galafold
Adagolási forma: orális kapszula (123 mg)
Gyógyszerosztály: Különféle anyagcsere szerek

Mi az a migalastat?

A migalasztát úgy fejti ki hatását, hogy a szervezetben egy bizonyos enzimhez, az alfa-galaktozidáz A-hoz kötődik, és stabilizálja azt. Ennek az enzimnek a hiányát Fabry-kórnak nevezik.

A Migalasztát a Fabry-kór kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.

A Migalastatot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a migalasztátra, de további vizsgálatokra van szükség.

A Migalastat olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha veseproblémái voltak.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel egy nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a migalasztát babára gyakorolt ​​​​hatását.

A Migalastat nem engedélyezett 18 évnél fiatalabb személyek számára.

Hogyan szedjem a migalasztátot?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A migalasztátot éhgyomorra vegye be, legalább 2 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

A Migalastátot rendszerint minden második napon, ugyanabban a napszakban kell bevenni.

Nyelje le a kapszulát egészben, és ne törje össze, rágja meg, törje fel vagy nyissa fel.

Ne szedje a migalasztát 2 egymást követő napon.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. A fel nem használt kapszulákat a buborékcsomagolásban tárolja.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint lehet, használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha több mint 12 órát késik az adaggal. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a migalasztát szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Migalastat mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hívja orvosát, ha:

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben.

A migalasztát gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• hányinger;

• láz; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Migalastat adagolási információk

Szokásos felnőtt adag Fabry-kór esetén:

123 mg szájon át minden második nap
– Vegye be a nap azonos szakában éhgyomorra; ne fogyasszon ételt legalább 2 órával az adagolás előtt és 2 órával azután; ebben az időszakban tiszta folyadékok fogyaszthatók

Hozzászólások:
– Ezt a gyógyszert 2 egymást követő napon nem szabad bevenni.
-A Fabry-kórban szenvedő betegeknek rendelkezniük kell egy amenable galaktozidáz alfa génvariánssal (GLA), amelyet a klinikai genetikus patogénként vagy valószínűsíthetően patogénként Fabry-kórt okozóként értelmez.
-Ez a gyógyszer-jóváhagyás a vese intersticiális kapillárissejt globotriaozilceramid (KIC GL-3) szubsztrátjának csökkentésén alapuló gyorsított jóváhagyás alatt áll; a további jóváhagyás feltétele a bizonyított klinikai előny.

Alkalmazása: Fabry-kórban szenvedő felnőttek kezelésére, valamint a galaktozidáz alfa génváltozat (GLA) kezelésére in vitro vizsgálati adatok alapján.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a migalasztátot?

Más gyógyszerek hatással lehetnek a migalasztátra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Mennyibe kerül a Galafold?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.