A pomalidomid felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Pomalidomid

Általános név: pomalidomid [ pom-a-LID-oh-mide ]
Márkanév: Pomalyst
Adagolási forma: orális kapszula (1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg)
Gyógyszerosztályok: Különféle daganatellenes szerek, Egyéb immunszuppresszánsok

Mi az a pomalidomid?

A pomalidomidet mielóma multiplex (progresszív vérbetegségből eredő rák) kezelésére használják. A pomalidomidet általában azután adják be, hogy legalább két másik gyógyszert sikertelenül kipróbáltak.

A pomalidomidet az AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatnak, vagy már nem működtek. A pomalidomid a Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazható HIV-negatív felnőtteknél.

A Pomalidomide speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható. Regisztrálnia kell a programban, és el kell fogadnia, hogy szükség szerint fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaz.

A pomalidomid olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Soha ne használja ezt a gyógyszert, ha terhes. Már egy adag pomalidomid is súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert szedi a fogamzás idején vagy a terhesség alatt.

Használjon fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére, akár férfi, akár nő. Nőknek: Használjon kétféle fogamzásgátlást, 4 héttel a pomalidomid szedésének megkezdése előtt, és 4 héttel a szedésének abbahagyása után fejeződik be. Férfiak: Használjon óvszert a terhesség megelőzése érdekében a pomalidomid szedése alatt és a szedésének abbahagyását követő 4 hétig.

A pomalidomid vérrögképződést okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint a mellkasi fájdalom, légszomj, hirtelen zsibbadás vagy gyengeség, látási vagy beszédproblémák, vagy duzzanat vagy bőrpír a karban vagy a lábában.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a pomalidomidet, ha allergiás rá, vagy ha terhes.

A pomalidomid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa pomalidomidot szed a fogantatás idején vagy a terhesség alatt. Már egy adag pomalidomid is súlyos károsodásokat okozhat a baba karjaiban és lábaiban, csontjaiban, fülében, szemében, arcában és szívében. Soha ne alkalmazzon pomalidomidet, ha terhes. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a menstruáció késik a pomalidomid szedése alatt.

Nőknek (ha nem volt méheltávolítva): Ne alkalmazzon pomalidomidot, ha terhes. Használjon kétféle fogamzásgátlást, kezdve 4 héttel a pomalidomid szedésének megkezdése előtt, és 4 héttel az utolsó adag után. Még a termékenységi problémákkal küzdő nők is kötelesek fogamzásgátlót alkalmazni a pomalidomid szedése közben. Negatív terhességi tesztet kell végeznie a kezelés előtt 10-14 nappal, majd 24 órával a kezelés előtt. Amíg Ön pomalidomidot szed, 2-4 hetente terhességi tesztet kell végeznie.

A fogamzásgátló módszernek bizonyítottan rendkívül hatékonynak kell lennie (fogamzásgátló tabletta, méhen belüli eszköz, petevezeték lekötés, szexpartner vazektómiája). Az extra formának valamilyen gátló módszernek kell lennie, például latex óvszernek, membránnak vagy nyaki sapkának.

Hagyja abba a pomalidomid alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha abbahagyja a fogamzásgátlást, ha késik a menstruációja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A szexuális közösülés mellőzése (absztinencia) a terhesség megelőzésének leghatékonyabb módja.

Férfiak esetében: Ha egy férfi gyermeket szül a pomalidomid alkalmazása közben, a babának születési rendellenességei lehetnek. Használjon óvszert a terhesség megelőzésére a pomalidomid szedése alatt és az utolsó adag bevétele után legfeljebb 4 hétig. Írásban kell beleegyeznie, hogy mindig latex óvszert használjon, ha olyan nővel él együtt, aki képes teherbe esni, még akkor is, ha vazektómián esett át. Forduljon orvosához, ha védekezés nélküli nemi életet élt, akár egyszer is, vagy ha szexpartnere terhes lehet.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalás képességét), ha Ön nő. A terhesség megelőzése érdekében azonban fontos a fogamzásgátlás alkalmazása, mert a pomalidomid károsíthatja a születendő babát.

Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a pomalidomid babára gyakorolt ​​​​hatását.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség (különösen hepatitis B);

• vesebetegség (vagy ha dialízis alatt áll);

• a koszorúér-betegség kockázati tényezői (például magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség, menopauza, dohányzás, a családban előfordult koszorúér-betegség, túlsúly, vagy 40 évnél idősebb és férfi);

• ha pembrolizumabot (Keytruda) is alkalmaz; vagy

• ha dohányzik (a dohányzás csökkentheti a pomalidomid hatékonyságát, és növelheti a stroke vagy a vérrögök kialakulásának kockázatát a gyógyszer szedése közben).

A pomalidomid más típusú rákot, például leukémiát vagy limfómát okozhat. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

A gyógyszer alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan kell szednem a pomalidomidet?

Soha ne használja ezt a gyógyszert más személlyel.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Vegyen be minden adagot egy teli pohár vízzel. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, étkezés közben vagy attól függetlenül. A kapszulát egészben nyelje le.

Ne törje, rágja meg vagy nyissa ki a pomalidomid kapszulát. A törött tablettából származó gyógyszer veszélyes lehet, ha a szájába, a szemébe, az orrába vagy a bőrére kerül. Ha ez megtörténik, mossa le a bőrét szappannal és vízzel, vagy öblítse ki a szemet vízzel. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan megsemmisíteni a törött tablettát.

Szükség lehet gyakori vérvizsgálatokra.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. A fel nem használt pomalidomidot vigye vissza kezelőorvosához, vagy az utasításoknak megfelelően.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint lehet, használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha több mint 12 órát késik az adaggal. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a pomalidomid szedése közben?

Pomalidomid alkalmazása közben ne adjon vért vagy spermát.

Kerülje a vezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy a pomalidomid milyen hatással lesz Önre. A reakcióid károsodhatnak.

A pomalidomid mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei (csalánkiütés, szédülés, szapora szívverés, nehéz légzés, arc- vagy torokduzzanat) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő szemek, bőrfájdalom, vörös vagy lila) tünetei vannak. bőrkiütés hólyagosodással és hámlással).

Forduljon orvoshoz, ha súlyos gyógyszerreakciója van, amely testének számos részét érintheti. A tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, láz, duzzadt mirigyek, influenzaszerű tünetek, izomfájdalmak, súlyos gyengeség, szokatlan véraláfutások, illetve a bőr vagy a szemek besárgulása.

A pomalidomid súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• zsibbadás, bizsergés vagy égő fájdalom a kezében vagy a lábában;

• szívroham tünetei – mellkasi fájdalom vagy nyomás, az állkapocsra vagy a vállra terjedő fájdalom, hányinger, izzadás;

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrfekélyek, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj;

• agyvérzés jelei – hirtelen fellépő zsibbadás vagy gyengeség (különösen a test egyik oldalán), erős fejfájás, beszédzavar, egyensúlyi problémák;

• vérrögképződés jelei a tüdőben – mellkasi fájdalom, hirtelen fellépő köhögés, zihálás, szapora légzés, vérköhögés;

• vérrögképződés jelei a lábában – duzzanat, melegség vagy vörösség a karban vagy lábban; vagy

• tumorsejtek lebomlásának jelei – zavartság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, gyors vagy lassú szívverés, csökkent vizeletürítés, bizsergés a kezében és a lábában vagy a száj körül.

A pomalidomid gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• alacsony vérsejtszám;

• rendellenes laboratóriumi vizsgálatok;

• kiütés;

• láz, gyengeség vagy fáradtságérzés;

• hányinger, hasmenés, székrekedés;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• hátfájás; vagy

• légszomj érzése.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A pomalidomid adagolási információi

Szokásos felnőtt adag myeloma multiplex esetén:

4 mg szájon át naponta egyszer, ismételt 28 napos ciklusok 1-21. napján dexametazonnal kombinálva a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Hozzászólások:
– A dexametazon adagolásával kapcsolatban forduljon a gyártó termékinformációjához.

Alkalmazás: dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik korábban legalább 2 kezelést kaptak, beleértve lenalidomidot és proteaszóma-gátlót, és akiknél a betegség progresszióját mutatták ki az utolsó kezelés befejezése után vagy az azt követő 60 napon belül.

Szokásos felnőtt adag Kaposi-szarkóma esetén:

5 mg szájon át naponta egyszer, ismételt 28 napos ciklusok 1-21. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.

Hozzászólások:
– Folytassa a HAART-t HIV-kezelésként AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél, miközben ezt a gyógyszert szedik.

Felhasználások:
– AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő felnőtt betegeknek a nagyon aktív antiretrovirális terápia (HAART) sikertelensége után
– Kaposi-szarkóma (KS) HIV-negatív felnőtt betegeknél

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a pomalidomidot?

A pomalidomid más, szédülést vagy zavartságot okozó gyógyszerekkel történő együttes szedése ronthatja ezeket a hatásokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt opioid gyógyszert, altatót, izomlazítót vagy szorongás vagy görcsrohamok kezelésére használna.

Más gyógyszerek hatással lehetnek a pomalidomidra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.