Az ofatumumab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Ofatumumab

Általános név: ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]
Márkanevek: Arzerra, Kesimpta
Adagolási formák: intravénás oldat (20 mg/ml); szubkután oldat (20 mg/0,4 ml)
Gyógyszerosztályok: CD20 monoklonális antitestek, Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az ofatumumab?

Ez a tájékoztató az ofatumumab két különböző márkájáról nyújt információkat.

Az Arzerra-t krónikus limfocitás leukémia (CLL) kezelésére alkalmazzák, esetenként más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva.

A Kesimptát a sclerosis multiplex kiújuló formáinak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a visszaeső-remittáló betegséget és az aktív, másodlagosan progresszív betegséget).

Az ofatumumab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az ofatumumab súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, az ofatumumab alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Mondja el kezelőorvosának, ha nem érzi jól magát, és jobb oldali felső hasi fájdalma, hányása, étvágytalansága vagy a bőre vagy a szeme sárgulása van.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a Kesimptát, ha aktív hepatitis B-je van.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

aktív vagy krónikus fertőzés;
olyan állapot, amelyre immunszuppresszáns gyógyszert alkalmazott; vagy
hepatitisz B.

Előfordulhat, hogy vírusellenes gyógyszert kell szednie, ha a hepatitis B kockázati tényezőit észlelik. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Az ofatumumab alkalmazásának megkezdése előtt minden oltással naprakésznek kell lennie. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt 4 hétben bármilyen oltást kapott.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

A Kesimpta károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a Kesimpta alkalmazása során, és legalább 6 hónapig az utolsó adag bevétele után.

Ha terhessége alatt ofatumumabot alkalmaz, győződjön meg arról, hogy az újszülöttét gondozó orvos tudja, hogy terhesség alatt használta a gyógyszert. Az ofatumumabnak való kitettség az anyaméhben befolyásolhatja a baba oltási ütemtervét az élet első 6 hónapjában.

Előfordulhat, hogy az ofatumumab alkalmazása során nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be az ofatumumabot?

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek olyan állapotai, amelyek megakadályoznák az ofatumumab biztonságos alkalmazását.

Az Arzerrát vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be. Más gyógyszereket is kaphat az infúzióra adott reakciók megelőzésére. Lehetséges, hogy ezeket a gyógyszereket legkésőbb 2 órával az ofatumumab infúzió kezdete előtt el kell kezdenie.

Az Arzerra-t általában 28 napos kezelési ciklusban adják be. Előfordulhat, hogy a gyógyszert csak az egyes ciklusok első 1 vagy 2 hetében kell alkalmaznia. Az Ön adagolási rendje a további adagokkal változhat. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kezelje Önt ofatumumabbal.

Az Arzerrát lassan kell beadni, és egy infúzió beadása több órát is igénybe vehet.

A Kesimptát általában havonta egyszer adják be a bőr alá. Az első 3 adagot hetente kell beadni. Egy egészségügyi szolgáltató megtaníthatja Önnek, hogyan kell saját maga megfelelően használni a gyógyszert.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes utasítást.

Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Ne használja, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

Kerülje a Kesimpta injekció beadását hegekbe, anyajegyekbe vagy striákba, illetve olyan bőrbe, amely vörös, horzsolt, hámló, kemény vagy érzékeny.

Az ofatumumab alkalmazása során gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége, és az eredmények alapján a következő adag elhalasztható.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, az ofatumumab alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Gyakori májfunkciós vizsgálatokra lehet szüksége a gyógyszer alkalmazása során, valamint néhány hónapig a abbahagyása után.

Tárolja a Kesimpta előretöltött fecskendőket az eredeti dobozukban, hűtőszekrényben. Fénytől és fagytól védeni kell. Ne rázza a fecskendőt.

Minden Kesimpta előretöltött fecskendő csak egyszer használható. Egy használat után dobja ki, még akkor is, ha még van benne gyógyszer.

Egy tűt és fecskendőt csak egyszer használjon, majd helyezze egy szúrásbiztos „éles” tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanítására vonatkozóan. Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát utasításokért, ha:

lekéstél egy időpontot az Arzerra injekció beadására; vagy
kihagyja az első 3 heti Kesimpta adag egyikét.

Ha kihagyott egy havi Kesimpta adagot, a lehető leghamarabb használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni az ofatumumab alkalmazása során?

Az ofatumumab alkalmazása során nem kaphat védőoltást. Előfordulhat, hogy egyes vakcinák nem működnek olyan jól, és nem védik meg teljes mértékben a betegségektől. Előfordulhat, hogy az ofatumumab alkalmazása során más vakcinák nem biztonságosak az Ön számára. A vakcinák közé tartoznak az influenza, a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő) és a herpes zoster (övsömör) elleni oltások.

Az ofatumumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása közben vagy akár 24 órával később is. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha szédül, fáradt, hányingert, szédülést, lázat, hidegrázást, izzadtságot, viszketést vagy bőrkiütést, fejfájást, izomfájdalmat, hátfájást, gyomorfájdalmat, szabálytalan szívverést, mellkasi szorító érzést, problémát tapasztal. légzés, vagy duzzanat és irritáció a torokban.

Az ofatumumab súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

fájdalom, bőrpír, duzzanat vagy viszketés, ahol a gyógyszert beadták;
jobb oldali felső hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek besárgulása és rossz közérzet;
tüdőfertőzés – láz, hidegrázás, nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj;
alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj; vagy
daganatsejtek lebomlásának jelei – fáradtság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés, gyors vagy lassú szívverés, bizsergés a kezében és a lábában vagy a száj körül.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

Az ofatumumab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

mellékhatások az infúzió során;
irritáció az injekció beadásának helyén;
láz, alacsony vérsejtszám;
megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;
köhögés, mellkasi szorító érzés, légzési nehézség, tüdőfertőzés;
hasmenés, hányinger;
kiütés; vagy
fejfájás, fáradtság.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az ofatumumabot?

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

az immunrendszert gyengítő gyógyszerek, például rákgyógyszerek, szteroidok és a szervátültetés kilökődését megakadályozó gyógyszerek.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják az ofatumumabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.