A bamlanivimab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Bamlanivimab

Általános név: bamlanivimab [ BAM-la-NIV-i-mab ]
Adagolási forma: intravénás oldat (700 mg/20 ml)
Gyógyszerosztály: Különféle vírusellenes szerek

Mi az a bamlanivimab?

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

A bamlanivimab egy kísérleti gyógyszer, amelyet a koronavírus okozta állapotok kezelésében vizsgálnak. Még nem ismert, hogy a bamlanivimab biztonságos és hatékony-e.

A bamlanivimab és az etesevimab olyan embereknél is alkalmazható, akik ki voltak téve a COVID-19 fertőzésnek, és:

• nincsenek teljesen beoltva a COVID-19 ellen; vagy

• beoltottak, de előfordulhat, hogy nem építettek fel megfelelő immunitást (mert bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket használnak), és ki voltak vagy lehetnek kitéve COVID-19-fertőzött embereknek.

A bamlanivimab és az etesevimab felnőtteknél és gyermekeknél minden életkorban alkalmazható, beleértve az újszülötteket is.

A COVID-19 tüneteinek súlyosbodásának kockázata nagyobb lehet azoknál az embereknél, akik:

• túlsúlyosak;

• krónikus vesebetegségben szenved;

• cukorbetegsége van;

• gyenge az immunrendszere (betegség vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása okozta);

• sarlósejtes betegségben szenved;

• szívproblémája vagy magas vérnyomása van;

• idegrendszeri fejlődési rendellenessége van, például agyi bénulása;

• asztmája vagy más krónikus légzési rendellenessége van; vagy

• tracheostomiája, gastrostomiája vagy pozitív nyomású lélegeztetése van (nem kapcsolódik a COVID-19-hez).

A súlyos COVID-19-tünetek kockázata is nagyobb lehet terhes nőknél és 65 év feletti felnőtteknél.

A bamlanivimab és az etesevimab nem engedélyezett a koronavírus vagy a COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére. Ezek a gyógyszerek azonban segíthetnek megelőzni a sürgősségi orvosi ellátás vagy a kórházi felvétel szükségességét a COVID-19 miatt. A bamlanivimab és az etesevimab alkalmazása nem engedélyezett olyan személyeknél, akik már kórházban vannak, vagy kiegészítő oxigént kapnak a COVID-19 miatt.

A bamlanivimab olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

A bamlanivimab és az etesevimab nem engedélyezett olyan államokban vagy területeken, ahol a COVID-19 bizonyos változatai rezisztensek lehetnek ezekkel a gyógyszerekkel szemben. Mondja el kezelőorvosának, hol élt vagy ahová utazott az elmúlt 2 hétben.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• COVID-19 vakcina;

• bármilyen súlyos vagy krónikus betegség;

• bármilyen allergia; vagy

• ha Ön terhes vagy szoptat.

A COVID-19 nagyobb valószínűséggel okoz súlyos betegséget vagy halált terhes nőknél. Még nem ismert minden kockázat, de a bamlanivimabbal és az etesevimabbal való kezelés valószínűleg kevésbé káros, mint a terhesség alatti COVID-19 fertőzés.

Hogyan adják be a bamlanivimabot?

A bamlanivimabot és az etesevimabot az egészségügyi szolgáltató vénába fecskendezi be.

Ezeket a gyógyszereket lassan, 21-70 perc alatt adják be. Rövid ideig figyelni fogják, hogy megbizonyosodjon arról, nincs-e allergiás reakciója.

A bamlanivimabot az etesevimabbal általában csak egy adagban adják be, amilyen hamar csak lehetséges, miután Ön COVID-19 fertőzésnek lett kitéve, vagy pozitív lett arra nézve, vagy a tünetek megjelenését követő 10 napon belül.

A bamlanivimabbal és az etesevimabbal történő kezelés nem teszi kevésbé fertőzővé mások számára. Folytassa az olyan fertőzések elleni védekezési módszereket, mint az önizoláció, a közösségi távolságtartás, a kézmosás, az arcvédő burkolat használata, a gyakran megérintett felületek fertőtlenítése, valamint a személyes tárgyak megosztása másokkal.

Előfordulhat, hogy ezek a gyógyszerek nem akadályozzák meg Önt a koronavírus újbóli megfertőződésétől, és befolyásolhatják szervezetének a koronavírus elleni védőoltásra adott immunválaszát. A bamlanivimabot és az etesevimabot még tanulmányozzák, és az összes kockázat még nem ismert.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A bamlanivimabot egyetlen adagban adják az etesevimabbal, és nincs napi adagolási rendje.

Mi történik, ha túladagolok?

Orvosi környezetben a túladagolást gyorsan kezelik.

Mit kell kerülni a bamlanivimab bevétele után?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A bamlanivimab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, viszketés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Azonnal értesítse orvosát, ha:

• torok irritációja, az arc vagy a torok duzzanata;

• szédülés, szédülés (mintha elájulhat);

• mellkasi fájdalom, zihálás, légszomj;

• láz, hidegrázás, izzadás, hányinger;

• gyors vagy lassú szívverés, fejfájás, nyaki vagy fülzúgás;

• gyengeség, fáradtság;

• bőrkiütés vagy viszketés; vagy

• izom fájdalom.

Hívja orvosát, ha az infúzió beadása után új vagy súlyosbodó tünetei vannak, mint például láz, zavartság, gyengeség, fáradtság, légzési nehézség vagy gyors vagy lassú szívverés.

A bamlanivimab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányinger;

• szédülés; vagy

• viszkető.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a bamlanivimabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a bamlanivimabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.