Mikofenolát-mofetil orális/injekciós felhasználás, mellékhatások és figyelmeztetések

Általános név: mikofenolát-mofetil (orális/injekciós) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]
Márkanév: CellCept
Adagolási formák: intravénás por injekcióhoz (500 mg); orális kapszula (250 mg); belsőleges por feloldáshoz (200 mg/ml); orális tabletta (500 mg)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a mikofenolát-mofetil?

A mikofenolát-mofetilt más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére.

A mikofenolát-mofetil máj- vagy szívátültetés esetén alkalmazható felnőtteknél. A mikofenolát-mofetil veseátültetés esetén alkalmazható felnőtteknél és legalább 3 hónapos gyermekeknél.

A mikofenolát-mofetil olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ez a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén vetélést vagy születési rendellenességeket okozhat. Mind a férfiaknak, mind a nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzésére a mikofenolát-mofetil-kezelés alatt és röviddel azt követően.

A mikofenolát-mofetil használata növelheti a rák, a súlyos fertőzések vagy a veseátültetési elégtelenség kockázatát.

Azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint: láz, duzzadt mirigyek, fogyás, hányás vagy hasmenés, fájdalmas vizelés, új bőrelváltozás, bármilyen változás a mentális állapotában, gyengeség a test egyik oldalán vagy fájdalom a közelben. az átültetett veséjét.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a mikofenolát-mofetilt, ha allergiás a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a poliszorbát 80-ra.

Beszéljen orvosával a mikofenolát-mofetil kockázatairól és előnyeiről. Ez a gyógyszer növelheti a rák, a súlyos vagy végzetes fertőzések, vagy egy vírusfertőzés kockázatát, amely veseátültetési elégtelenséget okozhat.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• gyomorfekély vagy emésztési problémák;

• cukorbetegség;

• hepatitis B vagy C vagy más vírusfertőzés (aktivizálódhat vagy rosszabbodhat a mikofenolát-mofetil alkalmazása során);

• fenilketonuria vagy PKU (a gyógyszer folyékony formája fenilalanint tartalmazhat); vagy

• ritka örökletes enzimhiány, például Lesch-Nyhan-szindróma vagy Kelley-Seegmiller-szindróma.

Ez a gyógyszer vetélést vagy születési rendellenességeket okozhat, különösen a terhesség első 3 hónapjában. A gyógyszeres kezelés előtt és alatt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Ha teherbe tud esni, speciális fogamzásgátlási formákat kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére a mikofenolát-mofetil alkalmazása során, és az utolsó adag bevétele után legalább 6 hétig.

A szexuálisan aktív férfiaknak és partnereiknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 90 napig.

A mikofenolát-mofetil csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a terhesség megelőzésére használjon-e kiegészítő fogamzásgátló eszközt (óvszer, rekeszizom, nyaksapka vagy fogamzásgátló szivacs).

Nincs szükség további fogamzásgátlásra, ha méhen belüli eszközt (IUD) használ, ha petevezeték-lekötésen esett át, vagy ha szexuális partnerén vazektómiát végeztek.

Ehhez a gyógyszerhez a betegek utasításai vannak a fogamzásgátlás leghatékonyabb nem hormonális formáiról. Gondosan kövesse ezeket az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

Ha a kezelés alatt teherbe esik, ne hagyja abba a mikofenolát-mofetil szedését. Hívja orvosát utasításokért. Hívja a mikofenolát terhességi nyilvántartást is (1-800-617-8191).

A mikofenolát-mofetilt néha terhes nőknek adják. Kezelőorvosa eldönti, hogy alkalmazza-e ezt a gyógyszert, ha nem tud más transzplantációs gyógyszert alkalmazni.

A mikofenolát-mofetil alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan kell alkalmazni a mikofenolát-mofetilt?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A mikofenolát-mofetil alkalmazása során orvosi felügyelet alatt kell maradnia.

A mikofenolát-mofetil injekciót vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Az orális mikofenolát-mofetilt éhgyomorra vegye be, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

A kapszulát vagy tablettát egészben nyelje le, és ne törje össze, rágja meg, törje fel vagy nyissa fel. Mondja el kezelőorvosának, ha nehézségei vannak egy tabletta vagy kapszula lenyelésével.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti ezeket az utasításokat.

Az adag mérése előtt rázza fel a belsőleges szuszpenziót (folyadékot). Csak a gyógyszerhez mellékelt adagolófecskendőt használja.

A mikofenolát-mofetil (CellCept) és a mikofenolsav (Myfortic) nem egyformán szívódik fel a szervezetben. Kerülje el a gyógyszerelési hibákat, ha csak az orvos által felírt márkát, formát és erősségű gyógyszert használja.

Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Használaton kívül tartsa az üveget szorosan lezárva. A 60 napnál régebbi, fel nem használt folyadékot dobja ki.

A folyékony gyógyszer hűtőszekrényben is tárolható. Nem fagyasztható.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb használja fel a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha a következő adag kevesebb mint 2 órán belül esedékes. Ne használjon két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a mikofenolát-mofetil alkalmazása során?

Kerülje a gépjárművezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy a mikofenolát-mofetil milyen hatással lesz Önre. A reakcióid károsodhatnak.

A mikofenolát-mofetil könnyebben leégést okozhat. Kerülje a napfényt vagy a szoláriumot. Viseljen védőruházatot, és használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), amikor a szabadban tartózkodik.

Ne kapjon „élő” vakcinát a mikofenolát-mofetil alkalmazása közben. Előfordulhat, hogy a vakcina nem hat olyan jól, és nem védi meg teljes mértékben a betegségektől. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Nem adhat vért vagy spermát ennek a gyógyszernek a használata közben, és legalább 6 hétig (vér) vagy 90 napig (sperma esetében) az utolsó adag beadása után.

A mikofenolát-mofetil mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A mikofenolát-mofetil súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan súlyosbodhatnak.

A mikofenolát-mofetil hatással van az immunrendszerére, és növelheti a rák vagy a súlyos fertőzés kockázatát. Azonnal hívja orvosát, ha:

• 100,5 fokos vagy magasabb láz, duzzadt mirigyek, fájdalmas szájsebek, megfázás vagy influenza tünetei, fejfájás, fülfájdalom;

• gyomorfájdalom, hányás, hasmenés, fogyás;

• gyengeség a test egyik oldalán, az izomkontroll elvesztése;

• zavartság, gondolkodási problémák, érdeklődés elvesztése olyan dolgok iránt, amelyek általában érdekelnek;

• fájdalom az átültetett vese körül;

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• bizsergő vagy fájdalmas, hólyagos kiütés a test egyik oldalán;

• bőrseb körüli duzzanat, melegség, bőrpír vagy szivárgás; vagy

• új bőrelváltozás, vagy méretben vagy színben megváltozott anyajegy.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• véres vagy kátrányos széklet, véres köhögés vagy kávézaccnak tűnő hányás; vagy

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrsebek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

A mikofenolát-mofetil gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• gyomorfájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés;

• duzzanat a bokájában vagy a lábában;

• kiütés;

• fejfájás, szédülés, remegés;

• láz, torokfájás, megfázásos tünetek vagy fertőzések egyéb jelei;

• kóros vérvizsgálati eredmények, magas vércukorszint;

• fájdalom bárhol a testében;

• alacsony vérsejtszám; vagy

• magas vagy alacsony vérnyomás, gyors szívverés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A mikofenolát-mofetil adagolási információi

Szokásos felnőtt adag szervátültetéshez – kilökődés megelőzése:

– VESEÁTSZÁLTATÁS: 1 g szájon át vagy iv. naponta kétszer (2 g/nap); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
Szívátültetés: 1,5 g szájon át vagy iv. naponta kétszer (3 g/nap)
– MÁJÁTÜLTETÉS: 1,5 g orálisan vagy 1 g IV naponta kétszer (3 g naponta orálisan vagy 2 g naponta IV)

Hozzászólások:
-Ezt a gyógyszert ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni.
– Az intravénás készítményt legalább 2 órán keresztül kell beadni.
– IV beadás javasolt olyan betegeknél, akik nem tudnak orális gyógyszert szedni; szájon át történő alkalmazást a lehető leghamarabb el kell kezdeni.

Szokásos időskori adag szervátültetéshez – kilökődés megelőzése:

– veseátültetés: 1 g szájon át vagy iv. naponta kétszer (2 g/nap)
Szívátültetés: 1,5 g szájon át vagy iv. naponta kétszer (3 g/nap)
– MÁJÁTÜLTETÉS: 1,5 g orálisan vagy 1 g IV naponta kétszer (3 g naponta orálisan vagy 2 g naponta IV)

Hozzászólások:
-Ezt a gyógyszert ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni.
– Az intravénás készítményt legalább 2 órán keresztül kell beadni.
– IV beadás javasolt olyan betegeknél, akik nem tudnak orális gyógyszert szedni; szájon át történő alkalmazást a lehető leghamarabb el kell kezdeni.

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag szervátültetéshez — Kilökődés megelőzése:

– veseátültetés:
3 hónapos kortól 18 éves korig:
Orális szuszpenzió: 600 mg/m2 szájon át naponta kétszer, legfeljebb napi 2 gramm
– Az 1,25-1,5 m2 testfelületű gyermekgyógyászati ​​betegek a szájon át szedhető kapszulákkal naponta kétszer 750 mg-ot kaphatnak szájon át (1,5 g naponta).
– Az 1,5 m2-nél nagyobb testfelületű gyermekgyógyászati ​​betegek a szájon át szedhető kapszulákkal naponta kétszer 1 g-ot kaphatnak szájon át (2 g naponta).

Hozzászólások:
-Ezt a gyógyszert ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni.
– Az IV készítményt legalább 2 órán keresztül kell beadni. – Az intravénás beadás javasolt olyan betegeknél, akik nem tudnak orális gyógyszert szedni; szájon át történő alkalmazást a lehető leghamarabb el kell kezdeni.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a mikofenolát-mofetilt?

Ha szevelamert vagy savlekötőt szed, vegye be az orális mikofenolát-mofetil adagját 2 órával a többi gyógyszer bevétele előtt.

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről. Számos gyógyszer befolyásolhatja a mikofenolát-mofetilt, különösen:

• azatioprin;

• kolesztiramin;

• vírusellenes gyógyszer – acyclovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir;

• egy antibiotikum – amoxicillin, ciprofloxacin, metronidazol, norfloxacin, rifampin, szulfa-gyógyszerek; vagy

• gyomorsav-csökkentő – ezomeprazol, lansoprazol, omeprazol, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix és mások.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer hatással lehet a mikofenolát-mofetilre. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.