- Az orvosok aggasztóan megnőtt a szemaglutiddal, a cukorbetegség kezelésében és a fogyásban használt injekciós gyógyszerrel kapcsolatos megkeresések száma.
- A véletlen túladagolásról szóló jelentések egyes esetekben kórházi kezeléshez vezettek, melynek tünetei közé tartozik az erős hányinger, hányás és hasi kellemetlen érzés.
A szemaglutid, egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonista vagy GLP-1 analóg, 2017-ben kapta meg a Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyását.
Ezt a gyógyszert Ozempic néven forgalmazzák a cukorbetegség kezelésére és Wegovy néven fogyás céljából.
2023-ban, januártól novemberig, az amerikai mérgezési központok közel 2941 szemaglutiddal kapcsolatos hívást rögzítettek, ami több mint 15-szörös növekedést jelent 2019-hez képest.
Az esetek 94%-ában a szemaglutid volt az egyetlen jelentett anyag.
Szerencsére ezek az esetek megszűntek az intravénás folyadékkal és hányinger elleni gyógyszerekkel végzett kezelés után.
Semaglutid cukorbetegség kezelésére vagy fogyás
Miután a hírességek 2022-ben a közösségi médiában támogatták az Ozempic-et a fogyás érdekében, megugrott a kereslet, amely meghaladta a rendelkezésre álló kínálatot.
Következésképpen ez a gyógyszer hiánycikkként szerepelt az FDA adatbázisában 2022 márciusáig.
Ez a hiány megnyitotta az ajtót bizonyos, megfelelő képesítéssel rendelkező gyógyszertárak előtt a gyógyszer összetett változatainak előállítására.
Ezek az összetett szemaglutid-készítmények gyakran eltérnek a szabadalmaztatott gyógyszertől, és gyakran tartalmaznak szemaglutid-sókat, különösen szemaglutid-nátriumot és szemaglutid-acetátot.
Az FDA aggodalmát fejezte ki e sóalapú készítmények biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban, mivel nem estek át a szabadalmaztatott gyógyszerre alkalmazott szigorú tesztelési és jóváhagyási eljárásokon.
Következésképpen ezek a készítmények nem jogosultak a törvény szerint hiányos gyógyszerkészítményekre adott kompaundálási mentességre.
Bizonyos esetekben az összetett változatokat nem jóváhagyott dóziserősségben hozzák forgalomba.
Az FDA jogi lépéseket kezdeményezett, és figyelmeztető levelet küldött legalább két online kiskereskedőnek, felszólítva őket, hogy hagyják abba a nem jóváhagyott verziók terjesztését.
Perek a nem jóváhagyott készítményeket forgalmazó klinikák ellen
A Novo Nordisk gyógyszergyártó hat jogalany, köztük gyógyfürdők, gyógyászati klinikák és súlycsökkentő klinikák ellen is pert indított, hogy megtiltsa ezeknek a szemaglutid készítményeknek az értékesítését.
Fontos megérteni, hogy minden gyógyszernek klinikai vizsgálaton kell keresztülmennie, hogy értékelje biztonságosságát és hatásosságát.
A jóváhagyott gyógyszerkészítmények bármilyen változtatásának szigorú eljárásokat kell követnie, hogy azok biztonságosak és hatékonyak maradjanak.
E szabályozási aggályok ellenére az összetett változatok továbbra is népszerűek, elsősorban azért, mert potenciálisan csökkenthetik a zsebből származó költségeket, különösen olyan esetekben, amikor a biztosítás nem elérhető.
Az FDA júniusban nyilvánosan állást foglalt az összetett szemaglutid készítmények használata ellen, és azt tanácsolta, hogy ne használjanak olyan esetekben, amikor a gyógyszerek vényköteles formái hozzáférhetők.
Az FDA hivatkozott a nemkívánatos eseményekről szóló jelentésekre, amelyeket az összetett szemaglutid használata után kapott.
Kapcsolódnak-e a nemkívánatos események szabadalmaztatott vagy összetett gyógyszerekhez?
A mérgezési központok nehéznek találják annak megállapítását, hogy a jelentett tünetek a szabadalmaztatott gyógyszerekhez vagy az összetett változatokhoz kapcsolódnak-e.
Néhány mérgezési központ igazgatója azonban azt a meggyőződését fejezi ki, hogy sok ilyen hívás az összetett készítményeknek tulajdonítható.
Nincs specifikus ellenszer a szemaglutid túladagolás ellen.
A szemaglutid felezési ideje viszonylag hosszú, körülbelül egy hét, ami azt jelenti, hogy egy hétbe telik, amíg a gyógyszer felét eltávolítják a szervezetből.
Következésképpen a sürgősségi osztályok és kórházak csak támogató ellátást tudnak nyújtani a betegeknek, intravénás folyadék beadásával és hányinger elleni gyógyszerekkel, miközben a gyógyszer fokozatosan metabolizálódik és kilép a szervezetükből.
Mik a szemaglutid túladagolás jelei?
Három szakértővel beszélgettünk a szemaglutiddal összefüggő nemkívánatos események megugrásáról.
Dr. Jared L. Ross, a Henry Ford College mentős programjának professzora és orvosigazgatója, valamint a Bothwell Regionális Egészségügyi Központ traumatológiai szolgáltatásokért felelős orvosi igazgatója elmagyarázta, mi történik, ha valaki túl sok Ozempic-, Wegovy- vagy más GLP-1 agonista gyógyszert vesz be, megjegyezve, hogy „a leggyakoribb tünetek az émelygés, hányás és esetenként hasmenés”.
„Általában a tünetek maguktól megszűnnek, de nagy túladagolás esetén a tünetek tartósak lehetnek, ami a betegek súlyos kiszáradását okozhatja, amely intravénás folyadékot és hányinger elleni gyógyszert igényel” – magyarázta Dr. Ross.
„Egyéb tünetek közé tartozik az alacsony vércukorszint vagy az alacsony vérnyomás, amely fejfájást okozhat, vagy zavartságot, szédülést, szédülést vagy akár ájulást okozhat. Az alacsony vércukorszint bizonyos embereket idegessé, ingerlékenysé, sőt agresszívvé tehet.
– Dr. Jared L. Ross
„A legtöbb ilyen márkás gyógyszert előretöltött injekciós tollakban szállítják, hasonlóan ahhoz, ahogyan sokan használják az inzulint, így ritka a túladagolás” – jegyezte meg.
Miért adják túl az emberek a szemaglutidot?
„Mindazonáltal – figyelmeztetett Dr. Ross -, a jelenlegi nagy kereslet és ezeknek a gyógyszereknek a hiánya miatt a gyógyszertárak fiolákban árusíthatják a gyógyszert. A nagyon kis adagok jellemzőek, gyakran 0,05-0,1 ml, a betegek könnyen hibázhatnak és túl sokat szívnak fel, gyakoriak a tízszeres túladagolások is. Az Ozempic egyes adagjaitól eltekintve ezek az előretöltött injekciós tollak fix dózist adnak be, így ritka a túladagolás.”
Taylor Knese, ápolónő egyetértett, és megjegyezte, hogy „lehetséges, hogy az ilyen típusú gyógyszerekkel kapcsolatos túladagolások megnövekedtek a használatának puszta növekedése miatt”.
„Korábban ezt a gyógyszert csak az FDA hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegek számára. Ezeket a betegeket gyakrabban látják a klinikán, és rendszeres vércukorszint-ellenőrzést végeznek. Azonban az utóbbi időben ezek a gyógyszerek egyre népszerűbbek a fogyás terén” – jegyezte meg Knese.
„Ha a betegek nem követik a gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasításokat, és az ajánlottnál nagyobb gyógyszeradagokat adnak, az nagyobb valószínűséggel negatív kimenetelhez/túladagoláshoz vezet. Mindig tájékoztatni kell a betegeket a helyes tárolásról, használatról és a mellékhatásokról, különösen az alacsony vércukorszint tüneteiről” – tanácsolta.
Jelentős közegészségügyi probléma
Dr. Zeeshan Afzal, a Welzótól, rámutatott, hogy „a GLP-1 agonista gyógyszerek túladagolásának növekedése jelentős közegészségügyi aggályokat vet fel”.
„A betegek számára rávilágít arra, hogy alapos oktatásra van szükség ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő használatával, a kockázatok megértésével és a túladagolás tüneteinek felismerésével” – mondta nekünk.
„A közvélemény és az egészségügyi rendszer számára kiemeli a gondos felírási gyakorlat, a kábítószer-használat nyomon követésének és az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges kockázatokkal kapcsolatos tudatosság növelésének fontosságát. Ezenkívül kutatást igényel a cukorbetegség és az elhízás biztonságosabb, hatékonyabb kezeléséről, valamint a gyógyszerekkel való visszaélés megelőzésére irányuló stratégiákról.
Dr. Zeeshan Afzal
Dr. Ross arra kér mindenkit, aki esetleg gyógyszertúladagolást tapasztal, hogy azonnal forduljon orvoshoz.
Discussion about this post