A fingolimod felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Fingolimod

Általános név: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
Márkanév: Gilenya
Adagolási forma: orális kapszula (0,5 mg)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a fingolimod?

A Fingolimodot a kiújuló sclerosis multiplex (MS) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és legalább 10 éves gyermekeknél. Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg az SM-et, csak csökkenti a visszaeső tünetek gyakoriságát.

A Fingolimod olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza a fingolimodot, ha bizonyos szívritmus-gyógyszereket szed, vagy ha súlyos szívbetegsége volt az elmúlt 6 hónapban. A súlyos szívbetegségek közé tartoznak bizonyos szívritmuszavarok, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, szívroham vagy szélütés.

A fingolimod lelassíthatja a szívverését, amikor elkezdi szedni. Az első adagot olyan környezetben fogja megkapni, ahol a szívritmusa nyomon követhető. Ha kihagy 1 vagy több adagot, előfordulhat, hogy orvosi felügyelet mellett újra kell kezdenie a fingolimodot.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, hidegrázása, fájdalmai, fáradtsága, hányása, zavartsága, nyaki merevsége, fokozott fényérzékenysége vagy koordinációs, gondolkodási, látással vagy izommozgással kapcsolatos problémái vannak.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a fingolimodot, ha allergiás rá, vagy ha bizonyos súlyos szívbetegségei vannak, különösen:

• súlyos szívelégtelenség (ami miatt kórházban kellett lennie);

• „AV-blokk” vagy beteg sinus szindróma (kivéve, ha pacemakerrel rendelkezik);

• hosszú QT szindróma; vagy

• közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) szívroham, szélütés, „mini-stroke” vagy TIA, mellkasi fájdalom (instabil angina) vagy egyéb súlyos szívprobléma.

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja szívműködését, mielőtt elkezdi szedni a fingolimodot.

Egyes szívritmus-gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha fingolimoddal együtt alkalmazzák. Kezelőorvosa módosíthatja a kezelési tervet, ha a következőket is alkalmazza: amiodaron, dizopiramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, prokainamid, propafenon, kinidin vagy szotalol.

Mielőtt elkezdené szedni a fingolimodot, tájékoztassa kezelőorvosát, ha soha nem volt bárányhimlője, vagy ha soha nem kapott bárányhimlő elleni oltást (Varivax). Lehetséges, hogy be kell kapnia az oltást, majd várnia kell egy hónapot a fingolimod bevétele előtt.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• aktív vagy krónikus fertőzés;

• szívritmuszavar;

• mellkasi fájdalom (angina) vagy egyéb szívproblémák;

• szívroham vagy szélütés, beleértve a „mini-stroke”-t is;

• magas vagy alacsony vérnyomás;

• ájulási rohamok;

• cukorbetegség;

• bőr rák;

• májbetegség;

• uveitisnek nevezett szembetegség; vagy

• asztma, alvási apnoe vagy egyéb légzési rendellenesség.

A fingolimod alkalmazása növelheti a bőrrák (melanóma) kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát a bőrtünetekről, amelyekre figyelni kell.

A fingolimod károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a fingolimod alkalmazása során, és legalább 2 hónapig az utolsó adag bevétele után. Mondja el orvosának, ha ez idő alatt teherbe esik.

Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a fingolimod babára gyakorolt ​​​​hatását.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell bevenni a fingolimodot?

A fingolimod lelassíthatja a szívverését, amikor elkezdi szedni. Az első adagot orvosi környezetben fogja megkapni. Vérnyomását és pulzusát folyamatosan ellenőrizni fogják legalább 6 órán keresztül az első fingolimod adag beadása után.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A fingolimodot étkezés közben vagy anélkül is beveheti.

Ha abbahagyja a fingolimod szedését, ne kezdje újra a szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát. A gyógyszer újraindításakor orvosi megfigyelés alatt kell lennie.

Mindig kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen okból abbahagyja a fingolimod szedését. Ha abbahagyja a fingolimod szedését, az SM tünetei visszatérhetnek. Ritka esetekben néhány embernél, akik abbahagyták a fingolimod szedését, az SM tünetei rosszabbak voltak, mint a gyógyszerrel történő kezelés előtt vagy alatt.

Ha abbahagyja a fingolimod szedését, az utolsó adag bevétele után legalább 12 hétig figyeljen az SM rosszabbodásának jeleire. Azonnal hívja orvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünet jelentkezik.

A fingolimod hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt. A fertőzés kockázata a gyógyszer szedésének abbahagyása után akár 2 hónapig is fennállhat.

Tárolja a fingolimodot az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát utasításokért. Ha kihagyott egy vagy több adagot, előfordulhat, hogy a következő adagot orvosi felügyelet mellett, orvosi környezetben kell bevennie.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a fingolimod szedése közben?

A fingolimod növelheti a bőrrák kockázatát. Kerülje a napfényt vagy a szoláriumot. Viseljen védőruházatot, és használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), amikor a szabadban tartózkodik.

Ne kapjon „élő” vakcinát a fingolimod alkalmazása közben, és az utolsó adag után 2 hónapig. Előfordulhat, hogy ezalatt a vakcina nem hat olyan jól, és nem védi meg teljes mértékben a betegségektől. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő) vagy a zoster (övsömör).

A fingolimod mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A fingolimod súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan súlyosbodhatnak.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• fényes csomók a bőrén, nem gyógyuló sebek, szokatlan anyajegyek, amelyek színe vagy mérete megváltozik;

• homályos látás, szemfájdalom vagy vakfolt vagy árnyékok a látás közepén (3-4 hónappal a fingolimod szedésének megkezdése után fordulhat elő);

• új vagy súlyosbodó légzési problémák;

• sebek a szájban és a torokban, ajakherpesz, sebek a nemi szervek vagy az anális területén;

• érproblémák az agyban – fejfájás, zavartság, mentális állapot megváltozása, hirtelen látásvesztés, görcsrohamok;

• szívproblémák – mellkasi fájdalom, lassú vagy szabálytalan szívverés és szédülés vagy fáradtság;

• májproblémák – hányinger, felső gyomorfájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása); vagy

• fertőzés jelei – láz, hidegrázás, testfájdalmak, fáradtság, hányinger és hányás, nyakmerevség, fokozott fényérzékenység.

A fingolimod gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás, hátfájás;

• hasi fájdalom, hasmenés;

• fájdalom a karokban vagy a lábakban;

• köhögés, orrdugulás, influenza tünetei; vagy

• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Fingolimod adagolási információi

Szokásos felnőtt adag szklerózis multiplex esetén:

0,5 mg szájon át naponta egyszer

Hozzászólások:
-Ez a gyógyszer étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
– Az adagolás előtti tesztelésre és ellenőrzésre javasolt ajánlásokért lásd az ADAGÁLLÍTÁSOK részt.

Használata: A sclerosis multiplex (MS) visszatérő formáira

Szokásos gyermekadag szklerózis multiplex esetén:

10 éves vagy idősebb és 40 kg vagy annál kisebb súlyú:
0,25 mg szájon át naponta egyszer

10 éves vagy idősebb és 40 kg-nál nagyobb súlyú:
0,5 mg szájon át naponta egyszer

Hozzászólások:
-Ez a gyógyszer étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
– Az adagolás előtti tesztelésre és ellenőrzésre javasolt ajánlásokért lásd az ADAGÁLLÍTÁSOK részt.

Használata: A sclerosis multiplex (SM) kiújuló formáira 10 éves és idősebb betegeknél

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a fingolimodot?

A fingolimod súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• az immunrendszert gyengítő gyógyszerek, például rákgyógyszerek, szteroidok és a szervátültetés kilökődését megakadályozó gyógyszerek.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja a fingolimodot. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Népszerű GYIK

További GYIK

• Melyek a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt új gyógyszerek?
• Mi történik, ha abbahagyja a Gilenya szedését?
• Mennyibe kerül Gilenya?
• A Gilenya elnyomja az immunrendszert?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.