Golodirsen
Általános név: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]
Márkanév: Vyondys 53
Adagolási forma: intravénás oldat (50 mg/ml)
Kábítószer osztály: Különféle, nem kategorizált szerek
Mi az a golodirsen?
A Golodirsen-t a Duchenne-féle izomdisztrófia kezelésére használják olyan felnőtteknél és gyermekeknél, akiknél bizonyos génmutáció áll fenn. Orvosa megvizsgálja Önt erre a génmutációra.
A Golodirsent az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a golodirsenre, de további vizsgálatokra van szükség.
A Golodirsen olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.
Figyelmeztetések
Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Mondja el kezelőorvosának, ha valaha veseproblémái voltak.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.
Hogyan adják be a golodirsent?
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs olyan állapota, amely megakadályozná a golodirsen biztonságos alkalmazását.
A Golodirsent vénába adott infúzióban adják be, általában hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.
A golodirsent lassan kell beadni, és az infúzió beadása akár 60 percig is eltarthat.
Lehetséges, hogy veseműködését ellenőrizni kell a gyógyszer alkalmazása során.
Mi történik, ha kihagyok egy adagot?
Hívja kezelőorvosát útmutatásért, ha kihagy egy találkozót a golodirsen injekció beadására.
Mi történik, ha túladagolok?
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.
Mit kell kerülni a golodirsen szedése közben?
Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.
Golodirsen mellékhatásai
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jeleit észleli: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, hólyagosodás vagy hámlás; láz; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A Golodirsen súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:
-
rózsaszín, barna vagy vörös vizelet;
-
habos vizelet; vagy
-
duzzanat az arcában, a kezében, a lábában vagy a gyomorban.
A golodirsen gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:
-
fejfájás;
-
láz;
-
gyomorfájdalom;
-
esik;
-
köhögés; vagy
-
orrfolyás vagy orrdugulás.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.
Golodirsen adagolási információk
Szokásos felnőtt adag izomdisztrófia esetén:
30 mg/ttkg intravénás infúzióval hetente
Hozzászólások:
– A javallat további jóváhagyása a megerősítő vizsgálatok során a klinikai előny igazolásától függ.
Alkalmazás: Duchenne-izomdystrophia (DMD) kezelésére olyan betegeknél, akiknél a DMD gén olyan mutációja igazolt, amely alkalmas az 53-as exon kihagyására.
Szokásos gyermekgyógyászati adag izomdisztrófia esetén:
30 mg/ttkg intravénás infúzióval hetente
Hozzászólások:
– A javallat további jóváhagyása a megerősítő vizsgálatok során a klinikai előny igazolásától függ.
Alkalmazás: Duchenne-izomdystrophia (DMD) kezelésére olyan betegeknél, akiknél a DMD gén olyan mutációja igazolt, amely alkalmas az 53-as exon kihagyására.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a golodirzent?
Más gyógyszerek hatással lehetnek a golodirzenre, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.
Népszerű GYIK
Melyek az új gyógyszerek a Duchenne-izomdisztrófia kezelésére?
Az FDA által a Duchenne-izomdystrophia (DMD) kezelésére jóváhagyott új gyógyszerek a következők: Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) és Emflaza (deflazacort).
A Duchenne-izomdystrophia (DMD) egy genetikai betegség, amely progresszív gyengeséget, a motoros funkciók elvesztését, valamint a váz- és szívizmok károsodását okozza. A nem gyógyítható DMD elsősorban a korai gyermekkorban kezdődő férfiakat érinti, általában 2 és 3 éves kor között.
További információ
Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.
Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.






Discussion about this post