A nilotinib felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Nilotinib

Általános név: nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]
Márkanév: Tasigna
Adagolási forma: szájon át szedhető kapszula (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Gyógyszerosztály: BCR-ABL tirozin kináz inhibitorok

Mi az a nilotinib?

A nilotinibet a Philadelphia kromoszóma pozitív krónikus mieloid leukémiának (CML) nevezett vérrák egy típusának kezelésére használják felnőtteknél és legalább 1 éves gyermekeknél.

A nilotinibet általában azután adják be, hogy más kezelések sikertelenek voltak.

A nilotinib olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza a nilotinibet, ha hosszú QT-szindrómája van, vagy ha alacsony a vér kálium- vagy magnéziumszintje.

A nilotinib súlyos szívproblémát okozhat, különösen, ha egyidejűleg bizonyos más gyógyszereket is szed. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes többi gyógyszeréről. Lehetséges, hogy szívműködését ellenőrizni kell a nilotinib-kezelés előtt és alatt.

Azonnal hívja orvosát, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha gyors vagy heves szívverése van, és hirtelen szédül (például elájulhat).

A nilotinib bevétele előtt legalább 2 órával és utána 1 órával ne egyen semmit.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a nilotinibet, ha allergiás rá, vagy ha:

• alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben; vagy

• szívritmuszavar, az úgynevezett hosszú QT-szindróma.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szívbetegség, szívritmuszavarok vagy hosszú QT-szindróma (Önben vagy egy családtagjában);

• agyvérzés;

• vérkeringési problémák a lábakban;

• vérzési problémák;

• alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben;

• súlyos laktózproblémák (tejcukor);

• májbetegség;

• hasnyálmirigy-gyulladás; vagy

• a gyomor sebészeti eltávolítása (teljes gyomoreltávolítás).

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

Ne alkalmazza a nilotinibet, ha terhes. Ez károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a nilotinib alkalmazása során és legalább 14 napig az utolsó adag bevétele után.

Ne szoptasson a nilotinib szedése alatt és az utolsó adag bevétele után legalább 14 napig.

Hogyan kell bevennem a nilotinibet?

A nilotinibet általában 12 óránként veszik be. Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A nilotinibet éhgyomorra vegye be. Ne vegye be étellel. Az élelmiszer növelheti a nilotinib vérszintjét, és fokozhatja a káros mellékhatásokat.

A nilotinib bevétele előtt legalább 2 órával és utána 1 órával ne egyen semmit.

Vegye be ezt a gyógyszert egy teli pohár vízzel. A kapszulát egészben nyelje le.

Ha nem tudja egészben lenyelni a kapszulát, nyissa ki, és szórja a gyógyszert egy teáskanál almaszószba. Azonnal nyelje le a keveréket rágás nélkül. Ne őrizze meg későbbi használatra.

A nilotinibet hosszú ideig kell szedni. Ne hagyja abba a nilotinib alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja.

A nilotinib csökkentheti a vérsejtszámot. A vérét gyakran meg kell vizsgálni. Az eredmények alapján a rákkezelések késhetnek.

A nilotinib súlyos szívproblémát okozhat. A nilotinib-kezelés előtt és alatt ellenőrizni lehet szívműködését elektrokardiográffal vagy EKG-val (néha EKG-nak is nevezik).

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

A túladagolás tünetei közé tartozhat az álmosság és a hányás.

Mit szabad kerülni a nilotinib szedése közben?

A grapefruit kölcsönhatásba léphet a nilotinibbel, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát.

Kerülje a gyomorsav-csökkentők (például Pepcid, Tagamet vagy Zantac) szedését 10 órával a nilotinib bevétele előtt vagy 2 órával azután.

Kerülje az alumíniumot, magnéziumot vagy szimetikont (például Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta vagy Rolaids) tartalmazó antacidok szedését a nilotinib bevétele előtt vagy 2 órával azután.

A nilotinib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal forduljon orvosához, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha súlyos szívprobléma tünetei vannak: gyors vagy heves szívverés és hirtelen szédülés (például elájulhat).

A nilotinib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• szokatlan vérzés (zúzódások, vér a vizeletben vagy a székletben);

• duzzanat, gyors súlygyarapodás, légszomj;

• vérzés az agyban – hirtelen fejfájás, zavartság, látási problémák és szédülés;

• máj- vagy hasnyálmirigy-problémák jelei – felső gyomorfájdalom (amely a hátára is átterjedhet), hányinger vagy hányás, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, éjszakai izzadás, szájsebek, sápadt bőr, szokatlan gyengeség;

• a csökkent véráramlás jelei – lábfájdalom vagy hidegérzet, mellkasi fájdalom, zsibbadás, járási nehézségek, beszédproblémák; vagy

• tumorsejtek lebomlásának jelei – zavartság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, gyors vagy lassú szívverés, csökkent vizeletürítés, bizsergés a kezében és a lábában vagy a száj körül.

A nilotinib befolyásolhatja a gyermekek és tinédzserek növekedését. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke nem nő normális ütemben a nilotinib alkalmazása során.

A nilotinib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés;

• kiütés, átmeneti hajhullás;

• éjjeli izzadás;

• fájdalom a csontokban, a gerincben, az ízületekben vagy az izmokban;

• fejfájás, fáradtság érzése; vagy

• orrfolyás vagy orrdugulás, tüsszögés, köhögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A nilotinib adagolására vonatkozó információk

Szokásos felnőtt adag krónikus mielogén leukémia esetén:

Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukémia krónikus fázisban (Ph+ CML-CP): 300 mg szájon át naponta kétszer
Rezisztens vagy intoleráns Ph+ CML-CP és krónikus mieloid leukémia akcelerált fázisban (CML-AP): 400 mg szájon át naponta kétszer

Hozzászólások:
– Az adagokat körülbelül 12 órás időközönként kell beadni.
-Ez a gyógyszer adható hematopoietikus növekedési faktorokkal (pl. eritropoetin, granulocita telep-stimuláló faktor) kombinálva [G-CSF]), hidroxi-karbamid vagy anagrelid, ha klinikailag indokolt.

Felhasználások:
– Újonnan diagnosztizált Ph+ CML-CP betegek kezelésére
– Krónikus és akcelerált fázisú Philadelphia kromoszóma pozitív krónikus mielogén leukémiában (Ph+ CML) szenvedő betegek kezelésére, akik rezisztensek/intoleránsak az imatinibet tartalmazó korábbi terápiára

Szokásos gyermekgyógyászati ​​adag krónikus mielogén leukémia esetén:

1 éves vagy idősebb: 230 mg/m2 szájon át naponta kétszer
– A legközelebbi 50 mg-os adagra kerekítve
-Maximális adag: 400 mg/adag

Adagolás a BSA alapján:
-BSA 0,32 m2-ig: 50 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 0,33-0,54 m2: 100 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 0,55-0,76 m2: 150 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 0,77-0,97 m2: 200 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 0,98-1,19 m2: 250 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 1,2-1,41 m2: 300 mg szájon át naponta kétszer
-BSA 1,42-1,63 m2: 350 mg szájon át naponta kétszer
-BSA legalább 1,64 m2: 400 mg szájon át naponta kétszer

Hozzászólások:
– Az adagokat körülbelül 12 órás időközönként kell beadni.
– A terápiát addig kell folytatni, amíg a klinikai előny nem tapasztalható, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
– Ez a gyógyszer adható hematopoietikus növekedési faktorokkal (pl. eritropoetin, G-CSF), hidroxi-karbamid vagy anagrelid kombinációban, ha klinikailag indokolt.

Felhasználások:
– Újonnan diagnosztizált Ph+ CML-CP betegek kezelésére
– Krónikus és akcelerált fázisú Ph+ CML-ben szenvedő, korábbi tirozin-kináz gátló kezeléssel szembeni rezisztenciával vagy intoleranciával rendelkező betegek kezelésére

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a nilotinibet?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

A nilotinib súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Számos gyógyszer befolyásolhatja a nilotinibet. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges interakció szerepel itt. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Népszerű GYIK

További GYIK

• A Tasigna (nilotinib) okoz hajhullást?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.