A sziponimod felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Siponimod

Általános név: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
Márkanevek: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Adagolási forma: orális tabletta (0,25 mg; 2 mg)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a siponimod?

A Siponimodot a kiújuló sclerosis multiplex (MS) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Ez a gyógyszer nem gyógyítja meg az SM-et, csak csökkenti a visszaeső tünetek gyakoriságát.

A Siponimodot csak akkor alkalmazzák, ha Önnek meghatározott genotípusa van. Kezelőorvosa megvizsgálja Önt erre a genotípusra.

A sziponimod olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza a sziponimodot, ha súlyos szívbetegsége van, például „AV-blokk”, beteg sinus szindróma és nincs pacemaker, vagy ha nemrégiben szívblokkja, szívelégtelensége, szívritmuszavara, mellkasi fájdalom, szívroham, vagy stroke.

A sziponimod lelassíthatja a szívverését, amikor elkezdi szedni. Az első adagot olyan környezetben fogja megkapni, ahol a szívritmusa nyomon követhető. Ha kihagyott egy adagot, előfordulhat, hogy orvosi felügyelet mellett újra kell kezdenie a sziponimod szedését.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, hidegrázása, fájdalmai, fáradtsága, hányása, zavartsága, nyaki merevsége, fokozott fényérzékenysége vagy koordinációs, gondolkodási, látással vagy izommozgással kapcsolatos problémái vannak.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a sziponimodot, ha allergiás rá, vagy ha bizonyos súlyos szívbetegségei vannak, különösen:

• „AV-blokk” (2. vagy 3. fokozat);

• beteg sinus szindróma (kivéve, ha pacemakerrel rendelkezik);

• közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) szívelégtelenség, szívroham, szélütés, „mini-stroke” vagy TIA, mellkasi fájdalom (instabil angina) vagy más súlyos szívprobléma.

A Siponimod nem engedélyezett 18 évnél fiatalabb személyek számára.

Egyes szívritmus-gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha sziponimoddal együtt alkalmazzák. Kezelőorvosa módosíthatja a kezelési tervet, ha a következőket is használja: amiodaron, dizopiramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, kinidin vagy szotalol.

A sziponimod szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha soha nem volt bárányhimlője, vagy ha soha nem kapott bárányhimlő elleni oltást (Varivax). Lehet, hogy be kell kapnia az oltást, majd várnia kell 1 hónapot, mielőtt bevenné a sziponimodot.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• gyenge immunrendszer (betegség vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása miatt);

• aktív vagy krónikus fertőzés;

• nagyon lassú szívverés;

• magas vérnyomás;

• szívproblémák, szívroham, szélütés vagy mellkasi fájdalom;

• asztma, alvási apnoe vagy egyéb légzési rendellenesség;

• cukorbetegség;

• májbetegség; vagy

• uveitisnek nevezett szembetegség.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben kapott oltást, vagy ha oltást terveznek.

A sziponimod károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a sziponimod alkalmazása során, és legalább 10 napig az utolsó adag beadása után. Mondja el orvosának, ha ez idő alatt teherbe esik.

Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a sziponimod babára gyakorolt ​​​​hatását.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan kell szedni a siponimodot?

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja szívműködését, mielőtt elkezdi szedni a sziponimodot.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Az adagot fokozatosan emelik a sziponimod szedésének első 5-6 napja során. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A sziponimod lelassíthatja a szívverését, amikor elkezdi szedni. Az első adagot orvosi környezetben fogja megkapni. Vérnyomását és pulzusát folyamatosan ellenőrizni lehet az első sziponimod adag bevétele után legalább 6 órán keresztül.

A sziponimodot étkezés közben vagy anélkül is beveheti.

A sziponimod hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt. A fertőzés kockázata a gyógyszer szedésének abbahagyása után 3-4 hétig is fennállhat.

Mindig kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen okból abbahagyja a sziponimod szedését. Ha abbahagyja a sziponimod szedését, az SM tünetei visszatérhetnek. Ritka esetekben néhány embernél, aki abbahagyta a sziponimod szedését, az SM tünetei rosszabbak voltak, mint a gyógyszerrel történő kezelés előtt vagy alatt.

Ha idő előtt abbahagyja a sziponimod szedését, ne kezdje el újra a szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát. A gyógyszer újraindításakor orvosi megfigyelés alatt kell lennie.

A bontatlan sziponimodot hűtőszekrényben tárolja, nem fagyasztható.

Felbontás után a sziponimodot az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolja.

• A buborékcsomagolást (Kezdőcsomagolás) az első tabletta kivétele után legfeljebb 1 hétig szobahőmérsékleten tarthatja.

• A tablettát felnyitás után legfeljebb 1 hónapig szobahőmérsékleten tárolhatja.

Ha abbahagyja a sziponimod szedését, figyeljen az SM rosszabbodásának jeleire, és azonnal hívja orvosát, ha bármilyen új vagy rosszabbodó tünet jelentkezik.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát utasításokért. Ha 1 vagy több első adagot, vagy 4 vagy több fenntartó adagot kihagy, előfordulhat, hogy a következő adagot orvosi felügyelet mellett, orvosi környezetben kell bevennie.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a sziponimod szedése közben?

Kerülje el az oltás beadását anélkül, hogy először megkérdezné orvosát. Amíg Ön sziponimodot szed, előfordulhat, hogy egyes vakcinák nem működnek olyan jól, és nem védik meg teljesen a betegségektől.

Ha „élő” vakcinát kap a sziponimod alkalmazása közben, fertőzést okozhat. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Ha védőoltást kell kapnia, a sziponimod szedését legalább 1 héttel az időpont előtt abba kell hagynia. Az oltás beadása után még 4 hetet kell várnia, mielőtt újra elkezdi szedni a sziponimodot. Ne hagyja abba a sziponimod szedését orvosa tanácsa nélkül.

Mindig kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen okból abbahagyja vagy elkezdi a sziponimod szedését.

A sziponimod mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A sziponimod súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• lassú vagy szabálytalan szívverés;

• látási problémák, homályos látás, szemfájdalom vagy vakfolt vagy árnyékok a látás közepén (látási problémák a sziponimod szedésének megkezdése után 1-4 hónappal jelentkezhetnek);

• fejfájás, zavartság, mentális állapot megváltozása;

• roham;

• sebek a szájban és a torokban, ajakherpesz, sebek a nemi szervek vagy az anális területén;

• bőrelváltozások, szokatlan anyajegyek, amelyek színe vagy mérete megváltozik;

• légszomj;

• májproblémák – hányinger, hányás, felső hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

• agyhártyagyulladás tünetei – láz, hidegrázás, testfájdalmak, fáradtság, hányinger és hányás, nyakmerevség, fokozott fényérzékenység.

A sziponimod gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• megnövekedett vérnyomás; vagy

• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a sziponimodot?

A sziponimod súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• az immunrendszert gyengítő gyógyszerek, például rákgyógyszerek, szteroidok és a szervátültetettek kilökődését megakadályozó gyógyszerek; vagy

• egyéb gyógyszerek az SM tüneteinek kezelésére (béta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja a sziponimodot. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

A sziponimod hosszan tartó hatással lehet az Ön szervezetére, különösen az immunrendszerére. Az utolsó adag bevétele után 3 vagy 4 hétig tájékoztassa bármely Önt kezelő orvost, hogy sziponimodot használt.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Melyek a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt új gyógyszerek?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.