Az alemtuzumab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Alemtuzumab

Általános név: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]
Márkanevek: Campat, Lemtrada
Adagolási forma: intravénás oldat (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Gyógyszerosztály: CD52 monoklonális antitestek

Mi az alemtuzumab?

A Campath a B-sejtes krónikus limfocitás leukémia kezelésére szolgál felnőtteknél.

A Lemtrada-t a sclerosis multiplex kiújuló formáinak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (beleértve az aktív, másodlagosan progresszív betegséget is), miután legalább két másik gyógyszer nem hatott, vagy már megszűnt.

A Lemtrada nem gyógyítja meg az SM-et, de ritkábban fordulhat elő relapszusok. A Lemtrada nem alkalmazható klinikailag izolált szindróma kezelésére.

Az alemtuzumab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az alemtuzumab életveszélyes mellékhatásokat okozhat, beleértve a súlyos egészségügyi problémákat, amelyek hónapokkal vagy évekkel az alemtuzumab beadása után jelentkezhetnek.

Azonnal hívja orvosát, ha szokatlan vérzése vagy véraláfutása, lábai vagy lábai duzzanata, csökkent vizeletürítés, vér a vizeletben vagy székletben, vért köhög, csomó vagy duzzanat a nyakában, rekedt hangja, nyelési vagy légzési nehézségei vannak. , hirtelen gyengeség a test egyik oldalán, vagy problémák a látással, beszéddel vagy egyensúlyban.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Előfordulhat, hogy nem tudja használni az alemtuzumabot, ha allergiás rá, vagy ha:

• aktív fertőzés; vagy

• HIV (humán immunhiány vírus).

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• tuberkulózis vagy más fertőzések;

• pajzsmirigy rendellenesség;

• vesebetegség;

• vérzési problémák, vagy ha vérátömlesztést kap; vagy

• ha bármilyen oltást kapott az elmúlt 6 hétben.

Mondja el kezelőorvosának, ha soha nem volt bárányhimlője, vagy ha soha nem kapott bárányhimlő elleni oltást (Varivax). Lehet, hogy be kell kapnia a vakcinát, majd várnia kell 6 hetet a Lemtrada alkalmazása előtt.

A Lemtrada növelheti más típusú rák, például melanoma, pajzsmirigyrák, limfóma vagy leukémia kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Az alemtuzumab károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a gyógyszer szedése alatt, és legalább 3 hónapig az utolsó Campath adag és 4 hónapig az utolsó Lemtrada adag beadása után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

Ha terhessége alatt alkalmazza a Campath-ot, győződjön meg arról, hogy az újszülöttét gondozó orvos tudja, hogy terhesség alatt használta a gyógyszert. Ha az anyaméhben ki van téve a Campatnak, az befolyásolhatja a baba oltási ütemtervét.

Az alemtuzumab befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalás képességét) férfiaknál és nőknél egyaránt. A nőknek azonban továbbra is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében, mert az alemtuzumab károsíthatja a születendő babát.

Előfordulhat, hogy az alemtuzumab alkalmazása során nem biztonságos a szoptatás. Nem szoptathat a Campath alkalmazása alatt, és az utolsó adag bevétele után legalább 3 hónapig.

Hogyan adják be az alemtuzumabot?

Az alemtuzumabot vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

A Camppath-ot általában heti 3 alkalommal adják 12 héten keresztül. A Lemtrada-t általában 2 vagy több kezelési kurzusban adják be, 1 év elteltével. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi ideig kell kezelnie Önt, és hány tanfolyamra van szüksége.

az alemtuzumabot lassan kell beadni. A Campath infúzió beadása 2 órát vehet igénybe. A Lemtrada infúzió beadása 4 órát is igénybe vehet.

Az infúzió beadása után legfeljebb 2 órán keresztül szoros megfigyelés alatt áll, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs komoly reakciója.

Más gyógyszereket is kaphat bizonyos mellékhatások vagy fertőzések megelőzésére. Szedje ezeket a gyógyszereket az előírt teljes ideig.

Az alemtuzumab hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége, és az eredmények alapján a következő adag elhalasztható.

Az alemtuzumab hosszan tartó hatással lehet a szervezetre. A Campath alkalmazásának abbahagyása után legfeljebb 2 hónapig, vagy a Lemtrada használatának abbahagyása után 4 évig lehet szüksége orvosi vizsgálatokra.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót az alemtuzumab injekcióhoz.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon. A túladagolás súlyos reakciót okozhat a gyógyszer beadásakor.

Mit kell kerülni az alemtuzumab alkalmazása során?

Ne kapjon „élő” vakcinát az alemtuzumab alkalmazása közben. Előfordulhat, hogy a vakcina nem működik megfelelően, vagy súlyos fertőzés alakulhat ki. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Amíg Lemtrada-kezelést kap, kerülje azokat az ételeket, amelyek Listeria fertőzés forrásai lehetnek, vagy fogyasztás előtt melegítse fel alaposan. Ide tartozik a csemegehús, az alulsütött hús, a tenger gyümölcsei, a baromfi, a nem pasztőrözött tejtermékek vagy a lágy sajtok.

Alemtuzumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása alatt vagy röviddel azután. Mondja el gondozójának, ha gyengének érzi magát, lázas, fázik, szédül, hányingere van, szédül, vagy kiütése, zihálása, mellkasi fájdalma, légzési nehézsége, duzzanata a szájában vagy a torokban, vagy gyors, lassú vagy szabálytalan szívverése van.

Az alemtuzumab arra késztetheti az Ön immunrendszerét, hogy megtámadja a szervezet sejtjeit és szerveit. Ez súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet, amelyek a Campath vagy a Lemtrada beadása után hónapokkal-évekkel jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát, ha:

• szokatlan vérzés vagy véraláfutás, orrvérzés, fogínyvérzés, erős menstruációs időszakok, vér a vizeletben vagy a székletben, vérköhögés;

• problémák beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással;

• anyajegy, amelynek mérete vagy színe megváltozott;

• köhögés, sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj, véres köhögés;

• túlműködő immunrendszer – láz, duzzadt mirigyek, bőrkiütés, bizonytalanság vagy kevésbé éberség, ébredési nehézségek, görcsrohamok;

• májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása); vagy

• veseproblémák – az alsó lábszár duzzanata, súlygyarapodás, étvágytalanság, hirtelen fellépő gyomor- és hátfájdalom, rózsaszín/barna vagy habos vizelet;

• fertőzés jelei – láz, hidegrázás, torokfájás, köhögés, szájsebek, bőrsebek vagy hólyagok, bizsergés, égő fájdalom, sápadt vagy besárgult bőr, fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, sötét vizelet, szédülés, hideg kezek és láb;

• tuberkulózis jelei – köhögés, éjszakai izzadás, étvágytalanság, fogyás és nagyon fáradtság;

• agyvérzés vagy artériaszakadás jelei – hirtelen fellépő erős fejfájás, gyengeség a test egyik oldalán, az arc leesése, beszédzavar;

• epehólyag-problémák – láz, hányinger, hányás és gyomorfájdalom;

• pajzsmirigy-problémák – izzadás, hideg érzés, szapora szívverés, idegesség vagy fáradtság, szemduzzanat, súlygyarapodás vagy -csökkenés; vagy

• pajzsmirigyrák tünetei – csomó vagy duzzanat a nyakában vagy a torokban, nyelési nehézség, rekedt hang vagy új köhögés (nem megfázás okozta).

Az alemtuzumab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• reakciók az injekció beadására;

• hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés;

• fertőzések (láz, hidegrázás, orrfolyás vagy orrdugulás, száj- vagy torokfájdalom, fájdalmas vizelés);

• mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, véres köhögés;

• kiütés, viszketés, bizsergés, csalánkiütés;

• szédülés, fáradtság, alvászavar;

• fejfájás, ízületi fájdalom, hátfájás, fájdalom a karokban vagy a lábakban;

• pajzsmirigy problémák; vagy

• kipirulás (hirtelen felmelegedés, bőrpír vagy bizsergő érzés).

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az alemtuzumabot?

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes többi gyógyszeréről, különösen az immunrendszert gyengítő gyógyszerekről, mint például a rákgyógyszerek, vagy a szervátültetés kilökődését megakadályozó gyógyszerekről.

Más gyógyszerek befolyásolhatják az alemtuzumabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Melyek a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt új gyógyszerek?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.