Az Axicabtagene ciloleucel felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Axicabtagene ciloleucel

Általános név: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]
Márkanév: Yescarta
Adagolási forma: intravénás szuszpenzió (-)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek

Mi az axicabtagene ciloleucel?

Az Axicabtagene ciloleucel egy immunterápiás gyógyszer a nagy B-sejtes limfóma kezelésére felnőtteknél. az axicabtagene ciloleucelt legalább két másik kezelés sikertelensége után kell beadni.

Az Axicabtagene ciloleucelt olyan fehérvérsejtekből állítják elő, amelyeket a szervezetből egy vénán keresztül eltávolítanak a vérből.

Az Axicabtagene ciloleucel speciális program keretében kapható. Regisztrálnia kell a programban, és ismernie kell a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

Az Axicabtagene ciloleucel olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ennek a gyógyszernek egy súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma, amely lázat, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak rendelkezésre állnak olyan gyógyszerek, amelyek gyorsan kezelhetik ezt az állapotot, ha előfordul.

Az Axicabtagene ciloleucel életveszélyes idegproblémákat is okozhat. Mondja el gondozóinak, vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha beszédproblémái, gondolkodási vagy memóriazavarai, zavartsága vagy görcsrohamai vannak.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• aktív vagy krónikus fertőzés;

• memória problémák;

• roham;

• máj- vagy vesebetegség;

• agyvérzés; vagy

• ha az elmúlt 2 hétben oltást kapott.

A nőknek terhességi tesztre lehet szükségük, mielőtt axicabtagene ciloleucelt kapnának. Lehetséges, hogy fogamzásgátlást kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére az axicabtagene ciloleucel-kezelés és a kemoterápia során és röviddel azt követően.

Ha axicabtagene ciloleucelt kap terhesség alatt, előfordulhat, hogy a baba születése után vérvizsgálatra van szükség. Ez annak értékelésére szolgál, hogy a gyógyszer milyen hatással volt a babára.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be az axicabtagene ciloleucelt?

Az Axicabtagene ciloleucel csak erre felhatalmazott kórházban vagy klinikán kapható, és speciálisan képzett egészségügyi szakembereknek kell beadniuk.

Az Axicabtagene ciloleucelt a leukaferézisnek (LOO-kuh-fuh-REE-sis) nevezett eljárás után adják be.

A leukaferézis során a vér egy részét egy vénába helyezett kis csövön (katéteren) keresztül gyűjtik össze. A katéter egy olyan géphez van csatlakoztatva, amely elválasztja a fehérvérsejteket a vér más részeitől.

A sejteket ezután egy laboratóriumba küldik, ahol axicabtagene ciloleucelt készítenek belőlük. Mivel vérsejtjeinek axikabtagén ciloleucellé történő feldolgozása időbe telik, Ön nem fogja megkapni a gyógyszert ugyanazon a napon, amikor vérsejtjeit levesszük.

Körülbelül 3-5 nappal az axicabtagene ciloleucel beadása előtt kemoterápiás előkezelésben részesül, hogy felkészítse szervezetét az axicabtagene ciloleucelre.

Közvetlenül az axicabtagene ciloleucel beadása előtt más gyógyszereket fognak kapni a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Miután szervezete készen áll az axicabtagene ciloleucel befogadására, a kezelőorvosa vénába fecskendezi a gyógyszert IV-en keresztül.

Az axicabtagene ciloleucel beadása után legalább 7 napig szoros megfigyelés alatt kell tartani, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója vagy súlyos mellékhatásai.

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer nem okozott káros hatásokat.

Tervezzen legalább 4 hétig annak a kórháznak vagy klinikának a közelében maradni, ahol axicabtagene ciloleucelt kapott. Kerülje el, hogy olyan távol legyen, hogy 2 óránál tovább tartson, amíg vissza kell utaznia a kórházba.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagyja valamelyik kemoterápiás kezelését, vagy ha kihagyott egy adag gyógyszert az axicabtagene ciloleucel mellékhatásainak megelőzése érdekében.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel az axicabtagene ciloleucelt egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit szabad kerülni az axicabtagene ciloleucel bevétele után?

Ez a gyógyszer gyengeséget, álmosságot, zavartságot, memória- vagy koordinációs problémákat és görcsrohamokat okozhat. Kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését legalább 8 hétig az axicabtagene ciloleucel-kezelést követően.

Kérdezze meg orvosát, mielőtt „élő” oltást kapna. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Ne adjon vért, szervet vagy szövetet vagy sejtet saját testéből.

Az Axicabtagene ciloleucel mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az axicabtagene ciloleucel súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha ennek az állapotnak a jelei vannak: láz, hidegrázás, légzési nehézség, zavartság, súlyos hányás vagy hasmenés, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés, nagyon gyenge vagy fáradtság. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei a CRS gyors kezelésére, ha előfordul.

Mondja el gondozóinak vagy kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha életveszélyes idegproblémák jelei vannak: beszédproblémák, gondolkodási vagy memóriazavarok, zavartság vagy görcsrohamok.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• fejfájás, szédülés;

• remegés, szorongás, alvászavarok;

• szokatlan gondolatok vagy viselkedés;

• nehézségekbe ütközik a beszéd vagy annak megértése, amit neked mondanak; vagy

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, influenzaszerű tünetek, szájfekélyek, bőrfekélyek, könnyű véraláfutások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj.

Az axicabtagene ciloleucel gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• hányinger, hasmenés;

• alacsony vérsejtek;

• zavar; vagy

• gyors szívverések.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Az Axicabtagene ciloleucel adagolási információi

Szokásos felnőtt adag limfóma esetén:

2 x 10(6) kiméra antigén receptor (CAR)-pozitív életképes T-sejt IV testtömeg-kilogrammonként IV infúzióval; 30 percen belül infundálja

Maximális dózis: 2 x 10(8) CAR-pozitív életképes T-sejt

Hozzászólások:
– Előkezelés: Adjon 500 mg/m2 IV ciklofoszfamidot és 30 mg/m2 fludarabint tartalmazó limfodepletáló kemoterápiát az ötödik, negyedik és harmadik napon a gyógyszer infúziója előtt.
– Premedikáció: adjon be 650 mg acetaminofent orálisan és 12,5 mg difenhidramint IV vagy orálisan körülbelül 1 órával a gyógyszer infúziója előtt.
– Kerülje a szisztémás kortikoszteroidok profilaktikus alkalmazását, mivel ez befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatását.

Felhasználás: Relapszus vagy refrakter nagy B-sejtes limfóma kezelése 2 vagy több sor szisztémás terápia után, beleértve a másként nem meghatározott diffúz nagy B-sejtes limfómát (DLBCL), primer mediastinalis nagy B-sejtes limfómát, magas fokú B-sejtes limfómát, és follikuláris limfómából származó DLBCL

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az axicabtagene ciloleucelt?

Más gyógyszerek befolyásolhatják az axicabtagene ciloleucelt, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Népszerű GYIK

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.