Az ivakaftor és a lumakaftor felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Ivakaftor és lumakaftor

Általános név: ivacaftor és lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Márkanév: Orkambi
Adagolási formák: orális granulátum feloldáshoz (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); orális tabletta (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Gyógyszerosztály: CFTR kombinációk

Mi az ivakaftor és a lumakaftor?

Az ivakaftor és a lumakaftor egy kombinált gyógyszer, amelyet cisztás fibrózis kezelésére használnak felnőtteknél és legalább 2 éves gyermekeknél.

Az ivakaftor és a lumakaftor csak cisztás fibrózissal összefüggő specifikus génmutációban szenvedő betegeknél alkalmazható. Az ivakaftor és a lumakaftor szedése előtt szükség lehet egy orvosi vizsgálatra, hogy megbizonyosodjon arról, hogy rendelkezik-e ezzel a génmutációval.

Az ivakaftor és a lumakaftor olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről, és mindenről, amelyet elkezd vagy abbahagyja. Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet, és néhány gyógyszert nem szabad együtt alkalmazni.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza az ivakaftort és a lumakaftort, ha allergiás az ivakaftorra vagy a lumakaftorra.

Egyes gyógyszerek nem kívánt vagy veszélyes hatásokat okozhatnak, ha ivakaftorral és lumakaftorral együtt alkalmazzák. Kezelőorvosa módosíthatja kezelési tervét, ha Ön is alkalmazza:

• Orbáncfű;

• a szervátültetettek kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszerek – ciklosporin, everolimusz (Zortress), szirolimusz, takrolimusz;

• nyugtató hatású – triazolam vagy midazolam;

• rohamok elleni gyógyszer – karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin; vagy

• tuberkulózis elleni gyógyszer – rifabutin, rifampin.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség;

• vesebetegség;

• magas vérnyomás;

• asztma vagy egyéb tüdőbetegség; vagy

• szervátültetés.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.

Az ivakaftor és a lumakaftor csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. Az ivakaftor és a lumakaftor alkalmazása során a terhesség elkerülése érdekében használjon gátat védő fogamzásgátlást: óvszert, rekeszizomzatot, nyaksapkát vagy fogamzásgátló szivacsot.

Az Ivacaftor és a lumacaftor használata nem engedélyezett 2 évesnél fiatalabb személyek számára.

Hogyan kell szedni az ivakaftort és a lumakaftort?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Vegye be ezt a gyógyszert zsírt tartalmazó ételekkel, mint például vaj, mogyoróvaj, tojás, avokádó, diófélék, teljes tej, sajt, joghurt vagy sajtos pizza. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti ezeket az utasításokat.

Az orális granulátum használata: Keverje össze a granulátumot 1 teáskanál tejjel, gyümölcslével vagy lágy étellel, például almaszósszal, joghurttal vagy pudinggal. Az ételnek vagy folyadéknak szobahőmérsékleten vagy az alatt kell lennie. Egyszerre csak 1 adagot keverjen össze, és a keverést követő 1 órán belül használja fel. Adja meg a gyermeket zsíros étellel közvetlenül a granulátumkeverék beadása előtt vagy közvetlenül utána.

Az adagokat rendszeres időközönként, 12 órás időközönként vegye be. Ezáltal állandó mennyiségű gyógyszer marad a szervezetben.

Az ivakaftor és a lumakaftor adagja a gyermekek életkorán és testsúlyán alapul. A 2 és 5 év közötti gyermekeknek szájon át szedhető granulátumot kell bevenniük. A 6 éves és idősebb gyermekeknek tablettát kell bevenniük.

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége májműködésének ellenőrzésére. Vérnyomását is gyakran kell ellenőrizni.

A gyógyszert használó gyermeknek gyakori szemvizsgálatra lehet szüksége a szürkehályog ellenőrzésére.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Minden tablettát tartson a napi buborékfóliában, amíg készen áll az adag bevételére.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint lehet, vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha több mint 6 órát késik az adaggal. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Ügyeljen arra, hogy egy kihagyott adagot zsírt tartalmazó étellel vegyen be.

Ha kihagy egy adagot, vagy 1 hétnél tovább hagyja abba az ivakaftor és a lumakaftor szedését, hívja orvosát, mielőtt újra elkezdi szedni a gyógyszert. Eltérő adagra lehet szüksége.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni az ivakaftor és a lumakaftor szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Az ivakaftor és a lumakaftor mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az ivakaftor és a lumakaftor súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• légszomj, szorító érzés a mellkasban; vagy

• májproblémák – hányinger, felső gyomorfájdalom, viszketés, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Az ivakaftor és a lumakaftor gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• légzési gondok;

• fáradtság érzése;

• hányinger, gáz, hasmenés;

• kiütés;

• influenza tünetei;

• a menstruációs időszak változásai; vagy

• megfázásos tünetek, például orrfolyás vagy orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Az ivakaftor és a lumakaftor adagolási információi

Szokásos felnőtt adag cisztás fibrózis esetén:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel

Hozzászólások:
– Zsírtartalmú ételt vagy snacket közvetlenül az adagolás előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani. Ilyen például a tojás, az avokádó, a dió, a vaj, a mogyoróvaj, a sajtos pizza vagy a teljes tejből készült tejtermékek.
-Ha a beteg genotípusa ismeretlen, FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni az F508del mutáció jelenlétének kimutatására a CFTR gén mindkét allélján; A homozigóta F508del mutációtól eltérő cisztás fibrózisban szenvedő betegek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

Alkalmazás: Cisztás fibrózis (CF) kezelésére olyan betegeknél, akik homozigóták a CFTR gén F508del mutációjára.

Szokásos gyermekadag cisztás fibrózis esetén:

Életkor: 2-5 év; 14 kg-nál kisebb testtömeg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel
Életkor: 2-5 év: 14 kg vagy nagyobb: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel

Életkor: 6-11 év: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel

Életkor: 12 éves vagy idősebb: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel

Hozzászólások:
– A 2 és 5 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegeknek orális granulátumot kell kapniuk; 6 évesnél idősebb gyermekeknél tablettával kell adagolni.
– Zsírtartalmú ételt vagy snacket közvetlenül az adagolás előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani. Ilyen például a tojás, az avokádó, a dió, a vaj, a mogyoróvaj, a sajtos pizza vagy a teljes tejből készült tejtermékek.
-Ha a beteg genotípusa ismeretlen, FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni az F508del mutáció jelenlétének kimutatására a CFTR gén mindkét allélján; A homozigóta F508del mutációtól eltérő cisztás fibrózisban szenvedő betegek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

Alkalmazás: Cisztás fibrózis (CF) kezelésére olyan 2 éves vagy idősebb betegeknél, akik homozigóták a CFTR gén F508del mutációjára.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az ivakaftort és a lumakaftort?

Az ivakaftor és a lumakaftor alkalmazásának első hetében kezelőorvosa módosíthatja az adagot, ha más gyógyszereket is szed, különösen:

• egy antibiotikum – klaritromicin, eritromicin, telitromicin; vagy

• gombaellenes szerek – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek hatással lehetnek az ivakaftorra és a lumakaftorra, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Mi a különbség a Symdeko és az Orkambi között?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.