Brexucabtagene autoleucel felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Brexucabtagene autoleucel

Általános név: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
Márkanév: Tecartus
Adagolási forma: intravénás szuszpenzió (-)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek

Mi az a brexucabtagene autoleucel?

A Brexucabtagene autoleucel egy immunterápiás gyógyszer, amelyet köpenysejtes limfóma kezelésére alkalmaznak felnőtteknél. A brexucabtagene autoleucelt azt követően adják be, hogy más kezelések nem váltak be, vagy már leálltak.

A Brexucabtagene autoleucelt olyan fehérvérsejtek felhasználásával állítják elő, amelyeket a szervezetből egy vénán keresztül eltávolítanak a vérből.

A Brexucabtagene autoleucel olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A gyógyszer gyakori, de súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma, amely lázat, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak rendelkezésre állnak olyan gyógyszerek, amelyek gyorsan kezelhetik ezt az állapotot, ha előfordul.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ön nem kezelhető brexucabtagene autoleucellal, ha aktív fertőzése van (például láz, hidegrázás, influenzaszerű tünetek).

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• aktív vagy krónikus fertőzés;

• agyvérzés;

• roham;

• memória problémák;

• légzési gondok;

• hepatitis B vagy C;

• HIV;

• szív problémák;

• májbetegség;

• vesebetegség; vagy

• ha oltást kapott az elmúlt 6 hétben.

A brexucabtagene autoleucel használata növelheti más rákos megbetegedések, például a leukémia kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

Mondja el orvosának, ha terhes. A Brexucabtagene autoleucel károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében. Beszéljen kezelőorvosával, ha terhességet tervez, miután ezzel a gyógyszerrel kezelték.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be a brexucabtagene autoleucelt?

A Brexucabtagene autoleucel csak hivatalos kórházban vagy klinikán kapható, és speciálisan képzett egészségügyi szakembereknek kell beadniuk.

A Brexucabtagene autoleucelt a leukaferézisnek (LOO-kuh-fuh-REE-sis) nevezett eljárás után adják be.

A leukaferézis során a vér egy részét egy vénába helyezett kis csövön (katéteren) keresztül gyűjtik össze. A katéter egy olyan géphez van csatlakoztatva, amely elválasztja a fehérvérsejteket a vér más részeitől.

A sejteket ezután egy laboratóriumba küldik, ahol brexucabtagene autoleucelt készítenek belőlük. Mivel vérsejtjeinek brexucabtagene autoleucellé történő feldolgozása időbe telik, Ön nem fogja megkapni a gyógyszert ugyanazon a napon, amikor vérsejtjeit levesszük.

A gyógyszer beadása előtt 5 nappal kezdődően kemoterápiás előkezelésben részesül, hogy felkészítse szervezetét a brexucabtagene autoleucelre.

Körülbelül 30-60 perccel azelőtt, hogy megkapná a brexucabtagene autoleucelt, más gyógyszereket fognak kapni a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére.

Miután szervezete készen áll a brexucabtagene autoleucel befogadására, az Ön ápolói infúzió formájában vénába fecskendezik a gyógyszert.

Orvosának az infúzió beadása után legalább 7 napon keresztül naponta ellenőriznie kell az Ön állapotát.

Tervezzen legalább 4 hétig annak a kórháznak vagy klinikának a közelében maradni, ahol brexucabtagene autoleucelt kapott.

A Brexucabtagene autoleucel hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, a brexucabtagene autoleucel alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Gyakori májfunkciós vizsgálatokra lehet szüksége.

A Brexucabtagene autoleucel hosszan tartó hatással lehet a szervezetre. A gyógyszer alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után rövid ideig gyakori orvosi vizsgálatokra lehet szüksége.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja kezelőorvosát útmutatásért, ha kihagy egy időpontot a kezelés előtti kemoterápiára. A kemoterápia és a brexucabtagene autoleucel injekció beadásának időpontja nagyon fontos a köpenysejtes limfóma kezelésének sikeressége szempontjából.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a brexucabtagene autoleucelt egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit szabad kerülni a brexucabtagene autoleucel bevétele után?

Ez a gyógyszer gyengeséget, álmosságot, zavartságot, memória- vagy koordinációs problémákat és görcsrohamokat okozhat. A brexucabtagene autoleucel kezelést követően legalább 8 hétig kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Kérdezze meg orvosát, mielőtt „élő” oltást kapna. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

Ne adjon vért, szerveket, szöveteket vagy sejteket átültetésre.

Brexucabtagene autoleucel mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A brexucabtagene autoleucel gyakori, de súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha ennek az állapotnak a jelei vannak: láz, hidegrázás, szédülés, zavartság, hányás, hasmenés, szapora szívverés, légzési nehézség vagy nagyon gyenge vagy fáradtság. Gondozói rendelkezésére állnak olyan gyógyszerek, amelyekkel gyorsan kezelhetik a CRS-t, ha előfordul.

A Brexucabtagene autoleucel súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• súlyos álmosság;

• nehézségek a beszédben vagy írásban;

• problémák a napi tevékenységekkel;

• roham;

• súlyos, folyamatos hányinger, hányás vagy hasmenés;

• alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, szájsebek, bőrfekélyek, könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj;

• veseproblémák – kevés vagy egyáltalán nincs vizelés, duzzanat a lábában vagy a bokájában, fáradtság vagy légszomj; vagy

• folyadék felhalmozódása a tüdőben vagy a tüdő környékén – fájdalom légzéskor, légszomj fekvés közben, zihálás, zihálás, köhögés habos nyálkával, hideg és nyirkos bőr, szorongás, szapora szívverés.

Lehetséges, hogy kórházi kezelésre lesz szüksége, ha bizonyos mellékhatásai vannak.

A brexucabtagene autoleucel gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• elmosódott beszéd;

• láz, hidegrázás, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei;

• fáradtság vagy szédülés;

• gyors vagy szabálytalan szívverés;

• remegés, beszéd- vagy izommozgási problémák;

• fejfájás, izom- vagy ízületi fájdalom;

• hányinger, étvágytalanság;

• hasmenés, székrekedés;

• duzzanat, veseproblémák;

• kiütés; vagy

• alvási problémák (álmatlanság).

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Brexucabtagene autoleucel adagolási információk

Szokásos felnőtt adag limfóma esetén:

ELŐKEZELÉS: Adjon be 500 mg/m2 IV ciklofoszfamidot és 30 mg/m2 fludarabint tartalmazó limfodepletáló kemoterápiát az ötödik, negyedik és harmadik napon a gyógyszer beadása előtt.

Minden egyes infúziós zacskó körülbelül 68 ml-ben tartalmaz kiméra antigénreceptor (CAR)-pozitív T-sejtek szuszpenzióját; a dózis 2 x 10(6) CAR-pozitív életképes T-sejt/kg, maximum 2 x 10(8) CAR-pozitív életképes T-sejt

Hozzászólások:
– Előgyógyszerezzen acetaminofénnel és difenhidraminnal vagy más H1-antihisztaminnal körülbelül 30-60 perccel a gyógyszer beadása előtt.
– Kerülje a szisztémás kortikoszteroidok profilaktikus alkalmazását, mivel ez befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatását.

Alkalmazás: Relapszusban vagy refrakter köpenysejtes limfómában (MCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a brexucabtagene autoleucelt?

Más gyógyszerek hatással lehetnek a brexucabtagene autoleucelre, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.