Daratumumab és hialuronidáz felhasználása, mellékhatások és figyelmeztetések

Daratumumab és hialuronidáz

Általános név: daratumumab és hialuronidáz [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Márkanév: Darzalex Faspro
Adagolási forma: szubkután oldat (1800 mg-30 000 egység/15 ml)
Gyógyszerosztály: CD38 monoklonális antitestek

Mi a daratumumab és a hialuronidáz?

A daratumumabot és a hialuronidázt a myeloma multiplex kezelésére használják felnőtteknél.

A daratumumabot és a hialuronidázt néha más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.

A daratumumab és a hialuronidáz felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A daratumumab és a hialuronidáz károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a daratumumab és a hialuronidáz alkalmazása során, és legalább 3 hónapig az utolsó adag után.

Gondosan kövesse a fogamzásgátló használatára vonatkozó összes utasítást, miközben daratumumabot és hialuronidázt más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaz.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a daratumumabra vagy a hialuronidázra.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• légzési gondok;

• hepatitisz B; vagy

• herpes zoster (övsömör).

A daratumumab és a hialuronidáz károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazása során és legalább 3 hónapig az utolsó adag bevétele után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

A daratumumabot és a hialuronidázt néha lenalidomiddal kombinálva alkalmazzák. A lenalidomidot használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Már egyetlen adag is súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa lenalidomidot szed a fogantatás idején vagy a terhesség alatt.

Gondosan kövesse a fogamzásgátló használatára vonatkozó összes utasítást, miközben daratumumabot és hialuronidázt más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaz.

Hogyan adják be a daratumumabot és a hialuronidázt?

A daratumumabot és a hialuronidázt a bőr alá fecskendezik. Az egészségügyi szolgáltató 3-5 perc alatt adja be Önnek ezt az injekciót.

Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

A daratumumabot és a hialuronidázt általában 1-4 hetente adják be, amíg a szervezet már nem reagál a gyógyszerre. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi ideig kezelje Önt daratumumabbal és hialuronidázzal, és milyen gyakran kapjon injekciót.

Az injekciót a gyomor bőre alá kell beadni. Ne adjon más injekciót (például inzulint) ugyanarra a helyre, ahol az utolsó daratumumab és hialuronidáz injekciót adták.

Ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a többi gyógyszer adagolási ütemezése eltérhet az Ön daratumumab és hialuronidáz ütemtervétől.

Gyakori orvosi vizsgálatokra lesz szüksége, és az eredmények alapján a következő adag elhalasztható.

A daratumumab és a hialuronidáz hosszan tartó hatást gyakorolhat a szervezetre, és befolyásolhatja bizonyos orvosi vizsgálatok eredményeit az utolsó adag beadását követő 6 hónapig. Győződjön meg arról, hogy minden Önt gondozó orvos tudja, hogy Önt ezzel a gyógyszerrel kezelték.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, a daratumumab és a hialuronidáz alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Gyakori májfunkciós vizsgálatokra lehet szüksége a gyógyszer alkalmazása során, valamint néhány hónapig a abbahagyása után.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja orvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a daratumumab és a hialuronidáz injekció beadására.

Ne hagyja ki a daratumumabbal és a hialuronidázzal együtt alkalmazott egyéb gyógyszerek adagját sem.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a daratumumabot és a hialuronidázt egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit szabad kerülni a daratumumab és a hialuronidáz használata közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A daratumumab és a hialuronidáz mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: viszketés, csalánkiütés; orrfolyás vagy orrdugulás, láz, hidegrázás, fejfájás, hányinger, hányás; torok irritáció, köhögés, mellkasi fájdalom, gyors szívverés, zihálás, nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A daratumumab és a hialuronidáz súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• könnyed érzés, mintha elájulnál;

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, lila vagy vörös foltok a bőr alatt;

• jobb oldali felső hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek besárgulása és rossz közérzet;

• alacsony fehérvérsejtszám – láz, szájfekélyek, bőrfekélyek, torokfájás, köhögés, légzési nehézségek; vagy

• tüdőfertőzés – láz, hidegrázás, nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A daratumumab és a hialuronidáz gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• viszketés, duzzanat, véraláfutás vagy bőrpír a gyógyszer beadásának helyén;

• hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés;

• láz, alacsony vérsejtszám;

• légzési nehézség, tüdőfertőzés;

• zsibbadás, bizsergés vagy égő fájdalom a kezében vagy a lábában;

• fáradtság érzése;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• izomgörcs, hátfájás; vagy

• alvási problémák (álmatlanság).

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Daratumumab és hialuronidáz adagolási információk

Szokásos felnőtt adag myeloma multiplex esetén:

1800 mg/30 000 egység (1800 mg daratumumab és 30 000 egység hialuronidáz) szubkután, körülbelül 3-5 perc alatt.

A terápia időtartama:
Monoterápiában vagy lenalidomiddal/dexametazonnal kombinálva:
– 1-8 hét: hetente (8 adag)
– 9-24 hét: 2 hetente
-25. héttől a betegség progressziójáig: 4 hetente

Hozzászólások:
– Az egyéb kombinált terápiák részeként történő adagolásról a gyártó termékinformációinál tájékozódjon.
-A betegek előkezelése 650-1000 mg acetaminofénnel orálisan, difenhidraminnal 25-50 mg (vagy azzal egyenértékű) szájon át vagy IV, és kortikoszteroiddal (hosszú vagy közepes hatású), például 100 mg metilprednizolonnal (vagy azzal egyenértékű) orálisan vagy IV. Fontolja meg a metilprednizolon adagjának 60 mg-ra (vagy azzal egyenértékű) csökkentését a gyógyszer második adagja után.
– A betegek 20 mg metilprednizolonnal (vagy egy közepes vagy hosszú hatástartamú kortikoszteroid ezzel egyenértékű dózisával) szájon át 2 napig adják a gyógyszeres kezelést a gyógyszer beadását követő naptól kezdve.
– Ha kombinált terápia részeként alkalmazzák, konzultáljon a gyártókkal a felírás előtti és a gyógyszeres kezelés utáni ajánlásokról.

Felhasználások:
Myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére:
– Monoterápiaként olyan betegeknél, akik legalább három korábbi terápiában részesültek, beleértve a proteaszóma inhibitort (PI) és az immunmoduláló szert, vagy akik kétszeresen ellenállnak a PI-re és egy immunmoduláló szerre.
– Lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva olyan újonnan diagnosztizált betegeknél, akik nem alkalmasak autológ őssejt-transzplantációra, valamint olyan kiújult vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek.
– Bortezomibbal, melfalánnal és prednizonnal kombinálva olyan újonnan diagnosztizált betegeknél, akik nem alkalmasak autológ őssejt-transzplantációra.
– Bortezomibbal és dexametazonnal kombinálva olyan betegeknél, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a daratumumabot és a hialuronidázt?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a daratumumabot és a hialuronidázt, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.