Efalizumab: Javallatok, mellékhatások, figyelmeztetések

Efalizumab

Általános név: efalizumab [ EF-a-LIZ-oo-mab ]
Márkanév: Raptiva

Az efalizumabot a következőkre használják:

Krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelése.

Az efalizumab egy monoklonális antitest. Úgy fejti ki hatását, hogy növeli a T-limfociták jelenlétét a gyulladásos területeken, ami csökkenti a plakkos pikkelysömörhöz kapcsolódó bőrproblémákat.

NE alkalmazza az efalizumabot, ha:

• allergiás az efalizumab bármely összetevőjére
• rákos, alacsony vérlemezkeszintje vagy súlyos fertőzése van
• PML-ed van

Azonnal forduljon orvosához vagy egészségügyi szolgáltatójához, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.

Az efalizumab alkalmazása előtt:

Egyes egészségügyi állapotok kölcsönhatásba léphetnek az efalizumabbal. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen betegsége van, különösen, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:

• ha Ön terhes, terhességet tervez vagy szoptat
• ha bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert, gyógynövénykészítményt vagy étrend-kiegészítőt szed
• ha allergiás gyógyszerekre, élelmiszerekre vagy egyéb anyagokra
• ha immunrendszeri problémái vannak, folyamatos vagy visszatérő fertőzése van, herpesze, szifilisz, tuberkulózis (TB) vagy ilyen állapotok szerepelnek a kórelőzményében
• ha ízületi gyulladása, vérszegénysége vagy egyéb vérproblémái vannak, vagy idegrendszeri problémái vannak
• ha rákja van, rákbetegsége van, vagy ha fennáll a rák kialakulásának kockázata
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolják az immunrendszer működését (pl. ciklosporin), vagy ha Ön vagy családjában bárki nemrégiben beoltott
• ha egyéb pikkelysömör elleni gyógyszert vagy kezelést alkalmaz

Egyes GYÓGYSZEREK kölcsönhatásba léphetnek az efalizumabbal. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen más gyógyszert szed, különösen az alábbiak bármelyikét:

• Az immunrendszert elnyomó gyógyszerek (pl. ciklosporin), mert megnőhet a súlyos fertőzések vagy a rák kockázata

Lehetséges, hogy ez nem egy teljes lista az összes előforduló interakcióról. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy az efalizumab kölcsönhatásba léphet-e más, Ön által szedett gyógyszerekkel. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, mielőtt elkezdi, abbahagyja vagy módosítja a gyógyszer adagját.

Hogyan kell alkalmazni az efalizumabot:

Használja az efalizumabot az orvos utasítása szerint. A pontos adagolási utasításokért ellenőrizze a gyógyszer címkéjét. A pontos adagolási utasításokért ellenőrizze a gyógyszer címkéjét.

• Az efalizumab egy további betegtájékoztatót tartalmaz, amelyet gyógyszeres útmutatónak neveznek. Olvassa el figyelmesen. Olvassa el újra minden alkalommal, amikor újratölti az efalizumabot.
• Az efalizumabot általában injekció formájában adják be az orvosi rendelőben, kórházban vagy klinikán. Ha otthon fogja használni az efalizumabot, egy egészségügyi szolgáltató megtanítja Önnek, hogyan kell használni. Győződjön meg arról, hogy megértette, hogyan kell alkalmazni az efalizumabot. Az adag alkalmazásakor kövesse az Ön által tanított eljárásokat. Ha bármilyen kérdése van, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
• Ne keverje össze a gyógyszert idő előtt későbbi felhasználásra. A gyógyszert azonnal vagy az összekeverés után 8 órán belül használja fel. Keverje össze a gyógyszert az egészségügyi szolgáltató utasítása szerint.
• Ne rázza fel az injekciós üveget a keveréshez. Óvatosan kavargasd.
• Ne alkalmazza az efalizumabot, ha részecskéket tartalmaz, zavaros vagy elszíneződött, vagy ha az injekciós üveg megrepedt vagy sérült.
• Amikor felszív egy adagot a fecskendőbe, ügyeljen arra, hogy kövesse az Önnek bemutatott eljárást, hogy elkerülje az injekciós üveg, a fecskendő vagy a gyógyszer szennyeződését. Soha ne érintse meg ujjaival az injekciós üveg gumidugóját vagy a fecskendő tűjét. Beadás előtt gondosan ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e ki.
• Az efalizumabot csak hetente egyszer szabad beadni. Fecskendezze be mélyen a bőr alá, NEM az izomba. Beadható a combba, a hasba, a fenékbe vagy a felkarba. Az injekció beadási helyét cserélni kell. Használja az efalizumabot minden hét ugyanazon a napján.
• Tartsa ezt a terméket, valamint a fecskendőket és tűket gyermekektől és háziállatoktól távol. Ne használjon újra tűt, fecskendőt vagy más anyagot. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, hogyan kell ezeket az anyagokat használat után megsemmisíteni. Kövesse az összes helyi ártalmatlanítási szabályt.
• Ha kihagyott egy efalizumab adagot, azonnal forduljon kezelőorvosához az utasításokért és az új adagolási ütemterv kialakításához.

Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen kérdése van az efalizumab használatával kapcsolatban.

Fontos biztonsági tudnivalók:

• Ne hagyja abba az efalizumab alkalmazását anélkül, hogy először konzultált volna orvosával. Egyes állapotok rosszabbodhatnak, ha abbahagyják a gyógyszer szedését. Ha aggályai vannak ezzel kapcsolatban, beszélje meg kezelőorvosával.
• Az adagot az Ön testsúlya, egészségügyi állapota és a terápiára adott válasza határozza meg. NE alkalmazzon az efalizumab ajánlott adagnál többet. Forduljon orvosához, ha súlya megváltozik. Lehet, hogy az adagot módosítani kell.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy efalizumabot szed, mielőtt bármilyen orvosi vagy fogászati ​​ellátást, sürgősségi ellátást vagy műtétet kapna.
• Az efalizumab csökkentheti a vérrögképző sejtek (vérlemezkék) számát a vérben. Kerülje el az olyan tevékenységeket, amelyek zúzódást vagy sérülést okozhatnak. Mondja el orvosának, ha szokatlan véraláfutásai vagy vérzései vannak. Mondja el orvosának, ha sötét, kátrányos vagy véres széklete van.
• Az efalizumab csökkentheti szervezetének fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét. Kerülje a megfázásos vagy fertőzéses emberekkel való érintkezést. Mondja el kezelőorvosának, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például láz, torokfájás, bőrkiütés vagy hidegrázás.
• Enyhe fejfájást, hidegrázást, lázat, hányingert és izomfájdalmat tapasztalhat az efalizumab adagjának alkalmazása utáni első 48 órában. Ezek a hatások általában az első néhány hét használat után csökkennek. Ha ezek a hatások továbbra is fennállnak vagy súlyosak, forduljon orvosához.
• Ne kapjon élő vakcinát (pl. kanyaró, mumpsz) az efalizumab szedése közben. Beszéljen orvosával, mielőtt bármilyen oltást kapna.
• Az efalizumab növelheti bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. Beszélje meg orvosával az efalizumab használatának előnyeit és kockázatait. Azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához, ha bármilyen szokatlan növekedést vagy csomót észlel.
• Ne kapjon fényterápiás kezeléseket az efalizumab alkalmazása során, kivéve, ha orvosa ezt mondja.
• Az efalizumab alkalmazása során laboratóriumi vizsgálatokat végezhetnek, beleértve a teljes vérsejtszámot. Ezek a tesztek az Ön állapotának nyomon követésére vagy a mellékhatások ellenőrzésére használhatók. Ügyeljen arra, hogy minden orvosi és laboratóriumi időpontot tartson be.
• Óvatosan alkalmazza az efalizumabot IDŐSEK esetén; nagyobb lehet a fertőzésveszély.
• Az efalizumab GYERMEKEKNEK nem alkalmazható; biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem erősítették meg.
• TERHESSÉG és SZOPTATÁS: Nem ismert, hogy az efalizumab károsíthatja-e a magzatot. Ha teherbe esik az efalizumab szedése alatt vagy a abbahagyását követő 6 héten belül, forduljon orvosához. Meg kell vitatnia az efalizumab terhesség alatti alkalmazásának előnyeit és kockázatait. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer megtalálható-e az anyatejben. Ne szoptasson az efalizumab szedése alatt.

Az efalizumab lehetséges mellékhatásai:

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat, de sok embernek nincs mellékhatása, vagy csak csekély. Forduljon orvosához, ha a GYAKORI mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaróvá válik:

Pattanás; hátfájás; fejfájás; izomfájdalom; hányinger; duzzanat a karokban vagy lábakban; hányás.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi SÚLYOS mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Súlyos allergiás reakciók (kiütés; csalánkiütés; viszketés; légzési nehézség; szorító érzés a mellkasban; a száj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata); vér a székletben; sötét vizelet; szédülés felálláskor vagy felálláskor; ájulás; hallásváltozások vagy hallásvesztés; fertőzés vagy influenzaszerű tünetek (pl. láz, hidegrázás, köhögés, torokfájás, nyakmerevség); új növedékek vagy csomók; új vagy súlyosbodó ízületi gyulladás tünetei (pl. ízületi fájdalom, bőrpír, merevség, duzzanat); új vagy súlyosbodó idegrendszeri problémák (pl. zavartság; egyensúlyvesztés; zsibbadás, bizsergés vagy gyengeség a karokban, lábakban vagy az arcban; járási vagy beszédzavar); vörös, duzzadt, hólyagos vagy hámló bőr; súlyos vagy tartós fejfájás; légszomj; szokatlan véraláfutás vagy vérzés; szokatlan fáradtság vagy gyengeség; látásváltozások; a pikkelysömör súlyosbodása; a bőr vagy a szemek besárgulása.

Ez nem egy teljes lista az összes előforduló mellékhatásról. Ha kérdése van a mellékhatásokkal kapcsolatban, forduljon egészségügyi szolgáltatójához. Hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatások megfelelő ügynökségnek történő bejelentéséhez olvassa el az Útmutató a problémák bejelentéséhez az FDA-nak című dokumentumot.

Ha a TÚLADAGOLÁS gyanúja merül fel:

Azonnal lépjen kapcsolatba az 1-800-222-1222-es számmal (az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetsége), a helyi mérgezési központtal vagy a sürgősségi helyiséggel. A tünetek közé tartozhat a súlyos hányás.

Az efalizumab megfelelő tárolása:

Tárolja az efalizumabot hűtőszekrényben, 36 és 46 ° F (2 és 8 ° C) között, az eredeti dobozban keverés előtt. Nem fagyasztható. Óvja az injekciós üveget a fénytől. Összekeverés után, ha nem tudja azonnal felhasználni a gyógyszert, szobahőmérsékleten, 59 és 86 ° F (15 és 30 ° C) közötti hőmérsékleten, legfeljebb 8 órán keresztül tárolható. 8 óra elteltével ne használja fel. Tartsa az efalizumabot, valamint a fecskendőket és tűket gyermekektől és háziállatoktól távol.

Általános információ:

• Ha bármilyen kérdése van az efalizumabbal kapcsolatban, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz.
• Az efalizumabot csak az a beteg használhatja, akinek felírták. Ne ossza meg másokkal.
• Ha tünetei nem enyhülnek, vagy rosszabbodnak, forduljon orvosához.

Ez az információ csak összefoglaló. Nem tartalmaz minden információt az efalizumabról. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerrel kapcsolatban, vagy további információra van szüksége, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz.

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.