Orkambi (Lumacaftor és Ivacaftor tabletta) információ

Orkambi (Lumacaftor és Ivacaftor tabletta)

Általános név: Lumacaftor és Ivacaftor tabletta [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]
Gyógyszerosztály: CFTR kombinációk

Az Orkambi felhasználási területei:

• Cisztás fibrózis kezelésére használják.

Mit kell mondanom orvosomnak, MIELŐTT bevenném az Orkambi-t?

• ha allergiás az Orkambira (lumakaftor és ivakaftor tabletta); az Orkambi bármely része (lumakaftor és ivakaftor tabletta); vagy bármilyen más gyógyszer, élelmiszer vagy anyag. Mondja el kezelőorvosának az allergiát és a tüneteket.
• Ha átültetésen esett át.
• Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifabutin, rifampin vagy orbáncfű.
• Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ciklosporin, everolimusz, midazolám, szirolimusz, takrolimusz vagy triazolám.

Ez nem az összes gyógyszer vagy egészségügyi probléma listája, amely kölcsönhatásba lép az Orkambival (lumakaftor és ivakaftor tabletta).

Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden gyógyszeréről (vényköteles vagy OTC, természetes termékek, vitaminok) és egészségügyi problémáiról. Meg kell győződnie arról, hogy biztonságos-e az Orkambi (lumakaftor és ivakaftor tabletta) szedése minden gyógyszere és egészségügyi problémája esetén. Ne kezdje el, ne hagyja abba vagy módosítsa a gyógyszer adagját anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.

Milyen dolgokat kell tudnom vagy tennem az Orkambi szedése közben?

• Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját, hogy Orkambi-t (lumakaftor és ivakaftor tabletta) szed. Ide tartoznak az orvosok, ápolónők, gyógyszerészek és fogorvosok.
• Az orvos által elmondottaknak megfelelően végeztessen vérvizsgálatot. Beszéljen az orvossal.
• Az orvos által elmondottaknak megfelelően ellenőriztesse tüdőfunkcióját. Beszéljen orvosával.

• Az Orkambi (lumakaftor és ivakaftor tabletta) esetén magas vérnyomás fordult elő. Az orvos által elmondottaknak megfelelően ellenőriztesse vérnyomását.

• Orkambi-t (lumakaftor és ivakaftor tabletta) szedő gyermekeknél szürkehályog fordult elő. Az Orkambi (lumakaftor és ivakaftor tabletta) megkezdése előtt és szedése közben végezzen szemvizsgálatot. Beszéljen orvosával
• Májproblémák fordultak elő az Orkambival (lumakaftor és ivakaftor tabletta). A májproblémák súlyosbodtak azoknál az embereknél is, akiknél már vannak ilyenek. Ez ritkán volt halálos. Ha kérdése van, beszéljen orvosával.

• Előfordulhat, hogy a fogamzásgátló tabletták és más hormon alapú fogamzásgátlók nem hatékonyak a terhesség megelőzésében. Az Orkambi (lumakaftor és ivakaftor tabletta) szedésekor használjon más fogamzásgátlót, például óvszert.

• Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Beszélnie kell az Ön és a baba előnyeiről és kockázatairól.

Hogyan szedhető a legjobban ez a gyógyszer (Orkambi)?

Az Orkambi-t (lumakaftor és ivakaftor tabletta) orvosa utasítása szerint alkalmazza. Olvassa el az Önnek adott összes információt. Gondosan kövesse az összes utasítást.

• Az Orkambi-t (lumakaftor és ivakaftor tabletta) közvetlenül zsíros ételek előtt vagy után vegye be. Ide tartozik a tojás; vaj; mogyoróvaj; sajtos pizza; vagy teljes tejből készült tejtermékek, például teljes tej, sajt vagy joghurt.
• Folytassa az Orkambi (lumakaftor és ivakaftor tabletta) szedését az orvos vagy más egészségügyi szolgáltató által elmondottaknak megfelelően, még akkor is, ha jól érzi magát.

Mit tegyek, ha kihagyok egy adagot?

• Vegyen be egy kihagyott adagot, amint arra gondol.
• Ha már 6 óra vagy több telt el a kihagyott adag beadása óta, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos időponthoz.
• Ne vegyen be 2 adagot egyszerre, vagy több adagot.
• Ha kihagy 7 napot az Orkambiból (lumakaftor és ivakaftor tabletta), hívja orvosát, hogy megtudja, mit kell tennie.

Mik azok a mellékhatások, amelyek miatt azonnal fel kell hívnom az orvosomat?

FIGYELMEZTETÉS/FIGYELMEZTETÉS: Bár ritka lehet, néhány embernek nagyon rossz és néha halálos mellékhatásai lehetnek a gyógyszer szedése során. Közölje kezelőorvosával, vagy azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy nagyon rossz mellékhatással kapcsolatosak:

• Allergiás reakció jelei, például bőrkiütés; csalánkiütés; viszkető; vörös, duzzadt, hólyagos vagy hámló bőr lázzal vagy anélkül; zihálás; szorító érzés a mellkasban vagy a torokban; légzési, nyelési vagy beszédzavar; szokatlan rekedtség; vagy a száj, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
• Májproblémák jelei, mint például sötét vizelet, fáradtság, nem éhség, gyomorrontás vagy gyomorfájdalom, világos színű széklet, hányás vagy sárga bőr vagy szem.
• A magas vérnyomás jelei, mint például nagyon erős fejfájás vagy szédülés, ájulás vagy látásváltozás.
• Mellkasi fájdalom vagy nyomás.
• Légszomj.
• Légzési nehézség, ami új vagy még rosszabb.
• Össze van zavarodva.

Milyen egyéb mellékhatásai vannak az Orkambinak?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. Sok embernek azonban nincs mellékhatása, vagy csak kisebb mellékhatásai vannak. Hívja orvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi mellékhatások vagy bármely más mellékhatás zavarja, vagy nem múlik el:

• Gyomorfájdalom vagy hasmenés.
• Gyomorrontás.
• Fáradtság vagy gyengeség érzése.
• Gáz.
• Influenzaszerű tünetek.
• A közönséges megfázás jelei.
• Orr- vagy torokirritáció.
• Köhögés.
• Több köpet.
• Fejfájás.
• Menstruációs (menstruációs) változások.

Ez nem minden előforduló mellékhatás. Ha kérdése van a mellékhatásokkal kapcsolatban, hívja orvosát. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban.

A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-332-1088 telefonszámon. A mellékhatásokat a https://www.fda.gov/medwatch oldalon is bejelentheti.

Ha a TÚLADAGOLÁS gyanúja merül fel:

Ha úgy gondolja, hogy túladagolás történt, azonnal hívja a mérgezési központot, vagy kérjen orvosi ellátást. Készüljön fel arra, hogy elmondja vagy megmutassa, mit, mennyit és mikor történt.

Hogyan tároljam és/vagy dobjam ki az Orkambit?

• Szobahőmérsékleten tárolandó.
• Tárolja száraz helyen. Ne tárolja fürdőszobában.
• Minden gyógyszert tartson biztonságos helyen. Minden gyógyszert tartson gyermekektől és háziállatoktól elzárva.
• Dobja ki a fel nem használt vagy lejárt gyógyszert. Ne öblítse le a WC-t vagy öntse le a lefolyóba, hacsak nem mondják erre. Forduljon gyógyszerészéhez, ha kérdése van a gyógyszerek kidobásának legjobb módjával kapcsolatban. Lehetnek kábítószer-visszavételi programok az Ön körzetében.

Fogyasztói információhasználat

• Ha tünetei vagy egészségügyi problémái nem enyhülnek, vagy rosszabbodnak, hívja orvosát.
• Ne ossza meg kábítószereit másokkal, és ne vegyen be senki más gyógyszereit.
• Egyes gyógyszerekhez más betegtájékoztató is tartozhat. Kérdezze meg gyógyszerészét. Ha bármilyen kérdése van az Orkambival (lumakaftor és ivakaftor tabletta) kapcsolatban, forduljon orvosához, ápolónőjéhez, gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz.
• Ha úgy gondolja, hogy túladagolás történt, azonnal hívja a mérgezési központot, vagy kérjen orvosi ellátást. Készüljön fel arra, hogy elmondja vagy megmutassa, mit, mennyit és mikor történt.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Miben különböznek a figyelmeztetések a Symdeko és az Orkambi között?
• Mi a különbség a Symdeko és az Orkambi között?

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.