Tafaszitamab felhasználások, mellékhatások és figyelmeztetések

Tafaszitamab

Általános név: tafaszitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Márkanév: Monjuvi
Adagolási forma: intravénás por injekcióhoz (200 mg)
Gyógyszerosztály: CD19 monoklonális antitestek

Mi az a tafaszitamab?

A tafaszitamabot lenalidomiddal kombinációban alkalmazzák diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére olyan felnőtteknél, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációt.

A tafaszitamabot azután adják be, hogy más rákkezelések nem váltak be, vagy megszűntek.

A tafaszitamabot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a tafaszitamabra, de további vizsgálatokra van szükség.

A tafaszitamab olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A tafaszitamab hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel (láz, nyálkás köhögés, mellkasi szorító érzés, légszomj vagy fájdalom vagy égő érzés vizelés közben).

Ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a tafaszitamab alkalmazása során és legalább 3 hónapig az utolsó adag beadása után.

Gondosan kövesse a fogamzásgátló használatára vonatkozó összes utasítást, amikor a tafaszitamabot lenalidomiddal kombinálva alkalmazza.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el kezelőorvosának, ha fertőzésre utaló jelei vannak, vagy ha nemrégiben fertőzése volt.

A tafaszitamab károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a tafaszitamab alkalmazása során és legalább 3 hónapig az utolsó adag beadása után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

A tafaszitamabot néha lenalidomiddal kombinálva alkalmazzák. A lenalidomidot használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Már egyetlen adag is súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa lenalidomidot szed a fogantatás idején vagy a terhesség alatt.

Gondosan kövesse a fogamzásgátló használatára vonatkozó összes utasítást, miközben a tafaszitamabot más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazza.

Ne szoptasson a tafaszitamab-kezelés alatt, és az utolsó adag beadása után legalább 3 hónapig.

Hogyan adják be a tafaszitamabot?

A tafaszitamabot vénába adott infúzióban adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

A tafaszitamabot 28 napos kezelési ciklusban adják be. Előfordulhat, hogy a gyógyszert csak az egyes ciklusok bizonyos napjain kell alkalmaznia. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kezelje Önt ezzel a gyógyszerrel.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása akár 2,5 órát is igénybe vehet.

Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

A tafaszitamab hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a tafaszitamab injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a tafaszitamabot egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit kell kerülni a tafaszitamab kezelés alatt?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A tafaszitamab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Mondja el gondozójának, ha hidegnek, melegnek érzi magát, izzadt, szorong, vagy fejfájása, légzési nehézségei vannak, vagy dobog a nyakában vagy a fülében.

A tafaszitamab súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• köhögés nyálkával, mellkasi szorító érzés, légszomj;

• láz 100,4 F (38 C) feletti;

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, lila vagy vörös foltok a bőr alatt;

• alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység) – sápadt bőr, szokatlan fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak; vagy

• alacsony fehérvérsejtszám – láz, szájfekélyek, bőrgyulladások, torokfájás, köhögés, légzési nehézségek.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A tafaszitamab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• alacsony vérsejtszám;

• láz;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• köhögés;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• étvágytalanság, hasmenés; vagy

• duzzanat a kezében vagy az alsó lábában.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A tafaszitamab adagolási információi

Szokásos felnőtt adag limfóma esetén:

12 mg/ttkg IV (a tényleges testtömeg alapján; 25 mg lenalidomiddal kombinálva szájon át legfeljebb 12 cikluson keresztül, majd folytassa ezt a gyógyszert monoterápiaként a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig:
1. CIKLUS: 12 mg/kg IV az 1., 4., 8., 15. és 22. napon
2. CIKLUS: 12 mg/kg IV az 1., 8., 15. és 22. napon
3. CIKLUS: 12 mg/kg IV az 1. és 15. napon
-MEGJEGYZÉS: Minden terápiás ciklus 28 napos.
-Az első infúzióhoz az első 30 percben 70 ml/h infúziós sebességet használjon, majd növelje a sebességet úgy, hogy az infúziót 1,5-2,5 órán belül beadják; minden további infúziót 1,5-2 órán belül be kell adni.

Hozzászólások:
– Olvassa el a lenalidomid felírási információit a lenalidomid adagolási ajánlásaiért.
– Adja be a premedikációt az infúzió megkezdése előtt 30 perccel – 2 órával az infúzióval összefüggő reakciók minimalizálása érdekében.
– A premedikáció tartalmazhat acetaminofent, hisztamin H1 receptor antagonistákat, hisztamin H2 receptor antagonistákat és/vagy glükokortikoszteroidokat.
– Azoknál a betegeknél, akiknél az első 3 infúzió során nem tapasztaltak infúzióval kapcsolatos reakciókat, a premedikáció a következő infúziók alkalmával opcionális.
– Ha a beteg infúzióval összefüggő reakciót tapasztal, minden további infúzió előtt adjon premedikációt.

Alkalmazása: Ez a gyógyszer lenalidomiddal kombinálva olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) szenved, máshol nem részletezik, beleértve az alacsony fokú limfómából származó DLBCL-t, és akik nem jogosultak autológ szárra. sejttranszplantáció (ASCT)

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a tafaszitamabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a tafaszitamabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.