Talimogén laherparepvec
Általános név: talimogén laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]
Márkanév: Imlygic
Adagolási forma: injekciós szuszpenzió (1 mpfu/ml; 100 mpfu/ml)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek
Mi az a talimogén laherparepvec?
A Talimogene laherparepvec egy rákellenes gyógyszer, amely befolyásolja a szervezet immunrendszerének működését, segítve a szervezetet „tumorellenes” válasz kiváltásában. A Talimogene laherparepvec az 1-es típusú herpes simplex vírus (a vírus, amely közönséges ajakherpeszt okoz) genetikailag módosított gyenge formája.
A Talimogene laherparepvec-et a bőrön vagy a nyirokmirigyekben előforduló melanómának nevezett ráktípus kezelésére használják.
A Talimogene laherparepvec olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.
Figyelmeztetések
Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
A talimogén laherparepvecben lévő vírusnak való véletlen expozíció a herpeszvírus-fertőzés tüneteit okozhatja. A melanoma kezelésének elmulasztása azonban lehetővé teheti a rák előrehaladását és átterjedését a test más részeire. A melanoma előrehaladása után nehéz kezelni, és ez a fajta rák végzetes lehet. Beszéljen kezelőorvosával a talimogén laherparepvec használatának kockázatairól és előnyeiről.
Nem kezelhető talimogén laherparepveccel, ha allergiás rá, vagy ha:
-
ha gyenge az immunrendszere (amit betegség vagy bizonyos gyógyszerek szedése okoz); vagy
-
terhes vagy.
Mondja el orvosának, ha valaha volt:
-
ajakherpesz vagy genitális herpesz;
-
vérrák (leukémia);
-
csontvelőrák (mieloma);
-
HIV vagy AIDS; vagy
-
autoimmun rendellenességek, például rheumatoid arthritis, lupus vagy pikkelysömör.
Mondja el kezelőorvosának, ha a háztartásában bárki terhes vagy gyenge az immunrendszere.
Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik. Ha a talimogén laherparepvec alkalmazása során herpeszvírus-fertőzés tünetei jelentkeznek, a vírus átadható a babának a szülés során.
Előfordulhat, hogy a talimogén laherparepvec alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.
Hogyan adható be a talimogén laherparepvec?
A Talimogene laherparepvec-et közvetlenül a bőrén lévő daganatba vagy a bőr alatti nyirokcsomóba fecskendezik be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.
Ezt a gyógyszert általában 2 hetente adják be, vagy amíg a daganat el nem múlik. A talimogén laherparepvec első két injekcióját általában 3 hét különbséggel adják be.
Gondozói különleges óvintézkedéseket tesznek, hogy elkerüljék, hogy ez a gyógyszer teste más területeire kerüljön. Ha ez a gyógyszer véletlenül a bőrére kerül, alaposan mossa le szappannal és meleg vízzel.
A talimogén laherparepvecben található vírus a herpes simplex vírus gyenge formája, amely átterjedhet a test más részeire is. Gondosan kövesse orvosa utasításait a test azon helyeinek gondozására vonatkozóan, ahol ezt a gyógyszert beadják.
-
Az injekció beadása után legalább 1 hétig tartsa a kezelt területet légmentes és vízálló kötéssel. Előfordulhat, hogy a kezelt területet 1 hétnél tovább le kell fednie, ha kifolyik vagy szivárog.
-
Gyakran cserélje le a kötést, hogy a kezelt terület tiszta legyen.
-
Viseljen latex kesztyűt, miközben tisztítja a kezelt területet vagy új kötést vesz fel. A használt kesztyűt és kötszert helyezze egy lezárt műanyag zacskóba, és dobja ki a szemetesbe.
A gyógyszerben lévő vírus más emberekre is átterjedhet, akikkel közeli kapcsolatban áll. Kerülje el, hogy olyan emberek közelében tartózkodjon, akik betegek vagy fertőzésben szenvednek. Ne csókoljon meg mindenkit, akinek szájfájdalma vagy ajakfájdalma van (ezt néha lázhólyagnak nevezik). Kerülje el a terhes nők közelében való tartózkodást is.
Hívja orvosát, ha bármilyen új bőrelváltozása vagy nyirokmirigy-daganat jelei vannak a talimogén laherparepvec alkalmazásának abbahagyása után.
Mi történik, ha kihagyok egy adagot?
Hívja kezelőorvosát útmutatásért, ha kihagy egy időpontot az injekció beadására.
Mi történik, ha túladagolok?
Mivel a talimogén laherparepvecet egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.
Mit szabad kerülni a talimogén laherparepvec szedése közben?
Ne érintse meg vagy karcolja meg azokat a területeket, ahol ezt a gyógyszert beadták.
A talimogén laherparepvecben lévő vírus átjuthat a testnedvekbe (vizelet, széklet, hányás, sperma). Kerülje el, hogy testnedvei érintkezzenek a kezével vagy más nem tisztítható felülettel. Szex közben mindig használjon latex óvszert. A gondozóknak gumikesztyűt kell viselniük a páciens testnedveinek takarítása, szennyezett szemét vagy ruhanemű kezelése vagy pelenkázás közben. Mosson kezet a kesztyű levétele előtt és után. A szennyezett ruhát és ágyneműt a többi ruhaneműtől elkülönítve mossa.
Kövesse orvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy a kezelés befejezése után mennyi ideig kell alkalmaznia ezeket az óvintézkedéseket.
Talimogene laherparepvec mellékhatásai
Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Azonnal hívja orvosát, ha bármilyen jele van annak, hogy herpes simplex vírust fejleszt ki, mint például:
-
bizsergés, égő érzés vagy fájdalom (különösen a száj vagy a nemi szervek környékén);
-
gyengeség vagy görcsök a karban vagy a lábban, néha égető fájdalommal;
-
szemfájdalom, kéregképződés vagy vízelvezetés, homályos látás (a szeme érzékenyebb lehet a fényre);
-
zavartság, súlyos álmosság; vagy
-
hólyagok képződnek az ujjain vagy a fülein, vagy a szája vagy a nemi szerve körül.
Hívja orvosát is, ha:
-
bármilyen bőrelváltozás, amely nem gyógyul; vagy
-
bőrpír, duzzanat, melegség, szivárgás vagy bőrelváltozások az injekció beadásának helyén.
A talimogén laherparepvec gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:
-
láz, hidegrázás, influenzaszerű tünetek;
-
fáradtság érzése;
-
hányinger; vagy
-
fájdalom, ahol a gyógyszert befecskendezték.
Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.
Talimogene laherparepvec adagolási információ
Szokásos felnőtt adag melanoma esetén – áttétes:
Kezdő adag:
– 4 ml-ig 10 (6) koncentrációban [1 million] plakkképző egység (PFU) per ml intraléziós injekcióval.
– Először a legnagyobb elváltozás(oka)t kell beadni.
– A fennmaradó lézió(ka)t a lézió mérete alapján prioritásként kell kezelni az injekció beadásakor.
Második adag:
– 4 ml-ig 10 (8) koncentrációban [100 million] PFU/ml intraléziós injekcióval a kezdeti kezelés után 3 héttel.
-A kezdeti kezelés óta kialakult új elváltozásokat először be kell fecskendezni.
– A fennmaradó lézió(ka)t a lézió mérete alapján prioritásként kell kezelni az injekció beadásakor.
Minden további kezelés (beleértve az újrakezdést is):
– 4 ml-ig 10 (8) koncentrációban [100 million] PFU/ml intraléziós injekcióban 2 héttel az előző kezelés után.
-Először az előző kezelés óta kialakult új elváltozásokat kell beadni.
– A fennmaradó lézió(ka)t a lézió mérete alapján prioritásként kell kezelni az injekció beadásakor.
Maximális dózis: A teljes injekció térfogata minden egyes kezelési látogatás alkalmával nem haladhatja meg a 4 ml-t az összes befecskendezett lézióra együttesen.
A terápia időtartama:
-Minden kezelési vizit alkalmával: A léziókat addig kell beadni, amíg el nem éri a maximális injekciós térfogatot, vagy amíg az összes injektálható elváltozás(ok) kezelésre nem kerültek.
-Teljes kezelési kúra: Legalább 6 hónap, kivéve, ha más kezelésre van szükség, vagy amíg nincs kezelendő injekciós elváltozás.
Hozzászólások:
Az injekció térfogatának a lézió méretén kell alapulnia (az együtt csoportosuló elváltozásokat egyetlen lézióként kell kezelni):
-5 cm-nél nagyobb: 4 ml-ig
– 2,5 cm-nél nagyobb és 5 cm között: legfeljebb 2 ml
-1,5 cm-nél nagyobb és 2,5 cm-nél nagyobb: 1 ml-ig
– 0,5 cm-nél nagyobb és 1,5 cm-nél nagyobb: 0,5 ml-ig
-0,5 cm vagy kevesebb: 0,1 ml-ig
Alkalmazás: Nem reszekálható bőr-, bőr alatti és csomóponti elváltozások helyi kezelése kezdeti műtét után kiújuló melanomában szenvedő betegeknél.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a talimogén laherparepvecet?
Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:
-
herpesz kezelésére szolgáló gyógyszer (acyclovir, valacyclovir vagy mások); vagy
-
az immunrendszert gyengítő gyógyszerek (például rákgyógyszerek, szteroidok és a szervátültetettek kilökődését megakadályozó gyógyszerek).
Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek befolyásolhatják a talimogén laherparepvecet, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.
További információ
Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.
Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.
Discussion about this post