Kalydeco (Ivacaftor Granules) információ

Általános név: Ivacaftor granulátum [ eye-va-KAF-tor ]
Gyógyszerosztály: CFTR potenciátorok

A Kalydeco felhasználási területei:

• Cisztás fibrózis kezelésére használják.

Mit kell mondanom orvosomnak, MIELŐTT bevenném a Kalydeco-t?

Minden Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) szedő beteg esetében:

• ha allergiás a Kalydecóra (ivakaftor granulátum); a Kalydeco bármely része (ivakaftor granulátum); vagy bármilyen más gyógyszer, élelmiszer vagy anyag. Mondja el kezelőorvosának az allergiát és a tüneteket.
• Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifabutin, rifampin vagy orbáncfű.

Gyermekek:

• Ha gyermeke 6 hónaposnál fiatalabb. Ne adjon Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek.

Ez nem az összes gyógyszer vagy egészségügyi probléma listája, amely kölcsönhatásba lép a Kalydeco-val (ivakaftor granulátum).

Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét minden gyógyszeréről (vényköteles vagy OTC, természetes termékek, vitaminok) és egészségügyi problémáiról. Meg kell győződnie arról, hogy biztonságos-e a Kalydeco (ivakaftor granulátum) szedése minden gyógyszerével és egészségügyi problémájával együtt. Ne kezdje el, ne hagyja abba vagy változtassa meg a gyógyszer adagját anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.

Milyen dolgokat kell tudnom vagy tennem a Kalydeco szedése közben?

• Mondja el minden egészségügyi szolgáltatójának, hogy Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) szed. Ide tartoznak az orvosok, ápolónők, gyógyszerészek és fogorvosok.
• Kerülje a vezetést és egyéb olyan feladatok vagy tevékenységek végzését, amelyek éberséget igényelnek, amíg nem látja, hogy a Kalydeco (ivakaftor granulátum) milyen hatással van Önre.
• Az orvos által elmondottaknak megfelelően ellenőriztesse le a vérképét. Beszéljen az orvossal.
• Az orvos által elmondottaknak megfelelően ellenőriztesse tüdőfunkcióját. Beszéljen orvosával.
• Kerülje a grapefruitot és a grapefruitlevet.
• Kerülje a sevillai narancsot.
• Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) szedő gyermekeknél szürkehályog fordult elő. Végezzen szemvizsgálatot a Kalydeco (ivakaftor granulátum) megkezdése előtt és szedése közben. Beszéljen orvosával
• Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Beszélnie kell az Ön és a baba előnyeiről és kockázatairól.

Hogyan lehet a legjobban bevenni ezt a gyógyszert (Kalydeco)?

Használja a Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) az orvosa utasítása szerint. Olvassa el az Önnek adott összes információt. Gondosan kövesse az összes utasítást.

• Keverje össze a csomag tartalmát 1 teáskanál (5 ml) puha étellel vagy folyadékkal. Ide tartozik a pürésített gyümölcs vagy zöldség, joghurt, almaszósz, víz, anyatej, csecsemőtápszer, tej vagy gyümölcslé. Az élelmiszernek vagy a folyadéknak szobahőmérsékletűnek vagy az alatt kell lennie.
• Vegye be a Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) a keverés után 1 órán belül.
• A Kalydeco-t (ivakaftor granulátum) közvetlenül zsíros ételek előtt vagy után vegye be. Ide tartozik a tojás; vaj; mogyoróvaj; sajtos pizza; vagy teljes tejből készült tejtermékek, például teljes tej, sajt vagy joghurt.
• Folytassa a Kalydeco (ivakaftor granulátum) szedését az orvos vagy más egészségügyi szolgáltató által elmondottaknak megfelelően, még akkor is, ha jól érzi magát.

Mit tegyek, ha kihagyok egy adagot?

• Vegyen be egy kihagyott adagot, amint arra gondol.
• Ha már 6 óra vagy több telt el a kihagyott adag beadása óta, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos időponthoz.
• Ne vegyen be 2 adagot egyszerre, vagy több adagot.
• Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, ha kihagyott egy adagot, hívja orvosát.

Milyen mellékhatások miatt azonnal fel kell hívnom az orvosomat?

FIGYELMEZTETÉS/FIGYELMEZTETÉS: Bár ritka lehet, néhány embernek nagyon rossz és néha halálos mellékhatásai lehetnek a gyógyszer szedése során. Azonnal forduljon orvosához, vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy nagyon rossz mellékhatással kapcsolatosak:

• Allergiás reakció jelei, például bőrkiütés; csalánkiütés; viszkető; vörös, duzzadt, hólyagos vagy hámló bőr lázzal vagy anélkül; zihálás; szorító érzés a mellkasban vagy a torokban; légzési, nyelési vagy beszédzavar; szokatlan rekedtség; vagy a száj, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
• Májproblémák jelei, mint például sötét vizelet, fáradtság, nem éhség, gyomorrontás vagy gyomorfájdalom, világos színű széklet, hányás, vagy sárga bőr vagy szem.
• A magas vércukorszint jelei, mint például zavartság, álmosság, nagyobb szomjúság, nagyobb éhség, gyakrabban ürülő vizelet, kipirulás, gyors légzés vagy gyümölcsszagú lehelet.
• Változás a látásban.
• Mellkasi fájdalom.

Milyen egyéb mellékhatásai vannak a Kalydeco-nak?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. Sok embernek azonban nincs mellékhatása, vagy csak kisebb mellékhatásai vannak. Hívja orvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​vagy bármely más mellékhatás zavarja, vagy nem múlik el:

• Fejfájás.

• A közönséges megfázás jelei.
• Orr- vagy torokirritáció.

• Szédülés.

• Gyomorfájdalom vagy hasmenés.
• Gyomorrontás.

• Pattanások (akne).

• Izom- vagy ízületi fájdalom.

Ez nem minden előforduló mellékhatás. Ha kérdése van a mellékhatásokkal kapcsolatban, hívja orvosát. Hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért.

A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-332-1088 telefonszámon. A mellékhatásokat a https://www.fda.gov/medwatch oldalon is bejelentheti.

Ha a TÚLADAGOLÁS gyanúja merül fel:

Ha úgy gondolja, hogy túladagolás történt, azonnal hívja a mérgezési központot, vagy kérjen orvosi ellátást. Készüljön fel arra, hogy elmondja vagy megmutassa, mit, mennyit és mikor történt.

Hogyan tároljam és/vagy dobjam ki a Kalydeco-t?

• Szobahőmérsékleten tárolandó.
• Tárolja száraz helyen. Ne tárolja fürdőszobában.
• Minden gyógyszert tartson biztonságos helyen. Minden gyógyszert tartson gyermekektől és háziállatoktól elzárva.
• Dobja ki a fel nem használt vagy lejárt gyógyszert. Ne öblítse le a WC-t vagy öntse le a lefolyóba, hacsak nem mondják erre. Forduljon gyógyszerészéhez, ha kérdései vannak a gyógyszerek kidobásának legjobb módjával kapcsolatban. Lehetnek kábítószer-visszavételi programok az Ön körzetében.

Fogyasztói információhasználat

• Ha tünetei vagy egészségügyi problémái nem enyhülnek, vagy rosszabbodnak, hívja orvosát.
• Ne ossza meg kábítószereit másokkal, és ne vegyen be senki más gyógyszereit.
• Egyes gyógyszerekhez más betegtájékoztató is tartozhat. Kérdezze meg gyógyszerészét. Ha bármilyen kérdése van a Kalydecóval (ivakaftor granulátum) kapcsolatban, forduljon orvosához, ápolónőjéhez, gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz.
• Ha úgy gondolja, hogy túladagolás történt, azonnal hívja a mérgezési központot, vagy kérjen orvosi ellátást. Készüljön fel arra, hogy elmondja vagy megmutassa, mit, mennyit és mikor történt.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Mi a különbség a Symdeko és az Orkambi között?
• Mi az a ritka betegségek gyógyszere?
• Mi a különbség a Symdeko és a Kalydeco között?

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.