A Copanlisib felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Copanlisib

Általános név: copanlisib [ KOE-pan-LIS-ib ]
Márkanév: Aliqopa
Adagolási forma: intravénás por injekcióhoz (60 mg)
Gyógyszerosztály: PI3K gátlók

Mi az a copanlisib?

A Copanlisibet olyan follikuláris limfóma kezelésére alkalmazzák, amely legalább két másik gyógyszeres kezelés után kiújult.

A Copanlisib-et az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált a kopanlisibre, de további vizsgálatokra van szükség.

A Copanlisib olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Súlyos és néha végzetes fertőzések léphetnek fel a kopanlizib-kezelés során. Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például: láz, hidegrázás, szájsebek, új vagy súlyosbodó köhögés vagy légzési nehézség.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség;

• fertőzés;

• tüdőbetegség vagy légzési problémák;

• magas vérnyomás; vagy

• cukorbetegség (a kopanszib növelheti a vércukorszintet).

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

A copanlisibet használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A Copanlisib károsíthatja a születendő babát vagy születési rendellenességeket okozhat, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

A copanlisib utolsó adagja után legalább 1 hónapig alkalmazzon fogamzásgátlót. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik, miközben akár az anya, akár az apa kopanlisibet szed.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hónapig.

Hogyan adják be a copanlisibet?

A Copanlisibet vénába adott infúzió formájában adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása legalább 1 órát vehet igénybe.

A Copanlisib-et 28 napos kezelési ciklusban adják be. A gyógyszert csak az egyes ciklusok bizonyos napjain kapja meg. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kezelje Önt ezzel a gyógyszerrel.

A Copanlisib hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Orvosának rendszeresen meg kell vizsgálnia Önt.

A vérnyomását is gyakran ellenőrizni kell.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót a kopanlisib injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel a kopanliszibet egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit kell kerülni a copanlisib kezelés alatt?

A grapefruit kölcsönhatásba léphet a kopanliszibbel, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát.

Kerülje az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-kiegészítő szedését, amíg kopanlisib-kezelés alatt áll.

A Copanlisib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei (csalánkiütés, nehéz légzés, arc- vagy torokduzzanat) vagy súlyos bőrreakció (láz, torokfájás, égő érzés a szemében, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés) terjed és hólyagosodást és hámlást okoz).

A Copanlisib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• új vagy súlyosbodó köhögés, mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség;

• súlyos bőrpír, viszketés vagy duzzanat;

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés;

• fertőzés jelei – láz, hidegrázás, megfázás vagy influenza tünetei, szájsebek, bőrsebek;

• magas vércukorszint – fokozott szomjúság, fokozott vizeletürítés, éhség, fejfájás, homályos látás, gyümölcsös leheletszag; vagy

• megnövekedett vérnyomás – erős fejfájás, dübörgés a nyakában vagy a fülében, szédülés vagy olyan érzés, mintha elájulna.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A copanlisib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fertőzések, zúzódások vagy vérzés;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• hányinger, hasmenés; vagy

• légzési nehézség.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Copanlisib adagolási információi

Szokásos felnőtt adag follikuláris limfóma esetén:

60 mg 1 órás IV infúzióban a 28 napos kezelési ciklus 1., 8. és 15. napján, szakaszos ütemezésben (3 hét kezelés és 1 hét szünet).

A terápia időtartama: A betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Megjegyzések: A gyorsított jóváhagyást az általános válaszadási arány alapján adták meg; A további jóváhagyás függő lehet a klinikai előny igazolásától és leírásától egy megerősítő vizsgálatban.

Alkalmazás: Relapszus follikuláris limfóma (FL) kezelése olyan betegeknél, akik korábban legalább 2 szisztémás terápiában részesültek.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a copanlisib-et?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Sok gyógyszer befolyásolhatja a kopanliszibet. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges interakció szerepel itt. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.