A belimumab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Belimumab

Általános név: belimumab [ be-LIM-ue-mab ]
Márkanevek: Benlysta, Benlysta Autoinjector
Adagolási formák: intravénás por injekcióhoz (120 mg; 400 mg); szubkután oldat (200 mg/ml)
Gyógyszerosztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Mi az a belimumab?

A belimumabot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák az aktív szisztémás lupus erythematosus (SLE) kezelésére felnőtteknél és legalább 5 éves gyermekeknél.

A beliumumabot veseproblémák (aktív lupusz nephritis) kezelésére is alkalmazzák olyan SLE-ben szenvedő felnőtteknél, akik más lupusz gyógyszert szednek.

A belimumab nem alkalmazható olyan aktív SLE-ben szenvedőknél, akik a központi idegrendszert (agyat, idegeket és gerincvelőt) érintik.

A belimumab más célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Néhány embernek súlyos vagy végzetes allergiás reakciója volt a belimumabbal szemben az injekció beadását követő órákon vagy napokon belül. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan tünetei vannak, mint fejfájás, szorongás, bőrkiütés, viszketés, arc- vagy torokduzzanat, hányinger, légzési nehézség, szédülés vagy szédülés.

A belimumab hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, hidegrázása, nyálkás köhögése, sebek, bőr alatti melegség vagy bőrpír, fokozott vizeletürítés vagy égő érzés van vizelés közben.

Jelentse kezelőorvosának minden új vagy rosszabbodó mentális egészségügyi tünetet, mint például: depresszió, hangulati vagy viselkedésbeli változások, alvászavarok vagy önmaga vagy mások bántására vonatkozó gondolatok.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a belimumabot, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

aktív vagy krónikus fertőzés;
depresszió vagy mentális betegség;
öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek;
rák;
gyógyszerallergia;
ha nemrégiben kapott védőoltást; vagy
ha ciklofoszfamidot, biológiai gyógyszereket vagy más monoklonális antitesteket tartalmazó gyógyszereket szed.

A belimumab növelheti bizonyos rákos megbetegedések kockázatát azáltal, hogy megváltoztatja az immunrendszer működését. Kérdezze meg kezelőorvosát az Ön egyéni kockázatáról.

Néhány embernek öngyilkossági gondolata támad a belimumab alkalmazása során. Orvosának rendszeres látogatások alkalmával ellenőriznie kell az Ön előrehaladását. Családjának vagy más gondozóinak szintén figyelniük kell hangulatának vagy tüneteinek változásaira.

A belimumab befolyásolhatja csecsemője immunrendszerét, ha ezt a gyógyszert terhessége alatt alkalmazza. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a belimumab alkalmazása során és legalább 4 hónapig az utolsó adag beadása után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

A belimumab hatással lehet a baba immunrendszerére, de a terhesség alatti SLE szövődményeket okozhat, például súlyosbodó lupust, eklampsziát (veszélyesen magas vérnyomás), koraszülést, vetélést vagy növekedési problémákat a születendő babában. Az anyában az SLE lupust vagy szívproblémákat is okozhat az újszülöttben. Az SLE kezelésének előnyei meghaladhatják a babát érintő kockázatokat.

Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel a terhességi nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a belimumab babára gyakorolt hatását. Győződjön meg arról, hogy az újszülöttjét gondozó orvos tudja, hogy belimumabot használt-e terhesség alatt.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják be a belimumabot?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A belimumabot vénába adott infúzióban adják be, általában 2-4 hetente. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be. A gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió beadása körülbelül 1 órát vehet igénybe.

Felnőtteknél a belimumab a bőr alá is beadható, általában hetente egyszer, minden héten ugyanazon a napon. Egy egészségügyi szolgáltató megtaníthatja Önnek, hogyan kell saját maga megfelelően használni a gyógyszert. Ne fecskendezze be a belimumabot olyan bőrbe, amely zúzódásos, érzékeny, vörös vagy kemény.

Ha otthon ad be injekciót, olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszerhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes utasítást.

Csak akkor készítsen injekciót, ha készen áll arra, hogy beadja. Ne használja, ha a gyógyszer zavarosnak tűnik, megváltozott a színe vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

Az előretöltött fecskendőt vagy injekciós tollat az eredeti csomagolásban tárolja a hűtőszekrényben. Ne fagyassza le, ne tegye ki fénynek vagy magas hőnek. Ne rázza fel a gyógyszert.

Vegye ki a fecskendőt vagy injekciós tollat a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre melegedni 30 percig, mielőtt beadná az adagot. Ne alkalmazza, ha a gyógyszert 12 óránál tovább szobahőmérsékleten hagyták. Ne tegye vissza a hűtőszekrénybe. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

Minden előretöltött fecskendő vagy injekciós toll csak egyszeri használatra szolgál. Egy használat után dobja ki, még akkor is, ha még van benne gyógyszer.

Dobja ki a használt tűket, fecskendőket vagy injekciós tollakat egy szúrásbiztos „éles” tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanítására vonatkozóan. Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Használja fel a gyógyszert, amint eszébe jut. Újraindíthatja a heti ütemezést az új beadási nap alapján, vagy visszatérhet a szokásos beadási ütemezéshez. Ne használjon 2 injekciót ugyanazon a napon.

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy időpontot a belimumab intravénás infúziójára.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a belimumab alkalmazása során?

Kerülje el, hogy olyan emberek közelében tartózkodjon, akik betegek vagy fertőzésben szenvednek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel.

Ne kapjon „élő” vakcinát a belimumab alkalmazása közben. Előfordulhat, hogy a vakcina nem hat olyan jól, és nem védi meg teljes mértékben a betegségektől. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

A belimumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, viszketés; szorongás vagy szédülés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány embernek súlyos vagy végzetes allergiás reakciója volt a belimumabbal szemben az injekció beadását követő órákon vagy napokon belül. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan tünetei vannak, mint izomfájdalom, fejfájás, fáradtság, lassú szívverés, bőrkiütés, viszketés, arc- vagy torokduzzanat, szorongás, hányinger, légzési nehézség, szédülés vagy szédülés.

Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hagyja abba a belimumab alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint például:

láz, hidegrázás;
bőr sebek, melegség vagy bőrpír;
köhögés nyálkával, mellkasi fájdalom, légszomj;
fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;
a szokásosnál gyakoribb vizelés; vagy
véres hasmenés.

A belimumab súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha problémái vannak a beszéddel, gondolatokkal, látással vagy izommozgással. Ezek a tünetek fokozatosan jelentkezhetnek, és gyorsan súlyosbodhatnak.

Azonnal hívja orvosát, ha új vagy súlyosbodó depressziója, szorongása, hangulati vagy viselkedésbeli változásai, alvászavarai, kockázatvállalási magatartása vagy önmaga vagy mások bántására vonatkozó gondolatok vannak.

A belimumab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

hányinger, hasmenés;
láz, torokfájás, orrfolyás vagy orrdugulás, köhögés, mellkasi szorító érzés;
fájdalom, viszketés, bőrpír vagy duzzanat a bőr alá adott injekció helyén;
fájdalom a karokban vagy a lábakban;
fejfájás, depressziós hangulat; vagy
alvási problémák (álmatlanság).

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a belimumabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják a belimumabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Népszerű GYIK

A Benlysta okoz hajhullást?

Bár a hajhullás nem szerepel mellékhatásként a Benlysta terméktájékoztatójában, a gyógyszer jóváhagyása óta legalább 3 ember számolt be a hajhullásról, mint mellékhatásról. A Benlysta-t szedő 3 embernél a hajhullás típusa alopecia areata volt, a tünetek közé tartozik a foltos hajhullás a fejbőrön vagy a test más területein, ami autoimmun állapot (például lupus). Mind a 3 eset megoldódott, de 3-ból 2 ember abbahagyta a Benlysta szedését.

Megállítja a Benlysta a gyulladást?

A Benylsta megállítja a gyulladást azáltal, hogy csökkenti bizonyos fehérvérsejtek, úgynevezett autoreaktív B-sejtek aktivitását, amelyek az egészséges sejteket támadó antitesteket termelnek. Ez csökkenti a lupus tüneteit okozó gyulladást.

A Benlysta okoz súlygyarapodást?

Bár a súlygyarapodás nem szerepel a Benlysta mellékhatásaként a termékismertetőben, egy IV. fázisú klinikai vizsgálat, amely 14 100 Benlysta-t szedő ember mellékhatásait elemezte, 2,87%-uknál (404 fő) súlygyarapodást jelentett mellékhatásként. .

A súlygyarapodás valószínűbb azoknál az 50-59 éves nőknél, akik 1-6 hónapja szedik a Benlysta-t.

A súlygyarapodás más állapotok, például depresszió mellékhatása is lehet, és ha súlyváltozást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.

Hogyan fejti ki hatását a Benlysta lupus esetén?

A Benlysta úgy fejti ki hatását, hogy egy specifikus fehérjéhez, az úgynevezett B-limfocita stimulátorhoz (BLyS) kötődik, megakadályozva, hogy a B-sejteken lévő receptoraihoz kötődjön. A BLyS fontos a B-sejtek növekedésében és fejlődésében, a B-sejtek pedig döntő szerepet játszanak a lupus kialakulásában. Bizonyos B-sejtek, az úgynevezett autoreaktív B-sejtek, a kelleténél hosszabb ideig maradnak a szervezetben, és olyan autoantitesteket termelnek, amelyek a fontos sejtkomponenseket, például a DNS-t célozzák meg, és betegség fellángolását okozzák. A BLyS-hez kötődve a Benlysta megakadályozza a B-sejtek túlélését és azok immunglobulintermelő plazmasejtekké történő differenciálódását.

A Benlysta biológiai terápia, nem szteroid. Nevezhetjük B-sejt-depleting terápiának vagy szelektív immunszuppresszánsnak.

Segít a Benlysta a fáradtságon?

Igen, a Benlysta segít a fáradtságon, bár 4-8 hónapig is eltarthat, mire a fáradtság tünetei megszűnnek vagy csökkennek.

Hol adja be a Benlysta injekciót?

Az otthon adott Benlysta injekciókat szubkután (ez azt jelenti, hogy közvetlenül a bőr alá) adják be, és két fő terület van, ahol a Benlysta beadható:

A gyomor területe (a hasa), kivéve a köldök körüli 2 hüvelykes kört (köldök)
A combod felső és külső része, de nem a belső combod vagy bárhol a térd közelében.

A Benlysta bőr alá történő beadásának legegyszerűbb módja, ha a hüvelyk- és mutatóujjával felcsíp egy bőrredőt a hasán vagy a combján, vagy a térdével egy összeszorított területet hoz létre, ha a felső, külső karjába adja be az injekciót (vagy valaki más adja be az injekciót Ön helyett).

Annak elkerülése érdekében, hogy bőre megvastagodjon vagy csomósodjon, ne ugyanarra a helyre adja be az injekciót. Ehelyett forgassa el az injekciós helyeket. Ha 2 Benlysta injekciót kell beadnia magának, hagyjon legalább 2 hüvelyk távolságot az egyes injekciók között.

A Benlysta injekciók általában kevésbé fájdalmasak, ha használat előtt hagyja az autoinjektort vagy az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékletre felmelegedni néhány órán keresztül. Vannak, akik arról számolnak be, hogy a Benlysta gyomorba fecskendezése kevésbé fájdalmas, mint a combba, és hogy az előretöltött fecskendő kevésbé fájdalmas, mint az autoinjektor, mivel lassabban adhatja be az előretöltött fecskendőt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.