A daklizumab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Daclizumab

Általános név: daclizumab [ dah-KLIH-zyoo-mab ]
Márkanevek: Zinbryta, Zenapax
Gyógyszerosztály: Interleukin inhibitorok

Mi az a daclizumab?

A daklizumab egy monoklonális antitest, amely befolyásolja a szervezet immunrendszerének működését. A monoklonális antitestek csak bizonyos sejteket céloznak meg és semmisítenek meg a szervezetben. Ez segíthet megvédeni az egészséges sejteket a károsodástól.

A daclizumabot a sclerosis multiplex kiújuló formáinak kezelésére használják. A daklizumabot általában akkor adják, ha más gyógyszerek nem voltak hatásosak.

A Daclizumab speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie a daclizumab szedésének kockázatait és előnyeit.

A daclizumab más célokra is felhasználható, mint a jelen gyógyszeres útmutatóban felsoroltak.

Fontos információ

Ne alkalmazza a daclizumabot, ha májbetegsége van, vagy ha valaha is volt autoimmun hepatitisz.

Ez a gyógyszer súlyos vagy végzetes májproblémákat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint hányinger, hányás, felső hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

A kezelés alatt és a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége májműködésének ellenőrzésére. Ezeknek a teszteknek az eredményei alapján a jövőbeni adagok késleltethetők.

A daklizumab növelheti bizonyos fertőzések vagy immunrendszeri problémák kockázatát is. Hívja orvosát, ha bőrkiütése, láza, mirigyduzzanata, hasmenése, gyomorfájdalma, véres a székletében vagy bármilyen más új vagy szokatlan tünet esetén.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a daklizumabot, ha allergiás rá, vagy ha:

• májbetegség; vagy

• autoimmun hepatitis anamnézisében.

Annak érdekében, hogy a daclizumab biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt:

• aktív fertőzés, beleértve a tuberkulózist;

• májproblémák, beleértve a hepatitis B-t vagy C-t;

• bőrproblémák, például ekcéma vagy pikkelysömör;

• depresszió; vagy

• ha bármilyen oltás beadását tervezik.

Nem ismert, hogy a daclizumab károsítja-e a születendő babát. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Nem ismert, hogy a daklizumab átjut-e az anyatejbe, vagy befolyásolhatja-e a szoptató babát. Mondja el orvosának, ha szoptat.

A daclizumab nem engedélyezett 18 évesnél fiatalabb személyek számára.

Hogyan kell alkalmazni a daclizumabot?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást. Ne használja ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.

A daklizumabot a bőr alá kell beadni. Megmutathatják Önnek, hogyan kell otthon alkalmazni az injekciókat. Ne adja be magának ezt a gyógyszert, ha nem tudja, hogyan kell az injekciót használni, és nem megfelelően dobja ki a használt tűket és fecskendőket.

A daklizumabot általában havonta egyszer adják be. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

A daklizumabhoz tartozik egy gyógyszeres útmutató és egy betegtárcakártya, amely felsorolja a máj- vagy immunrendszeri problémák tüneteit. Olvassa el figyelmesen ezt az információt, és mindig vigye magával a Wallet Kártyát, így tudni fogja, milyen tünetekre kell figyelnie.

Ez a gyógyszer súlyos vagy végzetes májproblémákat okozhat. A daclizumab alkalmazása során havonta vérvizsgálatokra lesz szüksége a májműködés ellenőrzéséhez. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei alapján a következő adag késhet.

A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után 6 hónapig gyakori májfunkciós vizsgálatokra is szüksége lesz.

A daklizumabot az eredeti dobozában, hűtőszekrényben tárolja. Hőtől és fénytől védeni kell. Ne fagyassza le a daklizumabot, és ne használja a gyógyszert, ha megfagy.

Az adag beadása előtt vegyen ki egy injekciós üveget a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre melegedni 30 percig. Ne melegítse a gyógyszert mikrohullámú sütőben vagy forró vízzel. Ne tegye vissza az injekciós üveget a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékleten hagyta.

Ne alkalmazza a daklizumabot, ha zavarosnak tűnik vagy részecskék vannak benne. Hívja gyógyszerészét új gyógyszerért.

A daklizumab az eredeti dobozban szobahőmérsékleten legfeljebb 30 napig tárolható. Ha a gyógyszer elérte a szobahőmérsékletet, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.

Minden egyszer használatos előretöltött fecskendő vagy injekciós toll csak egyszeri használatra szolgál. Egy használat után dobja ki, még akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.

Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a használt tűk és fecskendők kidobására vonatkozóan. Használjon szúrásbiztos „éles” hulladékgyűjtő edényt (kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hol lehet ilyet beszerezni és hogyan dobja ki). Tartsa ezt a tartályt gyermekektől és háziállatoktól távol.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Használja fel a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 2 hetet késik, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be további gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a daclizumab alkalmazása során?

Ne kapjon „élő” vakcinát a daklizumab alkalmazása közben és az utolsó adag után legalább 4 hónapig. Az élő oltások közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a gyermekbénulás, a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a bárányhimlő (bárányhimlő), a zoster (övsömör) és az orr-influenza (influenza) elleni vakcina.

A daklizumab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jeleit észleli (csalánkiütés, nehéz légzés, arc- vagy torokduzzanat) vagy súlyos bőrreakciót (láz, torokfájás, égő érzés a szemében, bőrfájdalom, vörös vagy lila bőrkiütés) terjed és hólyagosodást és hámlást okoz).

Azonnal hívja orvosát, ha:

• erős gyomorfájdalom, vizes vagy véres hasmenés;

• sápadt vagy besárgult bőr, zavartság vagy gyengeség;

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés (orr, száj, hüvely vagy végbél);

• fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• légszomj;

• májproblémák – étvágytalanság, felső gyomorfájdalom, fáradtság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• bármilyen típusú fertőzés – hirtelen fellépő gyengeség vagy rossz közérzet, láz, hidegrázás, megduzzadt mirigyek, szájsebek, nyelési nehézségek, megfázás vagy influenza tünetei; vagy

• depresszió tünetei – szomorúság, sírógörcsök, álmosság, koncentrálási nehézségek, düh, agresszió, reménytelenség vagy ingerlékenység, öngyilkossági gondolatok vagy önkárosítás.

A kezelés késhet, ha bizonyos mellékhatásai vannak.

A gyakori mellékhatások a következők lehetnek:

• megfázásos tünetek (orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, torokfájás);

• influenza tünetei (láz, testfájdalmak, torokfájás, duzzadt mirigyek);

• köhögés, mellkasi szorító érzés;

• szájfájdalom;

• depressziós hangulat;

• kiütés vagy viszketés;

• száraz, hámló bőr; vagy

• kóros májfunkciós tesztek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A daklizumab adagolására vonatkozó információk

Szokásos felnőtt adag szklerózis multiplex esetén:

17 éves és idősebb:
150 mcg szubkután havonta egyszer

Hozzászólások:
– Az injekció beadásának helyei a comb, a has és a felkar hátsó része.
-Ha egy adag kimarad a tervezett adagtól számított 2 héten belül, azonnal be kell adni, és folytatni kell az eredeti havi adagolási rendet.
-Ha egy adag kimarad, és több mint 2 hét van a tervezett adagtól, a kihagyott adagot ki kell hagyni, és az eredeti havi adagolási rendet kell folytatni.
– Egyszerre csak egy adagot szabad beadni.

Alkalmazás: A sclerosis multiplex (MS) kiújuló formáiban szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik 2 vagy több gyógyszerre nem reagáltak megfelelően.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a daclizumabot?

A daklizumab károsíthatja a májat. Ez a hatás fokozódik, ha bizonyos más gyógyszereket is szed, beleértve: antibiotikumokat, tuberkulózis elleni gyógyszereket, gombaellenes gyógyszereket, fogamzásgátló tablettákat vagy hormonpótló terápiát, bizonyos antidepresszánsokat, szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, „sztatin” koleszterin gyógyszert, görcsroham elleni gyógyszert és bizonyos fájdalom- vagy ízületi gyulladás elleni gyógyszerek (beleértve az acetaminofent, a Tylenolt, az Advilt, a Motrint és az Aleve-t).

Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet a daklizumabbal. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges kölcsönhatás szerepel ebben a gyógyszeres útmutatóban. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Melyek a sclerosis multiplex (MS) kezelésére használt új gyógyszerek?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.