A pasireotid felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Pasireotid

Általános név: pazireotid [ PAS-i-REE-oh-tide ]
Márkanevek: Signifor, Signifor LAR
Adagolási formák: intramuszkuláris por injekcióhoz, nyújtott felszabadulás (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); szubkután oldat (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Gyógyszerosztály: szomatosztatin és szomatosztatin analógok

Mi az a pazireotid?

A pazireotid egy mesterséges fehérje, amely hasonló a szervezetben lévő szomatosztatin nevű hormonhoz.

A pasireotidot Cushing-kór vagy akromegália (endokrin rendellenességek) kezelésére használják. A pazireotidot általában műtét után adják be, vagy más kezelések nem váltak be, vagy megszűntek.

A pasireotid olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

A pazireotid csökkentheti a kortizolszintjét. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan tünetei vannak, mint hányinger, hányás, étvágyváltozások, fejfájás, ingerlékenység, zavartság, beszédzavar, gyengeség, fáradtság, bizonytalanság, szorongás, reszketés vagy szédülés.

A pazireotid megemelheti a vércukorszintet és cukorbetegséget okozhat. Lehetséges, hogy vércukorszintjét ellenőrizni kell a pazireotid-kezelés előtt és alatt. Hívja orvosát, ha fokozott szomjúságérzete vagy vizeletürítése, fáradtsága és súlycsökkenése tapasztalható, még akkor is, ha a szokásosnál éhesebb.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a pazireotidot, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• cukorbetegség vagy magas vércukorszint;

• májbetegség;

• szív problémák;

• epekövek; vagy

• elektrolit-egyensúlyzavar (például alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérében).

Nem ismert, hogy a pazireotid károsítja-e a magzatot. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

A pazireotid megváltoztathatja a hormonszintet premenopauzális nőkben, és növelheti a nem kívánt terhesség kockázatát. Beszéljen orvosával a kockázatáról.

A pazireotid alkalmazása során nem szabad szoptatnia.

Hogyan adják be a pazireotidot?

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, nincsenek olyan állapotai, amelyek megakadályoznák a pazireotid biztonságos alkalmazását.

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A pazireotidot a bőr alá vagy izomba kell beadni. Az egészségügyi szolgáltató megtaníthatja Önnek, hogyan kell saját maga megfelelően használni a gyógyszert.

A Signifor LAR-t 4 hetente egyszer adják be izomba. Az egészségügyi szolgáltató ilyen típusú pazireotid injekciót ad Önnek.

Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszeréhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti az összes utasítást.

Gondozója megmutatja, hol kell beadni a pazireotidot a testén. Minden injekció beadásakor használjon más helyet. Ne fecskendezze be kétszer egymás után ugyanabba a helyre. Kerülje a vörös vagy irritált bőrt.

A pazireotid megemelheti a vércukorszintet, és cukorbetegség vagy prediabétesz alakulhat ki. Vércukorszintjét ellenőrizni kell a pazireotid-kezelés előtt és alatt. Lehet, hogy el kell kezdenie a cukorbetegség elleni gyógyszert, vagy módosítania kell a már használt gyógyszer adagját. Nagyon gondosan kövesse orvosa utasításait.

Lehetséges, hogy szívműködését elektrokardiográffal vagy EKG-val (néha EKG-nek is nevezik) ellenőrizni kell.

Tárolja a Signifor-t szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől távol. Egy használat után dobja ki az ampullát, még akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.

Ha otthon tárolja a Signifor LAR-t, tartsa az eredeti dobozában a hűtőszekrényben. Nem fagyasztható. Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre melegedni 30 percig, mielőtt beadná az adagot. Ne hagyja ki a gyógyszert 24 óránál tovább.

Egy tűt és fecskendőt csak egyszer használjon, majd helyezze egy szúrásbiztos „éles” tartályba. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket a tartály ártalmatlanítására vonatkozóan. Tartsa távol gyermekektől és háziállatoktól.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A gyógyszert a lehető leghamarabb használja fel, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne használjon két adagot egyszerre.

Ha kihagyott egy Signifor LAR adagot, a következő adag bevétele előtt 14 nappal megkaphatja a kihagyott adagot.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a pazireotid alkalmazása során?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

A pazireotid mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A pazireotid súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• gyors vagy lassú szívverés;

• hirtelen szédülés (mintha elájulhat);

• magas vércukorszint – fokozott szomjúságérzet, fokozott vizeletürítés, gyümölcsös leheletszag, fáradtság és fogyás, még akkor is, ha a szokásosnál éhesebb vagy;

• ketoacidózis (túl sok sav a vérben) – hányinger, hányás, gyomorfájdalom, zavartság, szokatlan álmosság vagy légzési nehézség;

• alacsony kortizolszint – hányinger, hányás, étvágyváltozások, fejfájás, ingerlékenység, zavartság, beszédzavar, gyengeség, fáradtság, bizonytalanság, szorongás, reszketés vagy szédülés; vagy

• epehólyag-problémák – krétás széklet, gyomorfájdalom közvetlenül étkezés után, gyomorégés, puffadás és felső hasi fájdalom, amely átterjedhet a hátára.

A pazireotid gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• magas vérnyomás;

• rendellenes vérvizsgálati eredmények;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• étvágytalanság, hányinger, gyomorfájdalom vagy puffadás, hasmenés;

• fejfájás;

• duzzanat, gyors súlygyarapodás;

• hátfájás;

• megfázásos tünetek, például orrdugulás és tüsszögés;

• hajhullás; vagy

• fájdalom, bőrpír, viszketés, véraláfutás vagy vérzés a gyógyszer beadásának helyén.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A pazireotid adagolási információi

Szokásos felnőtt adag Cushing-szindróma esetén:

Intramuszkuláris készítmény:
Kezdő adag: 10 mg intramuszkulárisan 4 hetente (28 naponként)
Maximális adag: 40 mg intramuszkulárisan 4 hetente (28 naponként), 4 hónapos 10 mg-os kezelés után olyan betegeknél, akiknél 4 hónapos kezelés után nem volt normalizált 24 órás vizeletmentes kortizol (UFC) szint, és akik tolerálták a 10 mg-os adagot

Szubkután készítmény:
Kezdő adag: 0,6 mg vagy 0,9 mg szubkután naponta kétszer.
Fenntartó adag: 0,3-0,9 mg szubkután naponta kétszer.
Maximális adag: 0,9 mg subcutan naponta kétszer
A kezelés időtartama: A kezelést mindaddig folytatni kell, ameddig a hasznot kifejti.

Hozzászólások:
– Az adagot a válasz és a tolerálhatóság alapján titrálja.
– A kezelés megkezdése előtt végezze el az éhgyomri plazma glükóz, hemoglobin A1c, májteszt, elektrokardiogram, szérum kálium és szérum magnézium kiindulási értékelését.
-A terápia megkezdése előtt optimalizálja a glükózkontrollt rosszul kontrollált cukorbetegeknél.

Felhasználás: Cushing-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknél az agyalapi mirigy műtétje nem választható, vagy nem volt gyógyító.

Szokásos felnőtt adag akromegália esetén:

Intramuszkuláris készítmény:
Kezdő adag: 40 mg, IM, 28 naponként
Maximális adag: 60 mg, IM, 28 naponként azoknak a betegeknek, akiknél nincs normalizált növekedési hormon (GH) és/vagy kortól és nemtől korrigált inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) szintje 3 hónapos kezelés után, akik tolerálták a 40 mg-os adagot

Hozzászólások:
– Az adagot a válasz és a tolerálhatóság alapján titrálja.
– A kezelés megkezdése előtt értékelje az éhgyomri plazma glükóz, HbA1c, májenzimek, elektrokardiogram, valamint a szérum magnézium és kálium szintjét.
– A terápia megkezdése előtt optimalizálja a glükózkontrollt rosszul kontrollált cukorbetegségben.

Alkalmazása: Olyan akromegáliában szenvedő betegek kezelése, akiknél nem reagálnak megfelelően a műtétre, és/vagy akiknél a műtét nem lehetséges.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a pazireotidot?

A pazireotid súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről. Számos gyógyszer befolyásolhatja a pazireotidot, különösen:

• bromokriptin;

• ciklosporin;

• szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek; vagy

• a vér magnézium- vagy káliumszintjének szabályozására szolgáló gyógyszerek.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer hatással lehet a pazireotidra. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.