A Selpercatinib felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Selpercatinib

Általános név: selpercatinib [ SEL-per-KA-ti-nib ]
Márkanév: Retevmo
Adagolási forma: szájon át szedhető kapszula (40 mg; 80 mg)
Gyógyszerosztály: Multikináz inhibitorok

Mi az a selpercatinib?

A Selpercatinib egy bizonyos típusú nem-kissejtes tüdőrák kezelésére szolgál felnőtteknél.

A Selpercatinib bizonyos típusú pajzsmirigyrák kezelésére is alkalmazható felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél.

A selperkatinibet akkor alkalmazzák, ha a rák a test más részeire is átterjedt (áttét).

A Selpercatinib-et csak akkor alkalmazzák, ha rákja specifikus genetikai markerrel rendelkezik (egy abnormális „RET” gén). Orvosa megvizsgálja Önt erre a génre.

A selpercatinibet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) „gyorsított” alapon hagyta jóvá. A klinikai vizsgálatok során néhány ember reagált erre a gyógyszerre, de további vizsgálatokra van szükség.

A Selpercatinib olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a selpercatinibet, ha kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomása (magas vérnyomása) van.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség; vagy

• hosszú QT-szindróma (Önben vagy egy családtagjában).

A selperkatinibet használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. A Selpercatinib károsíthatja a születendő babát, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja. Az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig alkalmazzon fogamzásgátlót.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben akár az anya, akár az apa selpercatinibet szed.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalás képességét) férfiaknál és nőknél egyaránt. A terhesség megelőzése érdekében azonban fontos a fogamzásgátlás alkalmazása, mert a selperkatinib károsíthatja a születendő babát.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

Hogyan kell szednem a selpercatinibet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A selperkatinibet általában 12 óránként kell bevenni.

Vegye be a selpercatinibet étellel, ha „protonpumpa-gátló” gyomorsav-gyógyszert is használ, mint például ezomeprazol, lansoprazol, omeprazol, Prevacid, Prilosec, Nexium és mások.

Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Ha röviddel a selpercatinib bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő ütemezett adagolási időpontig, hogy ismét bevegye a gyógyszert.

A selpercatinib adagja a testtömeg alapján történik (különösen gyermekeknél és tinédzsereknél). Az adagolási igénye változhat, ha hízik vagy fogy.

Allergiás reakció esetén szteroid gyógyszert kaphat. Addig alkalmazza ezt a gyógyszert, ameddig kezelőorvosa felírta.

Vérnyomását gyakran ellenőrizni kell.

Ha műtétre van szüksége, mondja el sebészének, hogy jelenleg selpercatinibet használ. Előfordulhat, hogy a tervezett műtét előtt legalább 7 nappal abba kell hagynia.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha a következő adag kevesebb mint 6 órán belül esedékes. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni a selpercatinib szedése közben?

Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen gyomorsav-csökkentő gyógyszert használna, beleértve az antacidot is.

Kerülje az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-kiegészítő szedését.

A Selpercatinib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés, kiütés; láz, ízületi vagy izomfájdalom; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Selpercatinib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• könnyű zúzódás vagy vérzés (orrvérzés, fogínyvérzés);

• kávézaccnak tűnő vér vagy hányás köhögése;

• minden seb, amely nem gyógyul be;

• gyors vagy heves szívverés, csapkodás a mellkasban, légszomj és hirtelen fellépő szédülés (például elájulhat);

• láz, hidegrázás, nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj; vagy

• májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

A selpercatinib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• rendellenes vérvizsgálatok;

• magas vérnyomás;

• fáradtság;

• száraz száj;

• hasmenés;

• duzzanat;

• kiütés; vagy

• székrekedés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

A Selpercatinib adagolási információi

Szokásos felnőtt adag nem kissejtes tüdőrák esetén:

50 kg-nál kevesebb: 120 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

50 kg vagy nagyobb: 160 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználás: Áttétes RET fúziós pozitív nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére

Szokásos felnőtt adag pajzsmirigyrák esetén:

50 kg-nál kevesebb: 120 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

50 kg vagy nagyobb: 160 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználások:
– Előrehaladott vagy metasztatikus RET-mutáns medulláris pajzsmirigyrákban (MTC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik szisztémás terápiát igényelnek.
– Előrehaladott vagy áttétes RET fúziós pozitív pajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik szisztémás terápiát igényelnek és radioaktív jód-refrakterek (ha a radioaktív jód megfelelő)

Szokásos gyermekadag pajzsmirigyrák esetén:

12 éves és idősebb:
50 kg-nál kevesebb: 120 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

12 éves és idősebb:
50 kg vagy nagyobb: 160 mg szájon át naponta kétszer (kb. 12 óránként) a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Felhasználások:
– Előrehaladott vagy metasztatikus RET-mutáns medulláris pajzsmirigyrákban (MTC) szenvedő, szisztémás terápiát igénylő 12 éves és idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére
– Előrehaladott vagy metasztatikus RET fúziós pozitív pajzsmirigyrákban szenvedő, 12 éves és idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére, akik szisztémás terápiát igényelnek, és akik radioaktív jód-refrakterek (ha a radioaktív jód megfelelő)

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a selpercatinibet?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

A selperkatinib súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Egyes gyógyszerek sokkal kevésbé hatásossá tehetik a selperkatinibet egyidejűleg szedve. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, vegye be azokat a szelperkatinib adagjától elkülönítve:

• savlekötő – vegye be a selpercatinibet 2 órával az antacid bevétele előtt vagy 2 órával azután; vagy

• gyomorsav gyógyszerek (például cimetidin, famotidin, Axid, Pepcid, Tagamet és mások) – vegye be a selpercatinib adagját 2 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy 10 órával azután.

Más gyógyszerek befolyásolhatják a selpercatinibet, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.