Az elexakaftor, az ivakaftor és a tezakaftor felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Elexakaftor, ivakaftor és tezakaftor

Általános név: elexacaftor, ivacaftor és tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]
Márkanév: Trikafta
Adagolási forma: orális tabletta (100 mg-75 mg-50 mg és ivakaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg és ivakaftor 75 mg)
Gyógyszerosztály: CFTR kombinációk

Mi az elexakaftor, ivakaftor és tezakaftor (Trikafta)?

A Trikafta egy kombinált gyógyszer, amelyet felnőttek és legalább 6 éves gyermekek cisztás fibrózisának kezelésére alkalmaznak.

A Trikafta kizárólag cisztás fibrózissal összefüggő specifikus génmutációban szenvedő betegeknél alkalmazható. Szükség lehet egy orvosi vizsgálatra, hogy megbizonyosodjon arról, hogy rendelkezik-e ezzel a génmutációval.

Az elexakaftor, az ivakaftor és a tezakaftor olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes többi gyógyszeréről. Egyes gyógyszereket nem szabad elexakaftorral, ivakaftorral és tezakaftorral együtt alkalmazni.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Egyes gyógyszereket nem szabad a Trikaftával együtt alkalmazni. Kezelési terve megváltozhat, ha a következőket is használja:

• rifabutin vagy rifampin;

• Orbáncfű; vagy

• görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• májbetegség; vagy

• vesebetegség.

Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy szoptat.

Hogyan kell szedni a Trikaftát?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

A Trikafta napi két különálló tabletta formájában kerül forgalomba. A szokásos adag 2 narancssárga tabletta reggel és 1 kék tabletta este, 12 órával később. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Nyelje le a tablettát egészben, és ne törje össze, rágja vagy törje fel.

Az adagok a súlyon alapulnak, és változhatnak, ha gyermeke hízik vagy fogy.

Az adagja változhat, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed. Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a narancssárga tablettát és a kék tablettát külön napokon vegye be. Ne változtassa meg az adagot vagy az adagolási rendet orvosa tanácsa nélkül.

Mindig vegye be az elexakaftort, az ivakaftort és a tezakaftort zsírt tartalmazó élelmiszerekkel, például vajjal, mogyoróvajjal, tojással, diófélékkel, hússal, teljes tejjel, sajttal vagy joghurttal. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Gyakori vérvizsgálatra lesz szüksége májműködésének ellenőrzésére.

A gyógyszert használó gyermeknek gyakori szemvizsgálatra lehet szüksége a szürkehályog ellenőrzésére.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Minden tablettát tartson a napi buborékfóliában, amíg készen áll az adag bevételére.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Amint lehet, vegye be a gyógyszert, de ne vegyen be két adagot egyszerre.

Ha több mint 6 órát késik a narancssárga tabletta bevételével, vegye be azokat a lehető leghamarabb, de aznap ne vegye be a kék tablettát.

Ha több mint 6 órát késik a kék tabletta bevételével, hagyja ki a kihagyott adagot, és másnap vegye be a narancssárga tablettát a szokásos időben.

Ügyeljen arra, hogy egy kihagyott adagot zsírt tartalmazó étellel vegyen be.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a Trikafta szedése alatt?

Kerülje a gépjárművezetést vagy a veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy az elexakaftor, az ivakaftor és a tezakaftor milyen hatással lesz Önre. A reakcióid károsodhatnak.

A grapefruit kölcsönhatásba léphet a Trikaftával, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát.

Trikafta mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az elexakaftor, az ivakaftor és a tezakaftor súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• látásváltozások; vagy

• májproblémák – étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Az elexakaftor, az ivakaftor és a tezakaftor gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás;

• hasmenés, gyomorfájdalom;

• kiütés;

• rendellenes laboratóriumi vizsgálatok;

• influenza tünetei, például láz, hidegrázás, testfájdalmak; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Elexakaftor, ivakaftor és tezakaftor adagolási információ

Szokásos felnőtt adag cisztás fibrózis esetén:

Reggeli adag: 2 tabletta (100 mg elexacaftor/50 mg tezakaftor/75 mg ivakaftor) szájon át minden reggel
Esti adag: 1 (ivakaftor 150 mg) tabletta szájon át minden este

Hozzászólások:
– Az adagokat körülbelül 12 órás időközönként kell bevenni; nyelje le a tablettákat egészben; a tablettákat zsírtartalmú ételekkel együtt kell bevenni.
– Ha a genotípus ismeretlen, FDA által jóváhagyott cisztás fibrózis (CF) mutációs tesztet kell alkalmazni legalább egy F508del mutáció vagy egy in vitro adatok alapján reagáló mutáció jelenlétének megerősítésére.

Felhasználás: CF kezelésére olyan betegeknél, akiknél a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) génjében legalább egy F508del mutáció vagy a CFTR gén in vitro adatok alapján érzékeny mutációja van.

Szokásos gyermekadag cisztás fibrózis esetén:

Életkor: 6-12 év; súly: 30 kg-nál kevesebb:
– Reggeli adag: 2 tabletta (50 mg elexacaftor/tezakaftor 25 mg/ivakaftor 37,5 mg) szájon át minden reggel
– Esti adag: 1 (75 mg ivakaftor) tabletta szájon át minden este
Életkor: 6-12 év; súly: 30 kg vagy több:
– Reggeli adag: 2 tabletta (100 mg elexacaftor/50 mg tezakaftor/75 mg ivakaftor) szájon át minden reggel
– Esti adag: 1 (ivakaftor 150 mg) tabletta szájon át minden este

Életkor: 12 éves vagy idősebb:
Reggeli adag: 2 tabletta (100 mg elexacaftor/50 mg tezakaftor/75 mg ivakaftor) szájon át minden reggel
Esti adag: 1 (ivakaftor 150 mg) tabletta szájon át minden este

Hozzászólások:
– Az adagokat körülbelül 12 órás időközönként kell bevenni; nyelje le a tablettákat egészben; a tablettákat zsírtartalmú ételekkel együtt kell bevenni.
– Ha a genotípus ismeretlen, FDA által jóváhagyott cisztás fibrózis (CF) mutációs tesztet kell alkalmazni legalább egy F508del mutáció vagy egy in vitro adatok alapján reagáló mutáció jelenlétének megerősítésére.

Felhasználás: CF kezelésére olyan 6 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) génjében legalább egy F508del mutáció vagy a CFTR gén in vitro adatok alapján érzékeny mutációja van.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Trikaftát?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• egy antibiotikum – klaritromicin, eritromicin, telitromicin; vagy

• gombaellenes szerek – flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Trikaftát, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.