Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel transzdermális felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetések

Etinilösztradiol és levonorgesztrel (transzdermális)

Általános név: etinilösztradiol és levonorgesztrel (transzdermális) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]
Márkanév: Twirla
Adagolási forma: transzdermális film (30-120 mcg)
Gyógyszerosztály: Fogamzásgátlók

Mi az etinilösztradiol és a levonorgesztrel (transzdermális)?

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel transzdermális (bőrtapasz) egy kombinált fogamzásgátló gyógyszer, amelyet a terhesség megelőzésére használnak.

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel olyan célokra is felhasználható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazzon etinilösztradiolt és levonorgesztrelt, ha: ellenőrizetlen magas vérnyomása, szívbetegsége, koszorúér-betegsége, cukorbetegség okozta egészségügyi problémái (például vese-, szem-, ideg- vagy vérerek károsodása), nem diagnosztizált hüvelyi vérzés, májbetegség vagy májrák, súlyos migrénes fejfájás, ha bizonyos hepatitis C-gyógyszert is szed, ha nagy műtét előtt áll, ha dohányzik és elmúlt 35 éves, vagy ha valaha volt szívinfarktusa, szélütése, vérrögképződése , terhesség vagy ez a gyógyszer okozta sárgaság, vagy emlő-, méh-/méhnyak- vagy hüvelyrák.

Ennek a gyógyszernek a használata növelheti a vérrögök, a stroke vagy a szívroham kockázatát (különösen, ha dohányzik). Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha dohányzik és 35 évesnél idősebb.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ennek a gyógyszernek a használata növelheti a vérrögök, a stroke vagy a szívroham kockázatát. Még nagyobb a kockázata, ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje, vagy ha túlsúlyos

A dohányzás nagymértékben növelheti a vérrögök, a stroke vagy a szívroham kockázatát. A kockázat annál nagyobb, minél idősebb vagy, és minél többet dohányzik. Ne használjon etinilösztradiolt és levonorgesztrelt, ha dohányzik és 35 évesnél idősebb.

A súlyos vérrögök kialakulásának kockázata magasabb lehet fogamzásgátló bőrtapaszok használata esetén, mint fogamzásgátló tabletták használata esetén.

Ne alkalmazzon etinilösztradiolt és levonorgesztrelt, ha:

• kezeletlen vagy ellenőrizetlen magas vérnyomás;

• szívbetegség (mellkasi fájdalom, koszorúér-betegség, szívinfarktus, stroke vagy vérrög a kórtörténetben);

• szívprobléma vagy örökletes vérrendellenesség miatti vérrögképződés fokozott kockázata;

• cukorbetegség (és Ön 35 év feletti, magas a vérnyomása, 20 évnél régebbi cukorbetegsége volt, vagy ha a cukorbetegség károsította a vesét, a szemet, az idegeket vagy az ereket);

• hormonokkal összefüggő rák vagy emlő-, méh-/méhnyak- vagy hüvelyrák anamnézisében;

• szokatlan hüvelyi vérzés, amelyet orvos nem vizsgált meg;

• májbetegség vagy májrák;

• súlyos migrénes fejfájás (aurával, zsibbadtsággal, gyengeséggel vagy látásváltozással), különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb; vagy

• ha ombitasvirt/paritaprevirt/ritonavirt (Viekira) tartalmazó hepatitis C gyógyszert szed.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szívbetegség, magas vérnyomás, vagy ha hajlamos a vérrögök kialakulására;

• magas koleszterinszint, amelyet nem szabályoznak;

• depresszió;

• migrénes fejfájás;

• cukorbetegség, epehólyag-betegség;

• terhesség vagy hormonális fogamzásgátlás által okozott sárgaság;

• örökletes angioödéma;

• szabálytalan menstruációs ciklusok; vagy

• sötét bőrfoltok az arcán (kloazma).

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes. Előfordulhat, hogy az etinilösztradiol és a levonorgesztrel alkalmazása előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel lelassíthatja az anyatejtermelést. A gyógyszer alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.

Hogyan kell alkalmazni az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja. Egyszerre ne viseljen egynél több bőrtapaszt. Soha ne vágjon bőrfoltot.

Helyezzen fel új bőrtapaszt 7 naponta 3 egymást követő héten (21 napon keresztül). Cserélje ki a tapaszt a hét ugyanazon napján, és viselje mindegyik tapaszt 7 teljes napig. A 22. napon távolítsa el a tapaszt, és várjon 7 napot, mielőtt új tapaszt helyezne fel. A tapaszmentes hét nem lehet hosszabb 7 napnál.

Helyezze fel a tapaszt tiszta, száraz bőrre, amely nem sérült vagy irritált, és nem dörzsöli a szűk ruházat (például a derékpánt).

Előfordulhat, hogy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmaznia (például óvszert/rekeszizom spermiciddel), amikor először kezdi el alkalmazni az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt, vagy ha egy tapasz meglazult, vagy 1 napnál hosszabb ideig nem volt eltávolítva. Olvassa el és gondosan kövesse az összes utasítást arra vonatkozóan, hogy mit kell tenni, ha egy tapasz kilazul vagy leesik, vagy ha elfelejtette időben kicserélni a tapaszt.

Ha nagy műtétre van szüksége, vagy hosszú távú ágynyugalomban lesz, ne használjon bőrtapaszt legalább 4 hétig az időpont előtt és 2 hétig azután.

Áttöréses vérzései lehetnek, különösen az első 3 hónapban. Mondja el orvosának, ha ez a vérzés nagyon erős, vagy ha 2 vagy több rendszeres menstruációja kimarad.

Tárolja a tapaszokat szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol. Nem szabad lefagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni. Minden tapaszt tartson a fóliatasakjában, amíg fel nem készül.

A bőrtapaszt eltávolítása után hajtsa félbe, ragacsos oldalával befelé, és dobja el olyan helyre, ahol gyerekek és háziállatok nem férhetnek hozzá. Ne öblítse le a használt tapaszt a WC-n.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A tapaszmentes héten ne maradjon 7 napnál hosszabb tapasz viselése nélkül. Egy adag kihagyása növeli a teherbeesés kockázatát, és előfordulhat, hogy kiegészítő fogamzásgátlót kell alkalmaznia. Hívja orvosát, ha 2 egymást követő hónapig kimarad a menstruációja.

Ha elfelejtett tapaszt felhelyezni egy új ciklus elején:

• Ragassza fel a tapaszt, amint eszébe jut, és aznap kezdjen új ciklust (3 hét heti tapasz viselése, 1 hét szünet). Használjon tartalék fogamzásgátlást, például óvszert/rekeszizom spermiciddel az új ciklusa első hetében.

Ha elfelejtette kicserélni a tapaszt a 3 hetes viselési idő alatt:

• Ha 24-48 óra telt el az ütemezett javítás cseréje óta, helyezzen fel új javítást, és cserélje ki a szokásos csere napján.

• Ha több mint 48 óra telt el a tervezett tapaszcsere óta, helyezzen fel új tapaszt, és aznap kezdjen új ciklust (3 hét heti tapasz viselése, 1 hét szünet). Használjon tartalék fogamzásgátlót az első héten.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni az etinilösztradiol és a levonorgesztrel alkalmazása során?

Ne dohányozzon etinilösztradiol és levonorgesztrel alkalmazása közben, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb.

A grapefruit kölcsönhatásba léphet az etinilösztradiollal és a levonorgesztrellel, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Kerülje a grapefruit termékek használatát.

Ez a gyógyszer az arcbőr sötétedését (kloazmát) okozhatja, különösen akkor, ha valaha is volt kloazmája terhesség alatt. Kerülje a napfényt vagy a szoláriumot. Használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), ha a szabadban tartózkodik.

Kerülje a smink, testápolók, púderek vagy olajok felvitelét a bőrre, ahol bőrtapaszt alkalmaz.

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Ez a gyógyszer súlyos mellékhatásokat okozhat. Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal hívja orvosát, ha:

• stroke jelei – hirtelen fellépő zsibbadás vagy gyengeség (különösen a test egyik oldalán), súlyos fejfájás, látási vagy beszédproblémák;

• vérrögképződés jelei – hirtelen látásvesztés, szúró mellkasi fájdalom, légszomj, vérköhögés, duzzanat vagy fájdalom a karban vagy lábban;

• szívroham tünetei – mellkasi fájdalom vagy nyomás, az állkapocsra vagy a vállra terjedő fájdalom, hányinger, izzadás;

• erős fejfájás, lüktetés a nyakában vagy a fülében;

• sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• duzzanat a kezében, bokájában vagy lábában;

• a migrénes fejfájás mintázatának vagy súlyosságának változása; vagy

• depresszió tünetei – alvási problémák, gyengeség, fáradtság, hangulatváltozások.

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• menstruációs görcsök;

• hányinger;

• súlygyarapodás;

• fejfájás; vagy

• bőrreakciók, ahol tapaszt viseltek – dudorok, bőrpír, bőrszínváltozások, viszketés, kiütés, szárazság, fájdalom, duzzanat, vérzés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel adagolására vonatkozó információk

Szokásos felnőtt adag fogamzásgátlásra:

Orális tabletta: 1 tabletta szájon át naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben

Transzdermális rendszer:
Négyhetes ciklus: hetente egyszer alkalmazzon 1 tapaszt 3 egymást követő héten; a 4. héten nem szabad tapaszt viselni, a ciklus ezután megismétlődik

Hozzászólások:
-A maximális fogamzásgátló hatás elérése érdekében a tablettákat 24 óránál meg nem haladó időközönként kell bevenni.
– A tabletták szedését a menstruáció kezdetét követő első vasárnapon (vasárnapi kezdés) vagy a menstruáció 1. napján (1. nap kezdete) lehet elkezdeni.
– Az első transzdermális rendszert a menstruáció első 24 órájában kell alkalmazni.

Használata: Terhesség megelőzésére.
– A transzdermális alkalmazás 30 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexű (BMI) nőknél alkalmazható, mivel a 30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkezők csökkenthetik a hatékonyságot, és nagyobb kockázatot jelenthetnek a vénás thromboemboliás eseményekre; vegye figyelembe a csökkent hatékonyságot a 25-30 kg/m2 BMI-vel rendelkező nők esetében

Szokásos gyermekadag fogamzásgátlásra:

Postmenarchális nők számára:
Orális tabletta: 1 tabletta szájon át naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben

Transzdermális rendszer:
Négyhetes ciklus: hetente egyszer alkalmazzon 1 tapaszt 3 egymást követő héten; a 4. héten nem szabad tapaszt viselni, a ciklus ezután megismétlődik

Hozzászólások:
-A maximális fogamzásgátló hatás elérése érdekében a tablettákat 24 óránál meg nem haladó időközönként kell bevenni.
– A tabletták szedését a menstruáció kezdetét követő első vasárnapon (vasárnapi kezdés) vagy a menstruáció 1. napján (1. nap kezdete) lehet elkezdeni.
– Az első transzdermális rendszert a menstruáció első 24 órájában kell alkalmazni.

Használata: Terhesség megelőzésére.
– A transzdermális alkalmazás 30 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexű (BMI) nőknél alkalmazható, mivel a 30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkezők csökkenthetik a hatékonyságot, és nagyobb kockázatot jelenthetnek a vénás thromboemboliás eseményekre; vegye figyelembe a csökkent hatékonyságot a 25-30 kg/m2 BMI-vel rendelkező nők esetében

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt?

Sok gyógyszer befolyásolhatja az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt, és egyes gyógyszerek kevésbé hatékonyak a hormonális fogamzásgátláson, ami terhességet okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

• acetaminofen, aprepitant, aszkorbinsav (C-vitamin), boszentán, levotiroxin, orbáncfű;

• antibiotikum vagy gombaellenes gyógyszer – flukonazol, grizeofulvin, itrakonazol, ketokonazol, rifabutin, rifampin, vorikonazol;

• vírusellenes gyógyszer HIV vagy hepatitis C kezelésére – atazanavir, boceprevir, darunavir, efavirenz, etravirin, fozamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapin, ritonavir, telaprevir, tipranavir;

• koleszterin gyógyszer – atorvasztatin, rosuvastatin; vagy

• rohamok elleni gyógyszer – karbamazepin, felbamát, lamotrigin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin, rufinamid, topiramát.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer befolyásolhatja az etinilösztradiolt és a levonorgesztrelt. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.