Az Isatuximab felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Isatuximab

Általános név: izatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]
Márkanév: Sarclisa
Adagolási forma: intravénás oldat (irfc 20 mg/ml)
Gyógyszerosztály: CD38 monoklonális antitestek

Mi az izatuximab?

Az izatuximabot myeloma multiplex kezelésére használják felnőtteknél. Az izatuximabot általában egy másik rákgyógyszerrel (karfilzomibbal vagy pomalidomiddal) és egy szteroiddal (dexametazon) együtt adják.

Az izatuximabot azt követően adják be, hogy más rákkezelések nem váltak be, vagy megszűntek.

Az izatuximab olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az izatuximab alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, az összes használt gyógyszeréről, valamint arról, ha terhes vagy szoptat.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Nem szabad izatuximabbal kezelni, ha allergiás rá.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

Az izatuximab károsíthatja a magzatot. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében az izatuximab alkalmazása során és legalább 5 hónapig az utolsó adag beadása után.

Ha izatuximabot szed terhessége alatt, győződjön meg arról, hogy az újszülöttét gondozó orvos tudja, hogy terhesség alatt használta ezt a gyógyszert. Az izatuximabnak való kitettség az anyaméhben befolyásolhatja a baba oltási ütemtervét az élet első néhány hónapjában.

Ne alkalmazza az izatuximabot pomalidomiddal együtt, ha terhes vagy terhességet tervez. A pomalidomid egyetlen adaggal súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket okozhat.

A pomalidomidet használó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben az anya vagy az apa izatuximabot és pomalidomidot szed.

Az izatuximab alkalmazása során nem szabad szoptatnia.

Az izatuximab alkalmazása növelheti más rákbetegségek kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

Hogyan adják be az izatuximabot?

Az izatuximabot vénába adott infúzióban adják be. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató adja be.

Az első 2 infúzió beadása után legalább 30 percig szoros megfigyelés alatt áll, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója.

Az izatuximabot 28 napos kezelési ciklusban adják be. Előfordulhat, hogy a gyógyszert csak az egyes ciklusok bizonyos napjain kell alkalmaznia. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kezelje Önt ezzel a gyógyszerrel.

Más gyógyszereket is kaphat a súlyos mellékhatások vagy allergiás reakciók megelőzésére. Addig alkalmazza ezeket a gyógyszereket, ameddig kezelőorvosa felírta.

Olvassa el az összes, az izatuximabbal kombinált egyéb gyógyszerekkel kapcsolatban kapott gyógyszeres útmutatót.

Az izatuximab csökkentheti a vérsejtszámát. A vérét gyakran meg kell vizsgálni. Az eredmények alapján a rákkezelések késhetnek.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos orvosi vizsgálatok eredményeit. Mondja el bármely Önt kezelő orvosnak, hogy izatuximabot szed.

Ha vér- vagy plazmatranszfúziót kap, tájékoztassa a személyzetet, hogy izatuximab-kezelésben részesül.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagy egy találkozót az izatuximab injekció beadására.

Mi történik, ha túladagolok?

Mivel az izatuximabot egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű.

Mit kell kerülni az izatuximab kezelés során?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Az Isatuximab mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása során. Mondja el gondozójának, ha fázik, viszket, hányingert érez, úgy érzi, hogy elájul, vagy köhög, fejfájása, fülledt vagy náthája, szorító érzése van a torokban, szívdobogó szívverése, rebegés a mellkasában vagy légzési nehézségei vannak.

Az izatuximab súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• könnyű zúzódások, szokatlan vérzés, lila vagy vörös foltok a bőr alatt;

• alacsony fehérvérsejtszám – láz, szájfekélyek, bőrfekélyek, torokfájás, köhögés, légzési nehézségek;

• alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység) – sápadt bőr, szokatlan fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak; vagy

• tüdőgyulladás tünetei – nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

Az izatuximab gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• alacsony vérsejtszám;

• tüdőgyulladás;

• hasmenés; vagy

• megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Izatuximab adagolási információk

Szokásos felnőtt adag myeloma multiplex esetén:

POMALIDOMIDdal ÉS DEXAMETHASONVAL KOMBINÁCIÓ:
– 1. ciklus: 10 mg/kg IV az 1., 8., 15. és 22. napon (hetente)
– 2. ciklus és utána: 10 mg/kg IV az 1. és 15. napon (2 hetente)
-Minden kezelési ciklus 28 napos időszakból áll.
– A terápiát a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig ismételjük.

Javasolt premedikációk (15-60 perccel az infúzió beadása előtt):
– 40 mg dexametazon orálisan vagy IV (vagy 20 mg orálisan vagy IV 75 éves vagy idősebb betegeknél).
-Acetaminofen 650-1000 mg orálisan (vagy azzal egyenértékű).
-H2 antagonisták.
– Difenhidramin 25-50 mg orálisan vagy IV (vagy azzal egyenértékű). Legalább az első 4 infúziónál előnyös az intravénás adagolás.

Alkalmazás: Pomalidomiddal és dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább 2 kezelést kaptak, beleértve lenalidomidot és proteaszóma-gátlót

Szokásos időskori adag myeloma multiplex esetén:

POMALIDOMIDdal ÉS DEXAMETHASONVAL KOMBINÁCIÓ:
– 1. ciklus: 10 mg/kg IV az 1., 8., 15. és 22. napon (hetente)
– 2. ciklus és utána: 10 mg/kg IV az 1. és 15. napon (2 hetente)
-Minden kezelési ciklus 28 napos időszakból áll.
– A terápiát a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig ismételjük.

Javasolt premedikációk (15-60 perccel az infúzió beadása előtt):
– 40 mg dexametazon orálisan vagy IV (vagy 20 mg orálisan vagy IV 75 éves vagy idősebb betegeknél).
-Acetaminofen 650-1000 mg orálisan (vagy azzal egyenértékű).
-H2 antagonisták.
– Difenhidramin 25-50 mg orálisan vagy IV (vagy azzal egyenértékű). Legalább az első 4 infúziónál előnyös az intravénás adagolás.

Alkalmazás: Pomalidomiddal és dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább 2 kezelést kaptak, beleértve lenalidomidot és proteaszóma-gátlót

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az izatuximabot?

Más gyógyszerek befolyásolhatják az izatuximabot, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.