Az Ivosidenib felhasználása, mellékhatásai és figyelmeztetései

Ivosidenib

Általános név: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]
Márkanév: Tibsovo
Adagolási forma: orális tabletta (250 mg)
Gyógyszerosztály: Különféle daganatellenes szerek

Mi az ivosidenib?

Az Ivosidenib az IDH1 nevű specifikus génmutációt célozza meg, amely hatással lehet a csontvelőre. Az IDH1 mutáció megakadályozza, hogy a fiatal vérsejtek egészséges felnőtt vérsejtekké fejlődjenek, ami az akut mieloid leukémia (AML) tüneteit okozhatja.

Az Ivosidenib csak IDH1 mutációval rendelkező felnőtteknél alkalmazható. Orvosa megvizsgálja Önt erre a génre.

Az Ivosidenibet az AML kezelésére alkalmazzák, miután más kezelések nem váltak be, vagy nem működtek.

Az Ivosidenibet az AML kezelésére is alkalmazzák olyan 75 éves és idősebb felnőtteknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak AML-t, és más egészségügyi problémák miatt nem alkalmazhatnak bizonyos kemoterápiás kezeléseket.

Az Ivosidenib-et más gyógyszeres kezelést követően előrehaladott vagy a test más részeire átterjedt (metasztázis) epevezetékrák kezelésére is alkalmazzák.

Az Ivosidenib felhasználható olyan célokra is, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Figyelmeztetések

Az ivoszidenib differenciációs szindrómának nevezett állapotot okozhat, amely a vérsejteket érinti, és kezelés nélkül halálos lehet. Ez az állapot az ivosidenib szedésének megkezdése után 1 napon belül 3 hónapon belül jelentkezhet.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a differenciálódási szindróma tüneteit észleli: láz, szédülés, köhögés, légzési nehézség, duzzanat, gyors súlygyarapodás, bőrkiütés vagy csökkent vizeletürítés.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza az ivosidenibet, ha allergiás rá.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• szívbetegség;

• hosszú QT-szindróma (önnél vagy egy családtagnál);

• idegrendszeri problémák;

• elektrolit-egyensúlyzavar (például alacsony kálium-, nátrium- vagy magnéziumszint a vérében);

• cirrózis vagy más májbetegség; vagy

• vesebetegség (vagy ha dialízis alatt áll).

Károsíthatja a születendő babát. Használjon fogamzásgátlót, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.

Az Ivosidenib csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. Használjon akadálymentesítő fogamzásgátlót a terhesség megelőzése érdekében: óvszer, rekeszizom, méhnyak sapka vagy fogamzásgátló szivacs.

A terhesség valószínűsége kisebb lehet, ha az anya vagy az apa ivosidenibet szed. A nőknek továbbra is fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében, mert a gyógyszer károsíthatja a születendő babát.

Ne szoptasson az ivosidenib alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hónapig.

Hogyan kell szednem az ivosidenibet?

Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. A gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően használja.

Nyelje le a tablettát egészben, és ne törje össze, rágja vagy törje fel.

A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, étkezés közben vagy attól függetlenül.

Ne változtassa meg az adagot, és ne hagyja abba az ivosidenib szedését orvosa tanácsa nélkül.

Igyon sok folyadékot az ivosidenib szedése közben.

Ne vegye be az ivosidenibet magas zsírtartalmú élelmiszerekkel, például vajjal, szalonnával, sajttal vagy teljes tejjel.

Ha röviddel az ivosidenib bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. A következő adagot az ütemezés szerint vegye be.

Szükség lehet orvosi vizsgálatokra a szívműködés ellenőrzéséhez.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha a következő adag kevesebb mint 12 órán belül esedékes. Ne vegyen be két adagot 12 órán belül.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help vonalat az 1-800-222-1222 számon.

Mit szabad kerülni az ivosidenib szedése közben?

Kövesse orvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységekre vonatkozó korlátozásokról.

Az Ivosidenib mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az ivoszidenib differenciációs szindrómának nevezett állapotot okozhat, amely a vérsejteket érinti, és kezelés nélkül halálos lehet. Ez az állapot az ivosidenib szedésének megkezdése után 1 napon belül 3 hónapon belül jelentkezhet.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha differenciációs szindróma tünetei vannak:

• láz, köhögés, légzési nehézség;

• szédülés;

• kiütés;

• csökkent vizeletürítés;

• gyors súlygyarapodás; vagy

• duzzanat a karjában vagy a lábában.

Az Ivosidenib súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• gyors vagy heves szívverés, csapkodás a mellkasban, légszomj, hirtelen fellépő szédülés (például elájulhat);

• sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);

• folyadék felhalmozódása a gyomor körül – gyors súlygyarapodás, gyomorfájdalom és puffadás, légzési nehézség fekvés közben;

• alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység) – sápadt bőr, fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak;

• magas fehérvérsejtszám – láz, gyengeség, rossz közérzet, vérzés vagy véraláfutás, hányinger, étvágytalanság, fogyás; vagy

• idegrendszeri problémák – zsibbadás, fájdalom, bizsergés, gyengeség, égő vagy szúró érzés, látási vagy hallási problémák, légzési nehézségek.

Bizonyos mellékhatások esetén a rákkezelések elhalaszthatók vagy véglegesen leállhatnak.

Az ivosidenib gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• szabálytalan szívverés;

• gyomorfájdalom vagy duzzanat, hányinger, hányás, étvágytalanság;

• hasmenés, székrekedés;

• láz, fáradtság;

• alacsony vörösvérsejtszám vagy magas fehérvérsejtszám;

• köhögés, légszomj;

• sebek a szájban vagy a torokban;

• kiütés;

• kóros májfunkciós tesztek;

• izom- vagy ízületi fájdalom; vagy

• duzzanat a karjában vagy a lábában.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Ivosidenib adagolási információk

Szokásos felnőtt adag akut myeloid leukémia esetén:

500 mg szájon át naponta egyszer a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig; a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás nélküli betegek esetében a kezelés legalább 6 hónapig tart, hogy legyen idő a klinikai válaszre

Hozzászólások:
-MEGJEGYZÉS: Válassza ki az AML kezelésére szolgáló betegeket az IDH1 mutációk vérben vagy csontvelőben való jelenléte alapján. A diagnóziskor IDH1-mutációval nem rendelkező betegeket a relapszuskor újra meg kell vizsgálni, mert az IDH1 mutációja megjelenhet a terápia során és a visszaeséskor.

Felhasználás: Az FDA által jóváhagyott teszttel kimutatott, érzékeny izocitrát-dehidrogenáz-1 (IDH1) mutációval rendelkező, visszaeső vagy refrakter akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.

Szokásos időskori adag akut myeloid leukémia esetén:

75 éves vagy idősebb:
500 mg szájon át naponta egyszer a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig; a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás nélküli betegek esetében a kezelés legalább 6 hónapig tart, hogy legyen idő a klinikai válaszre

Hozzászólások:
-MEGJEGYZÉS: Válassza ki az AML kezelésére szolgáló betegeket az IDH1 mutációk vérben vagy csontvelőben való jelenléte alapján. A diagnóziskor IDH1-mutációval nem rendelkező betegeket a relapszuskor újra meg kell vizsgálni, mert az IDH1 mutációja megjelenhet a terápia során és a visszaeséskor.

Felhasználás: Újonnan diagnosztizált AML-ben szenvedő, az FDA által jóváhagyott teszttel kimutatott fogékony IDH1 mutációval rendelkező felnőtt betegek kezelésére, akik 75 évvel idősebbek, vagy akiknek olyan társbetegségeik vannak, amelyek kizárják az intenzív indukciós kemoterápia alkalmazását.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az ivosidenibet?

Az ivoszidenib súlyos szívproblémát okozhat. A kockázata magasabb lehet, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed fertőzések, asztma, szívproblémák, magas vérnyomás, depresszió, mentális betegségek, rák, malária vagy HIV kezelésére.

Más gyógyszerek befolyásolhatják az ivosidenibet, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tibsovo?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és az összes többi gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.